Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutustyökalu, joka perustuu lievän kognitiivisen vajaatoiminnan elämän kirjaamiseen (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Taustaa: Lievä kognitiivinen vamma (MCI) on dementian riskitekijä ja se on kriittinen tilaisuus puuttua asiaan ja muuttaa sekä kognitiivisen että toiminnallisen heikkenemisen kehityskulkua. Kehittyvät elämänkeräystekniikat ovat osoittaneet valtavan potentiaalin lisätä omaelämäkerrallista muistia.

Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää MCI:lle kognitiivinen koulutusohjelma (CT), joka perustuu Wearable Camera (WeC) -kameran tallentamiin elämänlokiin, jotka tallentavat tiettyjä omaelämäkerrallisia jaksoja posteriorisen episodisen muistin stimuloimiseksi. Haasteena on luoda sovellus tämän suuren kuvakokoelman hallintaan, jonka käyttäjät voivat helposti hakea tapahtumina terapeuttisessa kontekstissa multimodaalisena kognitiivisena stimulaationa. Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen suunnittelun ei-ekvivalentin kontrolliryhmän kanssa arvioiden elämisen kirjaamisen uudelleen kokemisen ohjelman tehokkuutta välittömästi ja 3 kuukauden seurantajakson.

Metodologia: Suunnittelu on esitesti, jälkitesti ja seurantasuunnitelma, jossa 30 aikuista, joilla oli MCI, jaettiin peräkkäin toiseen kahdesta ehdosta: interventio- tai kontrolliryhmä. Kaikilla koehenkilöillä oli kahden viikon ajan lifelogging WeC, jonka jälkeen heille luotiin useita videoita, joissa oli kunkin tapahtuman olennaisimmat tiedot. Interventioryhmän koehenkilöt osallistuvat 1 tunnin yksilöllisiin harjoituksiin 2 kertaa viikossa 14 8 viikon ajan. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat kognitiivisia, toiminnallisia, emotionaalisia ja elämänlaatumittauksia sekä biokemiallisia mittareita (BDNF).

Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat tulosten antavan alustavaa näyttöä siitä, että omaelämäkerralliset kokeelliset TT-ohjelmat voivat vaikuttaa positiivisesti kognitiiviseen toimintaan ja voivat olla tehokas strategia parantaa muistia ja toimintoja niillä, jotka ovat alkaneet kokea kognitiivista heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-90 vuoden iässä
  • Täyttää MCI:n määritelmäkriteerit (Petersen, 2004)
  • saada CT:tä vähintään kolme kuukautta päiväsairaalassa kolmen kuukauden ajan tai kauemmin; c) muistivalitus, jonka yleensä varmentaa informantti
  • Muistivalitus, yleensä informantin tarkistama
  • Muistin suorituskyky alle vastaavan ikä- ja koulutusryhmän keskiarvon
  • Normaali yleinen kognitiivinen toiminta Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän mukaan > o = 24
  • Meillä on luotettava hoitaja, joka voi valvoa potilaan päivittäistä toimintaa
  • Maailmanlaajuinen kliinisen dementian luokitusasteikko 0,5
  • Myönnetty kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset, psykiatriset tai epävakaat lääketieteelliset häiriöt
  • Älyllinen puutos (Premorbid Intellectual Quotient (IQ) - Sanastoton 85)
  • Asiaankuuluvat kuulo-, näkö-, motoriset tai kielivajeet
  • Alle 4 vuoden koulutus e) Katalonian tai espanjan kielen hankkiminen 15 vuoden iän jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen interventio
ReMemory-MCI koulutus
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos muistissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muisti mitattiin käyttämällä Loogista muistitestiä Wechsler Memory Scale, IV -versiosta (WMS-IV, espanjalainen versio); International Shopping List Task ja One Card Learning Task tietokoneistetun neurokognitiivisen akun Cogstate avulla.
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos huomiossa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Huomio mitattiin käyttämällä tietokoneistetun neurokognitiivisen akun Cogstate tunnistustehtävää ja Wechsler Adult Intelligence Scalen, neljäs painos (WAIS-IV) Forward Digit Span -lukua.
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos työmuistissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
orking-muisti mitattiin käyttämällä One Back Task -toimintoa tietokoneistetun neurokognitiivisen akun Cogstatesta ja Backward Digit Span -arvoa Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta, neljäs painos (WAIS-IV).
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos toimeenpanotoiminnassa, sarjan vaihto hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Sarjan siirtyminen mitattiin Colors Trails -testillä
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos toimeenpanotehtävissä, sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
erbal Fluency mitattiin käyttämällä Controlled Oral Word Association Test -testiä, espanjan mukautumista ja semanttista sujuvuustestiä käyttämällä luokkaa Animals
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos toimeenpanotoiminnassa, esto hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Esto mitattiin käyttämällä viisinumeroista testiä
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos käsittelynopeudessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Prosessointinopeus mitattiin käyttämällä Detection Task -toimintoa tietokoneistetun neurokognitiivisen akun Cogstate-akusta
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa muistivaivoissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
subjektiiviset muistiongelmat mitattiin käyttämällä Memory Faiures of EveryDay (MFE) -testiä
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Toimintakyvyn muutos hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Toiminnallista kapasiteettia mitattiin käyttämällä Functional Assessment Questionnaire (FAQ) ja UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA) -testiä.
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
masennusta ja ahdistusta mitattiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Elämänlaatua mitattiin elämänlaatu-Alzheimerin taudin (QoL-AD) avulla.
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos neuropsykiatrisissa oireissa
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Neuropsykiatriset oireet mitattiin käyttämällä Neuropsychiatric Inventory Questionnairea (NPI)
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos hoitajan taakassa
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Caregiver Burden mitattiin käyttämällä Zarit Caregiver Burden Scalea
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos potilaan itsetunnossa
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Itsetuntoa mitattiin Rosenbergin itsetuntoasteikolla
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos potilaan ja hoitajan käsityksissä sosiaalisesta tuesta
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Sosiaalisen tuen käsitystä mitattiin Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire -kyselyllä
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
Muutos neuroplastiassa
Aikaikkuna: 16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen
neuroplastisuus mitattiin käyttämällä Brain-derived neutrophic factor (BDNF) seerumitasoja
16 hoitokerran ja 3 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa