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写关于卵巢癌的经历

2022年5月16日 更新者：University of Maryland, College Park
这项在线研究旨在了解写下自己的卵巢癌经历是否有益于有卵巢癌病史的女性的心理和身体健康。 调查人员也有兴趣研究某些个人特征如何影响写作的有效性。 参与者将被要求完成一项初步调查（15 分钟），然后在两周内四次（每次 20-25 分钟）写下他们患卵巢癌的经历。 一个月后将完成最终调查（10 分钟）。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这个随机对照实验的目的是检查写关于卵巢癌经历的文章对有卵巢癌病史的说英语的女性的心理和身体结果的影响。 它还将研究某些个人特征如何影响不同女性写作干预的有效性。 完成初步调查后，女性将被要求在 2 周内分 4 次写下她们患卵巢癌的经历，每次 20-25 分钟。 最终调查将在最后一次写作会议结束一个月后完成。 整个研究将在线进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

73

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Maryland
      • College Park、Maryland、美国、20742
        • University of Maryland, College Park

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 有卵巢癌病史的女性（任何阶段）
  • 至少 18 岁
  • 说英语/可以轻松地用英语读写
  • 能够提供知情同意
  • 互联网
  • 合法的邮件地址
  • 任何地区/国家

排除标准：

  • 未成年人（18 岁以下）
  • 缺乏英语能力
  • 无法提供知情同意
  • 男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：表达性写作
关于卵巢癌的写作：参与者将被要求写下他们对卵巢癌经历的最深刻想法和情感
行为的：表达性写作
参与者将被要求写下他们对卵巢癌经历的最深刻想法和情感
有源比较器：事实写作（控制）
写关于卵巢癌的文章：参与者将被要求写下他们患卵巢癌的经历
行为的：事实写作（控制）
参与者将被要求写下他们患卵巢癌的经历

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心理功能的变化（幸福/痛苦）
大体时间：6 - 9 周，及时完成写作：初始调查（第 1 天）、第 2 次写作任务后（第 1 周）、第 4 次写作任务后（第 2 周）和最后一次写作任务后一个月（第 6 周）
将使用癌症-卵巢测量功能评估（FACT-O，第 4 版，Basen-Engquist 等人，2001 年）评估社会、情感和功能健康的各个方面。 将使用事件量表的影响（IES，Horowitz，Wilner 和 Alvarez，1979）评估卵巢癌的痛苦。
6 - 9 周，及时完成写作：初始调查（第 1 天）、第 2 次写作任务后（第 1 周）、第 4 次写作任务后（第 2 周）和最后一次写作任务后一个月（第 6 周）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体健康的变化
大体时间：6 - 9 周，及时完成写作：初始调查（第 1 天）、第 2 次写作任务后（第 1 周）、第 4 次写作任务后（第 2 周）和最后一次写作任务后一个月（第 6 周）
将使用癌症功能评估 - 卵巢（FACT-O，第 4 版，Basen-Engquist 等人，2001 年）评估卵巢癌特有的身体症状和问题。
6 - 9 周，及时完成写作：初始调查（第 1 天）、第 2 次写作任务后（第 1 周）、第 4 次写作任务后（第 2 周）和最后一次写作任务后一个月（第 6 周）
写卵巢癌前后的情感变化
大体时间：4 个写作任务之前和之后（第 1-2 周）
正面和负面影响将使用正面和负面影响量表（PANAS、Watson、Clark & Tellegen，1988）进行评估。
4 个写作任务之前和之后（第 1-2 周）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Maryland, College Park

调查人员

  • 学习椅：Mary Ann Hoffman, Ph.D.、University of Maryland, College Park

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月29日

首次发布 (估计)

2015年11月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 728101-3

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