Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un outil d'entraînement cognitif basé sur l'enregistrement de la vie dans les troubles cognitifs légers (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9 janvier 2019 mis à jour par: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Contexte : Le trouble cognitif léger (MCI) est un facteur de risque de démence et représente une fenêtre d'opportunité critique pour intervenir et modifier la trajectoire du déclin cognitif et fonctionnel. Les technologies émergentes d'enregistrement de la vie ont montré un énorme potentiel pour augmenter la mémoire autobiographique.

Objectif : L'objectif principal de la présente étude est de développer un programme d'entraînement cognitif (CT) pour MCI basé sur l'enregistrement de la vie capturé par une caméra portable (WeC) enregistrant des épisodes autobiographiques spécifiques pour stimuler la mémoire épisodique postérieure. L'enjeu est de créer une application pour gérer cette grande collection d'images, qui peuvent être facilement récupérées sous forme d'événements par les utilisateurs dans un contexte thérapeutique comme une stimulation cognitive multimodale. Les enquêteurs mèneront une conception quasi-expérimentale avec un groupe témoin non équivalent, évaluant l'efficacité du programme de ré-expérience de journalisation de la vie immédiatement et une période de suivi de 3 mois.

Méthodologie : La conception est une conception pré-test, post-test et de suivi, où 30 adultes atteints de MCI ont été séquentiellement affectés à l'une des deux conditions : groupe d'intervention ou groupe témoin. Tous les sujets ont porté un Lifelogging WeC pendant deux semaines, puis ils ont généré plusieurs vidéos avec les informations les plus pertinentes de chaque événement. Les sujets du groupe d'intervention assisteront à des séances d'entraînement individuelles d'une heure 2 fois par semaine pendant 14 à 8 semaines. Les principales mesures des résultats seront des mesures cognitives, fonctionnelles, émotionnelles et de la qualité de vie, ainsi que des mesures biochimiques (BDNF).

Résultats attendus : les chercheurs s'attendent à ce que les résultats fournissent des preuves préliminaires que les programmes d'expérimentation autobiographique CT peuvent avoir un impact positif sur le fonctionnement cognitif et peuvent représenter une stratégie efficace pour améliorer la mémoire et la fonctionnalité chez ceux qui ont commencé à connaître un déclin cognitif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 65-90 ans
  • Répondre aux critères de définition du MCI (Petersen, 2004)
  • Recevoir CT au moins trois mois en hôpital de jour pendant trois mois ou plus ; c) ayant une plainte de mémoire, généralement vérifiée par un informateur
  • Avoir une plainte de mémoire, généralement vérifiée par un informateur
  • Performances de mémoire inférieures au score moyen pour le groupe d'âge et d'éducation correspondant
  • Avoir un fonctionnement cognitif général normal tel que déterminé par un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) > o = 24
  • Avoir un soignant fiable qui peut superviser les activités quotidiennes du patient
  • Avoir un score sur l'échelle d'évaluation clinique globale de la démence de 0,5
  • Accordé un consentement éclairé écrit acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Affections neurologiques, psychiatriques ou médicales instables
  • Déficience intellectuelle (Quotient Intellectuel Prémorbide (QI) -Vocabulaire- moins 85)
  • Déficits auditifs, visuels, moteurs ou du langage pertinents
  • Moins de 4 ans d'études e) acquisition des langues catalanes ou espagnoles après 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention expérimentale
Formation ReMemory-MCI
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de mémoire après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La mémoire a été mesurée à l'aide du test de mémoire logique de l'échelle de mémoire de Wechsler, version IV (WMS-IV, version espagnole) ; la tâche de liste de courses internationale et la tâche d'apprentissage d'une carte de la batterie neurocognitive informatisée Cogstate.
après 16 séances de traitement et 3 mois
Changement d'attention après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
L'attention a été mesurée à l'aide de la tâche d'identification de la batterie neurocognitive informatisée Cogstate et du Forward Digit Span de la Wechsler Adult Intelligence Scale, quatrième édition (WAIS-IV)
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la mémoire de travail après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La mémoire de travail a été mesurée à l'aide de la One Back Task de la batterie neurocognitive informatisée Cogstate et de la Backward Digit Span de la Wechsler Adult Intelligence Scale, quatrième édition (WAIS-IV).
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la fonction exécutive, changement de set après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
Le décalage de jeu a été mesuré à l'aide du test Colors Trails
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la fonction exécutive, fluidité verbale
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La fluidité verbale a été mesurée à l'aide du test d'association de mots oraux contrôlés, d'une adaptation en espagnol et d'un test de fluidité sémantique utilisant la catégorie Animaux.
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la fonction exécutive, inhibition après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
L'inhibition a été mesurée à l'aide du test à cinq chiffres
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la vitesse de traitement après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La vitesse de traitement a été mesurée à l'aide de la tâche de détection de la batterie neurocognitive informatisée Cogstate battery
après 16 séances de traitement et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les plaintes de mémoire subjective après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
les plaintes de mémoire subjectives ont été mesurées à l'aide du test Memory Faiures of EveryDay (MFE)
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la capacité fonctionnelle après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La capacité fonctionnelle a été mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle (FAQ) et de l'évaluation des compétences basées sur la performance (UPSA) de l'UCSD.
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la dépression et de l'anxiété après avoir reçu un traitement
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
la dépression et l'anxiété ont été mesurées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
après 16 séances de traitement et 3 mois
Changement de qualité de vie
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de la qualité de vie-maladie d'Alzheimer (QoL-AD)
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification des symptômes neuropsychiatriques
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
Les symptômes neuropsychiatriques ont été mesurés à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
après 16 séances de traitement et 3 mois
Changement dans le fardeau des soignants
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
Le fardeau du soignant a été mesuré à l'aide de l'échelle du fardeau du soignant de Zarit
après 16 séances de traitement et 3 mois
Changement dans l'estime de soi du patient
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
L'estime de soi a été mesurée à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
après 16 séances de traitement et 3 mois
Changement dans la perception du soutien social par le patient et le soignant
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
La perception du soutien social a été mesurée à l'aide du questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC
après 16 séances de traitement et 3 mois
Modification de la neuroplasticité
Délai: après 16 séances de traitement et 3 mois
la neuroplasticité a été mesurée à l'aide des taux sériques du facteur neutrophique dérivé du cerveau (BDNF)
après 16 séances de traitement et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

30 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner