軽度認知障害におけるライフロギングに基づく認知トレーニングツール (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)
背景: 軽度認知障害 (MCI) は、認知症の危険因子であり、認知と機能の両方の低下の軌道に介入して変更する機会の重要な窓を表しています。 新たなライフログ技術は、自伝的記憶を増加させる大きな可能性を示しています。
目的: 本研究の主な目的は、後エピソード記憶を刺激するための特定の自伝的エピソードを記録するウェアラブル カメラ (WeC) によってキャプチャされたライフログに基づいて、MCI の認知トレーニング プログラム (CT) を開発することです。 課題は、この大量の画像のコレクションを管理するアプリケーションを作成することです。これは、マルチモーダルな認知刺激として、治療のコンテキストでユーザーがイベントとして簡単に取得できます。 治験責任医師は、同等でない対照群を用いて準実験計画を実施し、ライフログ再体験プログラムの有効性を直ちに評価し、3 か月のフォローアップ期間を設けます。
方法論: このデザインは、事前テスト、事後テスト、フォローアップのデザインであり、MCI の 30 人の成人が、介入グループまたは対照グループの 2 つの条件のいずれかに順次割り当てられました。 すべての被験者は 2 週間ライフログ WeC を着用し、その後、各イベントの最も関連性の高い情報を含むいくつかのビデオが生成されました。 介入グループの被験者は、1時間の個別トレーニングセッションに週2回、14 8週間参加します。 主な結果の測定は、認知、機能、感情、生活の質の測定、および生化学的測定(BDNF)になります。
期待される結果: 調査員は、自伝的実験 CT プログラムが認知機能にプラスの影響を与える可能性があり、認知機能の低下を経験し始めた人の記憶と機能を改善するための効果的な戦略を表す可能性があるという予備的な証拠を提供する結果を期待しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65~90歳
- MCI の定義基準を満たす (Petersen, 2004)
- デイホスピタルで少なくとも 3 か月間、3 か月以上 CT を受けている; c) 通常、情報提供者によって確認される記憶障害がある
- 通常は情報提供者によって確認される、メモリの苦情がある
- 対応する年齢および教育グループの平均スコアを下回る記憶能力
- -Mini-Mental State Examination(MMSE)スコア> o = 24によって決定される、正常な一般的な認知機能を持っている
- 患者の日常生活を監督できる信頼できる介護者がいる
- グローバル臨床認知症評価尺度スコアが 0.5 である
- -研究への参加を受け入れる書面によるインフォームドコンセントが付与されている
除外基準:
- 神経学的、精神医学的または不安定な医学的障害
- 知的障害 (病前の知的指数 (IQ) - 語彙 - なし 85)
- 関連する聴覚、視覚、運動または言語障害
- 4 年未満の教育 e) 15 歳以降のカタロニア語またはスペイン語の習得
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的介入
ReMemory-MCIトレーニング
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:コントロール介入
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療後の記憶の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
メモリは、Wechsler Memory Scale、IV バージョン (WMS-IV、スペイン語バージョン) の Logical Memory Test を使用して測定されました。コンピューター化された神経認知バッテリーCogstateからの国際ショッピングリストタスクとワンカード学習タスク。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
治療後の注意の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
注意は、コンピューター化された神経認知バッテリー Cogstate の識別タスクと、Wechsler Adult Intelligence Scale、第 4 版 (WAIS-IV) の Forward Digit Span を使用して測定されました。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
治療後のワーキングメモリーの変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
orking メモリは、コンピューター化された神経認知バッテリー Cogstate の One Back Task と、Wechsler Adult Intelligence Scale、第 4 版 (WAIS-IV) の Backward Digit Span を使用して測定されました。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
治療後の実行機能の変化、セットシフト
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
Colors Trails Testを使用してセットシフトを測定しました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
実行機能の変化、言語の流暢さ
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
エルバル流暢さは、管理された口頭語連合テスト、スペイン語適応、およびカテゴリ動物を使用した意味流暢性テストを使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
治療後の実行機能の変化、抑制
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
Five Digit Testを使用して阻害を測定しました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
施術後の処理速度の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
処理速度は、コンピューター化された神経認知バッテリー Cogstate バッテリーからの検出タスクを使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
治療後の主観的記憶障害の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
主観的な記憶の不満は、毎日の記憶障害(MFE)テストを使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
治療後の機能的能力の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
機能的能力は、機能評価アンケート (FAQ) と UCSD パフォーマンス ベースのスキル評価 (UPSA) を使用して測定されました。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
治療後の抑うつや不安の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
うつ病と不安は、Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用して測定されました。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
生活の質の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
生活の質は、生活の質 - アルツハイマー病 (QoL-AD) を使用して測定されました。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
精神神経症状の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI)を使用して、神経精神症状を測定しました。
|
16回の治療と3ヶ月後
|
介護負担の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
介護者負担は、Zarit 介護者負担尺度を使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
患者の自尊心の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
自尊心は、ローゼンバーグ自尊心スケールを使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
社会的支援に対する患者と介護者の認識の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
ソーシャル サポートの認識は、Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire を使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
神経可塑性の変化
時間枠:16回の治療と3ヶ月後
|
神経可塑性は、脳由来好中球因子 (BDNF) 血清レベルを使用して測定されました
|
16回の治療と3ヶ月後
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ReMemory-MCIトレーニングの臨床試験
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Shirley Ryan AbilityLab募集
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了