Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kognitivt træningsværktøj baseret på livslogning ved mild kognitiv svækkelse (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9. januar 2019 opdateret af: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Baggrund: Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en risikofaktor for demens og repræsenterer et kritisk vindue af muligheder for at gribe ind og ændre banen for både kognitiv og funktionel tilbagegang. Nye livslogningsteknologier har vist et enormt potentiale til at øge den selvbiografiske hukommelse.

Formål: Hovedmålet med denne undersøgelse er at udvikle et kognitivt træningsprogram (CT) for MCI baseret på livslogning optaget af et Wearable Camera (WeC), der optager specifikke selvbiografiske episoder for at stimulere posteriort episodisk hukommelse. Udfordringen er at skabe en applikation til at håndtere denne store samling af billeder, som let kan hentes som hændelser af brugere i en terapeutisk kontekst som en multimodal kognitiv stimulering. Efterforskerne vil udføre et kvasi-eksperimentelt design med en ikke-ækvivalent kontrolgruppe, der evaluerer effektiviteten af ​​genoplevelsesprogrammet for livslogning med det samme og en 3-måneders opfølgningsperiode.

Metode: Designet er et prætest-, posttest- og opfølgningsdesign, hvor 30 voksne med MCI sekventielt blev allokeret til en af ​​to tilstande: intervention eller kontrolgruppe. Alle forsøgspersoner bar en lifelogging WeC i løbet af to uger, og efterfølgende blev de genereret adskillige videoer med den mest relevante information om hver begivenhed. Emner i Interventionsgruppen vil deltage i 1-times individuelle træningssessioner 2 gange om ugen i 14 8 uger. De vigtigste resultatmål vil være kognitive, funktionelle, følelsesmæssige og livskvalitetsmål samt biokemiske mål (BDNF).

Forventede resultater: Forskerne forventer, at resultaterne vil give foreløbige beviser for, at selvbiografiske eksperimenterende CT-programmer kan påvirke kognitiv funktion positivt og kan repræsentere en effektiv strategi til at forbedre hukommelse og funktionalitet hos dem, der er begyndt at opleve kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-90 år
  • Opfyld definitionskriterier for MCI (Petersen, 2004)
  • Modtage CT i mindst tre måneder på daghospitalet i tre måneder eller mere; c) at have hukommelsesklage, normalt verificeret af en informant
  • At have hukommelsesklage, normalt verificeret af en informant
  • Hukommelsespræstation under middelscore for den tilsvarende alders- og uddannelsesgruppe
  • At have normal generel kognitiv funktion som bestemt af en Mini-Mental State Examination (MMSE) score > o = 24
  • At have en pålidelig plejer, der kan overvåge patientens daglige aktiviteter
  • At have en global vurderingsskala for klinisk demens på 0,5
  • Har givet skriftligt informeret samtykke til at acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske, psykiatriske eller ustabile medicinske lidelser
  • Intellektuel mangel (præmorbid intellektuel kvotient (IQ) - Ordforråd - uden 85)
  • Relevante høre-, syn-, motoriske eller sproglige mangler
  • Mindre end 4 års uddannelse e) tilegnelse af catalanske eller spanske sprog efter 15 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel intervention
ReMemory-MCI træning
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolindgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hukommelsen efter at have modtaget behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Hukommelsen blev målt ved hjælp af den logiske hukommelsestest fra Wechsler Memory Scale, IV version (WMS-IV, spansk version); den internationale indkøbslisteopgave og One Card Learning-opgaven fra det computeriserede neurokognitive batteri Cogstate.
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i opmærksomhed efter at have modtaget behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Opmærksomhed blev målt ved hjælp af Identification Task fra det computeriserede neurokognitive batteri Cogstate og Forward Digit Span fra Wechsler Adult Intelligence Scale, fjerde udgave (WAIS-IV)
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i arbejdshukommelsen efter at have modtaget behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
orking hukommelse blev målt ved hjælp af One Back Task fra det computeriserede neurokognitive batteri Cogstate og Backward Digit Span fra Wechsler Adult Intelligence Scale, fjerde udgave (WAIS-IV).
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i eksekutiv funktion, sætskift efter modtagelse af behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Set-shifting blev målt ved hjælp af Colors Trails Test
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i udøvende funktion, verbal flydende
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Erbal Fluency blev målt ved hjælp af Controlled Oral Word Association Test, spansk tilpasning og semantisk flydende test ved hjælp af kategorien Dyr
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i eksekutiv funktion, hæmning efter modtagelse af behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Inhibering blev målt under anvendelse af femcifrede test
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i behandlingshastighed efter modtagelse af behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Behandlingshastigheden blev målt ved hjælp af Detection Task fra det computeriserede neurokognitive batteri Cogstate batteri
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektive hukommelsesbesvær efter at have modtaget behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
subjektive hukommelsesbesvær blev målt ved hjælp af Memory Faiures of EveryDay (MFE) Test
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i funktionsevne efter modtagelse af behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Funktionel kapacitet blev målt ved hjælp af Functional Assessment Questionnaire (FAQ) og UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i depression og angst efter at have modtaget behandling
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
depression og angst blev målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Livskvalitet blev målt ved hjælp af livskvalitet-Alzheimers sygdom (QoL-AD)
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Neuropsykiatriske symptomer blev målt ved hjælp af Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI)
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Caregiver Burden blev målt ved hjælp af Zarit Caregiver Burden Scale
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i patientens selvværd
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Selvværd blev målt ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i patient og pårørendes opfattelse af social støtte
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Opfattelsen af ​​social støtte blev målt ved hjælp af Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
Ændring i neuroplasticitet
Tidsramme: efter 16 sessioner behandling og 3 måneder
neuroplasticitet blev målt under anvendelse af Brain-derived neutrophic factor (BDNF) serumniveauer
efter 16 sessioner behandling og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

30. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med ReMemory-MCI træning

Abonner