Een hulpmiddel voor cognitieve training op basis van levensregistratie bij milde cognitieve stoornissen (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)
Achtergrond: Lichte cognitieve stoornissen (MCI) zijn een risicofactor voor dementie en vertegenwoordigen een kritieke kans om in te grijpen en het traject van zowel cognitieve als functionele achteruitgang te veranderen. Opkomende technologieën voor het vastleggen van levens hebben een enorm potentieel getoond om het autobiografisch geheugen te vergroten.
Doel: Het hoofddoel van de huidige studie is het ontwikkelen van een Cognitief Trainingsprogramma (CT) voor MCI op basis van life-logging vastgelegd door een Wearable Camera (WeC) die specifieke autobiografische episodes vastlegt om posterieur episodisch geheugen te stimuleren. De uitdaging is om een applicatie te maken om deze grote verzameling beelden te beheren, die door gebruikers in een therapeutische context gemakkelijk kunnen worden teruggevonden als gebeurtenissen als een multimodale cognitieve stimulatie. De onderzoekers zullen een quasi-experimenteel ontwerp uitvoeren met een niet-equivalente controlegroep, waarbij de effectiviteit van het levensregistratie-herbelevenisprogramma onmiddellijk en een follow-upperiode van 3 maanden wordt geëvalueerd.
Methodologie: Het ontwerp is een pretest-, posttest- en follow-upontwerp, waarbij 30 volwassenen met MCI achtereenvolgens werden toegewezen aan een van de volgende twee condities: interventie- of controlegroep. Alle proefpersonen droegen gedurende twee weken een lifelogging WeC en vervolgens kregen ze verschillende video's met de meest relevante informatie van elk evenement. Proefpersonen in de Interventiegroep zullen gedurende 14-8 weken 2 keer per week individuele trainingssessies van 1 uur bijwonen. De belangrijkste uitkomstmaten zijn cognitieve, functionele, emotionele en kwaliteit van leven-maten, evenals biochemische maten (BDNF).
Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten dat de resultaten voorlopig bewijs leveren dat autobiografische experimentele CT-programma's een positieve invloed kunnen hebben op het cognitief functioneren en een effectieve strategie kunnen zijn om het geheugen en de functionaliteit te verbeteren bij degenen die cognitieve achteruitgang begonnen te ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-90 jaar oud
- Voldoen aan de definitiecriteria voor MCI (Petersen, 2004)
- CT gedurende drie maanden of langer gedurende ten minste drie maanden in het dagziekenhuis ondergaan; c) geheugenklachten hebben, meestal bevestigd door een informant
- Geheugenklachten hebben, meestal geverifieerd door een informant
- Geheugenprestaties onder de gemiddelde score voor de overeenkomstige leeftijds- en opleidingsgroep
- Normaal algemeen cognitief functioneren zoals bepaald door een Mini-Mental State Examination (MMSE) score > o = 24
- Een betrouwbare zorgverlener hebben die toezicht kan houden op de dagelijkse activiteiten van de patiënt
- Met een globale score op de beoordelingsschaal voor klinische dementie van 0,5
- Verleende schriftelijke geïnformeerde toestemming die aanvaardt om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische, psychiatrische of onstabiele medische aandoeningen
- Intellectuele deficiëntie (Premorbide Intellectuele Quotiënt (IQ) -Woordenschat- minder 85)
- Relevante gehoor-, gezichts-, motorische of taalachterstanden
- Minder dan 4 jaar onderwijs e) Verwerving van de Catalaanse of Spaanse taal na 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele interventie
ReMemory-MCI-training
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controle interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in geheugen na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Geheugen werd gemeten met behulp van de Logical Memory Test van de Wechsler Memory Scale, IV-versie (WMS-IV, Spaanse versie); de International Shopping List Task en de One Card Learning Task van de geautomatiseerde neurocognitieve batterij Cogstate.
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering van aandacht na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
De aandacht werd gemeten met behulp van de identificatietaak van de computergestuurde neurocognitieve batterij Cogstate en de Forward Digit Span van de Wechsler Adult Intelligence Scale, vierde editie (WAIS-IV)
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in werkgeheugen na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Het werkgeheugen werd gemeten met behulp van de One Back Task van de computergestuurde neurocognitieve batterij Cogstate en de Backward Digit Span van de Wechsler Adult Intelligence Scale, vierde editie (WAIS-IV).
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in executieve functie, set-shifting na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Set-shifting werd gemeten met behulp van de Colors Trails-test
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in executieve functie, verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
erbal Fluency werd gemeten met behulp van de Controlled Oral Word Association Test, spaanse aanpassing en semantische vloeiendheidstest met behulp van de categorie Dieren
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in executieve functie, remming na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Remming werd gemeten met behulp van de Five Digit Test
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in verwerkingssnelheid na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
De verwerkingssnelheid werd gemeten met behulp van de detectietaak van de gecomputeriseerde neurocognitieve batterij Cogstate-batterij
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve geheugenklachten na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
subjectieve geheugenklachten werden gemeten met behulp van Memory Faiures of EveryDay (MFE) Test
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in functionele capaciteit na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Functionele capaciteit werd gemeten met behulp van de Functional Assessment Questionnaire (FAQ) en de UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in depressie en angst na behandeling
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
depressie en angst werden gemeten met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Neuropsychiatrische symptomen werden gemeten met behulp van Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI)
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in de last van mantelzorgers
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
De belasting van de mantelzorger werd gemeten met behulp van de Zarit-schaal van de mantelzorger
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in het gevoel van eigenwaarde van de patiënt
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Eigenwaarde werd gemeten met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in de perceptie van de patiënt en de verzorger van sociale steun
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
De perceptie van sociale steun werd gemeten met behulp van de Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
|
Verandering in neuroplasticiteit
Tijdsspanne: na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
neuroplasticiteit werd gemeten met behulp van Brain-derived neutrophic factor (BDNF) serumspiegels
|
na 16 sessies behandeling en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Fundacio la MaratóTV3 20141510
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .