Инструмент когнитивного обучения, основанный на ведении журнала жизни при легких когнитивных нарушениях (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)
Справочная информация: легкие когнитивные нарушения (MCI) являются фактором риска развития деменции и представляют собой критическое окно возможностей для вмешательства и изменения траектории как когнитивного, так и функционального снижения. Новые технологии регистрации жизни продемонстрировали огромный потенциал для увеличения автобиографической памяти.
Цель: Основная цель настоящего исследования — разработать программу когнитивного обучения (КТ) для MCI на основе регистрации жизни, снятой носимой камерой (WeC), записывающей определенные автобиографические эпизоды для стимуляции задней эпизодической памяти. Задача состоит в том, чтобы создать приложение для управления этой большой коллекцией изображений, которые могут быть легко извлечены пользователями как события в терапевтическом контексте в качестве мультимодальной когнитивной стимуляции. Исследователи проведут квазиэкспериментальный план с неэквивалентной контрольной группой, оценивая эффективность программы повторного опыта с регистрацией жизни сразу и в течение 3-месячного периода наблюдения.
Методология. План представляет собой претест, посттест и последующее наблюдение, в которых 30 взрослых с ЛКН были последовательно распределены в одно из двух условий: группа вмешательства или контрольная группа. Все испытуемые носили лайфлогг WeC в течение двух недель, а впоследствии им было сгенерировано несколько видеороликов с наиболее актуальной информацией о каждом событии. Субъекты в группе вмешательства будут посещать 1-часовые индивидуальные тренировки 2 раза в неделю в течение 14 8 недель. Основными показателями результатов будут когнитивные, функциональные, эмоциональные показатели и показатели качества жизни, а также биохимические показатели (BDNF).
Ожидаемые результаты: Исследователи ожидают, что результаты предоставят предварительные доказательства того, что автобиографические экспериментальные программы КТ могут положительно влиять на когнитивные функции и могут представлять собой эффективную стратегию улучшения памяти и функциональности у тех, у кого началось снижение когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65-90 лет
- Соответствуют критериям определения MCI (Petersen, 2004)
- получать КТ не менее трех месяцев в дневном стационаре в течение трех и более месяцев; в) жалобы на память, обычно подтверждаемые информантом
- Жалобы на память, обычно подтверждаемые информантом
- Показатели памяти ниже среднего балла для соответствующей возрастной и образовательной группы
- Наличие нормального общего когнитивного функционирования по результатам мини-теста психического состояния (MMSE) > o = 24
- Наличие надежного опекуна, который может контролировать повседневную деятельность пациента
- Имея 0,5 балла по глобальной клинической рейтинговой шкале деменции
- Дано письменное информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Неврологические, психические или нестабильные медицинские расстройства
- Интеллектуальная недостаточность (преморбидный интеллектуальный коэффициент (IQ) - словарный запас - меньше 85)
- Соответствующие нарушения слуха, зрения, моторики или речи
- Менее 4 лет образования д) овладение каталонским или испанским языками после 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальное вмешательство
Обучение ReMemory-MCI
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение памяти после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Память измеряли с использованием теста логической памяти по шкале памяти Векслера, версия IV (WMS-IV, испанская версия); задача «Международный список покупок» и задача «Обучение одной карточке» из компьютеризированной нейрокогнитивной батареи Cogstate.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение внимания после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Внимание измерялось с помощью задачи идентификации из компьютеризированной нейрокогнитивной батареи Cogstate и диапазона прямых цифр из шкалы интеллекта взрослых Векслера, четвертое издание (WAIS-IV).
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение рабочей памяти после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Рабочую память измеряли с помощью теста One Back Task из компьютеризированной нейрокогнитивной батареи Cogstate и обратного диапазона цифр из Шкалы интеллекта взрослых Векслера, четвертое издание (WAIS-IV).
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение исполнительной функции, смена установок после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Изменение набора измерялось с помощью теста Colors Trails.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение исполнительной функции, беглости речи
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Беглость речи измерялась с помощью теста на контролируемую устную ассоциацию слов, адаптации к испанскому языку и теста семантической беглости с использованием категории «Животные».
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение исполнительной функции, заторможенность после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Ингибирование измеряли с помощью пятизначного теста.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение скорости обработки после получения лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Скорость обработки измерялась с помощью задачи обнаружения из компьютеризированной нейрокогнитивной батареи Cogstate battery.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных жалоб на память после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
субъективные жалобы на память измерялись с помощью теста «Сбои памяти каждый день» (MFE)
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение функциональной способности после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Функциональные способности измерялись с использованием вопросника функциональной оценки (FAQ) и оценки навыков, основанных на результатах UCSD (UPSA).
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение депрессии и тревоги после лечения
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
депрессию и тревогу измеряли с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Качество жизни измеряли с помощью параметра «Качество жизни-болезнь Альцгеймера» (QoL-AD).
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение нервно-психических симптомов
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Нейропсихиатрические симптомы измерялись с помощью опросника нейропсихиатрической инвентаризации (NPI).
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение бремени попечителя
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Нагрузка по уходу измерялась с использованием шкалы Zarit Caregiver Burden Scale.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение самооценки пациента
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Самооценка измерялась с помощью шкалы самооценки Розенберга.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение восприятия пациентом и лицом, осуществляющим уход, социальной поддержки
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Восприятие социальной поддержки измерялось с помощью вопросника функциональной социальной поддержки Duke-UNC.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
|
Изменение нейропластичности
Временное ограничение: после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
нейропластичность измеряли с помощью уровня нейтрофического фактора головного мозга (BDNF) в сыворотке крови.
|
после 16 сеансов лечения и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Fundacio la MaratóTV3 20141510
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .