Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett kognitivt träningsverktyg baserat på livsloggning vid mild kognitiv funktionsnedsättning (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9 januari 2019 uppdaterad av: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Bakgrund: Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är en riskfaktor för demens och representerar en kritisk möjlighet att ingripa och förändra banan för både kognitiv och funktionell försämring. Nya livsloggningsteknologier har visat en enorm potential för att öka det självbiografiska minnet.

Mål: Huvudmålet med denna studie är att utveckla ett kognitivt träningsprogram (CT) för MCI baserat på livsloggning som fångas av en bärbar kamera (Wearable Camera) som registrerar specifika självbiografiska episoder för att stimulera det posteriora episodiska minnet. Utmaningen är att skapa en applikation för att hantera denna stora samling bilder, som lätt kan hämtas som händelser av användare i ett terapeutiskt sammanhang som en multimodal kognitiv stimulering. Utredarna kommer att genomföra en kvasi-experimentell design med icke-ekvivalent kontrollgrupp, och utvärdera effektiviteten av programmet för återupplevande av livsloggning omedelbart och en 3-månaders uppföljningsperiod.

Metod: Designen är en förtest-, posttest- och uppföljningsdesign, där 30 vuxna med MCI sekventiellt fördelades till ett av två tillstånd: intervention eller kontrollgrupp. Alla försökspersoner bar ett livsloggande WeC under två veckor, och därefter genererades de flera videor med den mest relevanta informationen för varje händelse. Ämnen i interventionsgruppen kommer att delta i 1-timmes individuella träningspass 2 gånger i veckan under 14 8 veckor. De viktigaste utfallsmåtten kommer att vara kognitiva, funktionella, emotionella och livskvalitetsmått samt biokemiska mått (BDNF).

Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig att resultaten ska ge preliminära bevis för att CT-program för självbiografiska experiment kan påverka kognitiv funktion positivt och kan representera en effektiv strategi för att förbättra minne och funktionalitet hos dem som har börjat uppleva kognitiv försämring.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65-90 år
  • Uppfyll definitionskriterier för MCI (Petersen, 2004)
  • Få CT i minst tre månader på dagsjukhuset under tre månader eller mer; c) har minnesproblem, vanligtvis verifierat av en informant
  • Har minnesproblem, vanligtvis verifierat av en informatör
  • Minnesprestanda under medelpoängen för motsvarande ålders- och utbildningsgrupp
  • Att ha normal allmän kognitiv funktion som bestäms av en Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng > o = 24
  • Att ha en pålitlig vårdgivare som kan övervaka patientens dagliga aktiviteter
  • Med en global betygsskala för klinisk demens på 0,5
  • Beviljat skriftligt informerat samtycke och accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska, psykiatriska eller instabila medicinska störningar
  • Intellektuell brist (Premorbid Intellectual Quotient (IQ) -Ordförrådslös 85)
  • Relevanta hörsel-, syn-, motoriska eller språkliga brister
  • Mindre än 4 års utbildning e) förvärv av katalanska eller spanska språk efter 15 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell intervention
ReMemory-MCI utbildning
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i minnet efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Minnet mättes med hjälp av det logiska minnestestet från Wechsler Memory Scale, IV-version (WMS-IV, spansk version); International Shopping List Task och One Card Learning Task från det datoriserade neurokognitiva batteriet Cogstate.
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i uppmärksamhet efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Uppmärksamhet mättes med hjälp av identifieringsuppgiften från det datoriserade neurokognitiva batteriet Cogstate och Forward Digit Span från Wechsler Adult Intelligence Scale, fjärde upplagan (WAIS-IV)
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i arbetsminnet efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
orking minne mättes med hjälp av One Back Task från det datoriserade neurokognitiva batteriet Cogstate och Backward Digit Span från Wechsler Adult Intelligence Scale, fjärde upplagan (WAIS-IV).
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Ändring av exekutiv funktion, set-förskjutning efter mottagande av behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Set-shifting mättes med hjälp av Colors Trails Test
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i verkställande funktion, verbalt flyt
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
erbal Fluency mättes med Controlled Oral Word Association Test, spansk anpassning och semantiskt flytande test med hjälp av kategorin Djur
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i exekutiv funktion, hämning efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Inhibering mättes med användning av femsiffrigt test
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i bearbetningshastighet efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Bearbetningshastigheten mättes med hjälp av detektionsuppgiften från det datoriserade neurokognitiva batteriet Cogstate-batteriet
efter 16 sessioner behandling och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i subjektiva minnesproblem efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
subjektiva minnesproblem mättes med Memory Faiures of EveryDay (MFE) Test
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i funktionsförmåga efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Funktionell kapacitet mättes med hjälp av Functional Assessment Questionnaire (FAQ) och UCSD Performance-Based Skills Assessment (UPSA).
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i depression och ångest efter att ha fått behandling
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
depression och ångest mättes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Livskvalitet mättes med livskvalitet-Alzheimers sjukdom (QoL-AD)
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i neuropsykiatriska symtom
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Neuropsykiatriska symtom mättes med hjälp av neuropsykiatriska inventeringsformulär (NPI)
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i vårdgivarbördan
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Caregiver Burden mättes med hjälp av Zarit Caregiver Burden Scale
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i patientens självkänsla
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Självkänsla mättes med hjälp av Rosenberg Self-Esteem Scale
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i patientens och vårdgivarens uppfattning om socialt stöd
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Uppfattningen om socialt stöd mättes med hjälp av Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire
efter 16 sessioner behandling och 3 månader
Förändring i neuroplasticy
Tidsram: efter 16 sessioner behandling och 3 månader
neuroplasticitet mättes med användning av Brain-derived neutrophic factor (BDNF) serumnivåer
efter 16 sessioner behandling och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

30 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera