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Uma ferramenta de treinamento cognitivo baseada no registro de vida em comprometimento cognitivo leve (ReMemory-MCI) (ReMemory-MCI)

9 de janeiro de 2019 atualizado por: Maite Garolera, Consorci Sanitari de Terrassa

Introdução: O comprometimento cognitivo leve (MCI) é um fator de risco para demência e representa uma janela crítica de oportunidade para intervir e alterar a trajetória do declínio cognitivo e funcional. As tecnologias emergentes de registro de vida mostraram um tremendo potencial para aumentar a memória autobiográfica.

Objetivo: O objetivo principal do presente estudo é desenvolver um programa de Treinamento Cognitivo (CT) para MCI baseado no registro de vida capturado por uma câmera vestível (WeC) registrando episódios autobiográficos específicos para estimular a memória episódica posterior. O desafio é criar um aplicativo para gerenciar essa grande coleção de imagens, que podem ser facilmente recuperadas como eventos pelos usuários em um contexto terapêutico como uma estimulação cognitiva multimodal. Os investigadores conduzirão um projeto quase-experimental com grupo de controle não equivalente, avaliando a eficácia do programa de reexperimentação de registro de vida imediatamente e período de acompanhamento de 3 meses.

Metodologia: O projeto é pré-teste, pós-teste e acompanhamento, onde 30 adultos com MCI foram alocados sequencialmente para uma das duas condições: intervenção ou grupo controle. Todos os sujeitos usaram um WeC lifelogging durante duas semanas, sendo posteriormente gerados vários vídeos com a informação mais relevante de cada evento. Os indivíduos do Grupo de Intervenção participarão de sessões de treinamento individual de 1 hora 2 vezes por semana durante 14 8 semanas. As principais medidas de resultados serão medidas cognitivas, funcionais, emocionais e de qualidade de vida, bem como medidas bioquímicas (BDNF).

Resultados esperados: Os investigadores esperam que os resultados forneçam evidências preliminares de que os programas de TC de experimentação autobiográfica podem impactar positivamente o funcionamento cognitivo e podem representar uma estratégia eficaz para melhorar a memória e a funcionalidade naqueles que começaram a apresentar declínio cognitivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65-90 anos de idade
  • Atende aos critérios de definição para MCI (Petersen, 2004)
  • Estar recebendo TC há pelo menos três meses em Day Hospital durante três meses ou mais; c) ter queixa de memória, geralmente verificada por um informante
  • Ter queixa de memória, geralmente verificada por um informante
  • Desempenho de memória abaixo da pontuação média para a faixa etária e escolaridade correspondente
  • Ter funcionamento cognitivo geral normal conforme determinado por uma pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) > o = 24
  • Ter um cuidador confiável que possa supervisionar as atividades diárias do paciente
  • Ter pontuação na escala de classificação de demência clínica global de 0,5
  • Consentimento informado por escrito, aceitando participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Distúrbios médicos neurológicos, psiquiátricos ou instáveis
  • Deficiência intelectual (QI (Quociente Intelectual Pré-Mórbido) -Vocabulário- menos 85)
  • Deficiências auditivas, visuais, motoras ou de linguagem relevantes
  • Menos de 4 anos de escolaridade e) aquisição das línguas catalã ou espanhola após os 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção experimental
Treinamento ReMemory-MCI
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na memória após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A memória foi medida por meio do Teste de Memória Lógica da Escala Wechsler de Memória, versão IV (WMS-IV, versão em espanhol); a International Shopping List Task e a One Card Learning Task da bateria neurocognitiva computadorizada Cogstate.
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na atenção após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A atenção foi medida usando a Tarefa de Identificação da bateria neurocognitiva computadorizada Cogstate e o Forward Digit Span da Wechsler Adult Intelligence Scale, quarta edição (WAIS-IV)
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na memória de trabalho após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A memória de trabalho foi medida usando o One Back Task da bateria neurocognitiva computadorizada Cogstate e o Backward Digit Span da Wechsler Adult Intelligence Scale, quarta edição (WAIS-IV).
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Alteração na função executiva, mudança de configuração após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A mudança de configuração foi medida usando o teste Colors Trails
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na função executiva, fluência verbal
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A fluência verbal foi medida por meio do Teste de Associação de Palavras Orais Controladas, adaptação para o espanhol e teste de fluência semântica usando a categoria Animais
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Alteração na função executiva, inibição após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A inibição foi medida usando o teste de cinco dígitos
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na velocidade de processamento após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A velocidade de processamento foi medida usando a Tarefa de Detecção da bateria neurocognitiva computadorizada Cogstate battery
após 16 sessões de tratamento e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas queixas subjetivas de memória após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
as queixas subjetivas de memória foram medidas usando o teste Memory Faiures of EveryDay (MFE)
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na capacidade funcional após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A capacidade funcional foi medida usando o Questionário de Avaliação Funcional (FAQ) e a Avaliação de Habilidades Baseada no Desempenho da UCSD (UPSA).
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na depressão e ansiedade após receber tratamento
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
depressão e ansiedade foram medidos usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na qualidade de vida
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A qualidade de vida foi medida usando o Quality of Life-Alzheimer Disease (QoL-AD)
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Alteração nos sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Os sintomas neuropsiquiátricos foram medidos usando o Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na carga do cuidador
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A sobrecarga do cuidador foi medida usando a escala Zarit Caregiver Burden Scale
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na autoestima do paciente
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A auto-estima foi medida usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na percepção do suporte social do paciente e do cuidador
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
A percepção de suporte social foi medida usando o Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC
após 16 sessões de tratamento e 3 meses
Mudança na neuroplasticidade
Prazo: após 16 sessões de tratamento e 3 meses
a neuroplasticidade foi medida usando os níveis séricos do fator neutrófico derivado do cérebro (BDNF)
após 16 sessões de tratamento e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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