卵巣がんの経験について書く
2022年5月16日 更新者：University of Maryland, College Park
このオンライン研究は、卵巣がんの経験について書くことが、卵巣がんの既往歴のある女性の心理的および身体的健康に有益であるかどうかを理解することを目的としています。
研究者らは、特定の個人の特性が執筆の有効性にどのような影響を与えるかを研究することにも興味を持っています。
参加者は最初のアンケート（15分）に回答し、その後2週間にわたって4回（各20～25分）卵巣がんの経験について書くよう求められます。
最終アンケート (10 分) は 1 か月後に完了します。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較実験の目的は、卵巣がんの既往歴のある英語を話す女性の心理的および身体的結果に対する、卵巣がんの経験について書くことの影響を調べることです。
また、特定の個人の特性がさまざまな女性に対する執筆介入の有効性にどのような影響を与える可能性があるかも調査します。
最初のアンケートを完了した後、女性は 2 週間に 4 回、それぞれ 20 ～ 25 分で卵巣がんの経験について書くよう求められます。
最終アンケートは、最後の執筆セッションから 1 か月後に完了します。
研究全体はオンラインで行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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College Park、Maryland、アメリカ、20742
- University of Maryland, College Park
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵巣がんの既往歴のある女性（あらゆる段階）
- 18歳以上
- 英語を話す/英語で快適に読み書きできる
- インフォームド・コンセントを提供できる
- インターネット・アクセス
- 有効な電子メールアドレス
- あらゆる地域/国
除外基準:
- 未成年者（18歳未満）
- 英語力の欠如
- インフォームドコンセントを提供できない
- 男
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：表現力豊かなライティング
卵巣がんについて書く: 参加者は、卵巣がんの経験についての最も深い考えや感情について書くように求められます。
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参加者は、卵巣がんの経験についての最も深い考えや感情について書くように求められます。
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アクティブコンパレータ：事実の記述 (コントロール)
卵巣がんについて書く: 参加者は、卵巣がんの経験の事実について書くように求められます。
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参加者は、卵巣がんの経験の事実について書くよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的機能の変化（幸福/苦痛）
時間枠：6 ～ 9 週間、適時に執筆を完了: 最初の調査 (1 日目)、2 回目の執筆タスク後 (1 週目)、4 回目の執筆タスク後 (2 週目)、最後の執筆タスクの 1 か月後 (6 週目)
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社会的、感情的、および機能的健康のさまざまな側面は、がんと卵巣の機能評価の尺度 (FACT-O、バージョン 4、Basen-Engquist et al、2001) を使用して評価されます。
卵巣がんに関する苦痛は、イベントの影響スケール (IES、Horowitz、Wilner & Alvarez、1979) を使用して評価されます。
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6 ～ 9 週間、適時に執筆を完了: 最初の調査 (1 日目)、2 回目の執筆タスク後 (1 週目)、4 回目の執筆タスク後 (2 週目)、最後の執筆タスクの 1 か月後 (6 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体的健康の変化
時間枠：6 ～ 9 週間、適時に執筆を完了: 最初の調査 (1 日目)、2 回目の執筆タスク後 (1 週目)、4 回目の執筆タスク後 (2 週目)、最後の執筆タスクの 1 か月後 (6 週目)
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卵巣癌に特有の身体的症状および懸念は、癌の機能評価 - 卵巣 (FACT-O、バージョン 4、Basen-Engquist et al、2001) を使用して評価されます。
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6 ～ 9 週間、適時に執筆を完了: 最初の調査 (1 日目)、2 回目の執筆タスク後 (1 週目)、4 回目の執筆タスク後 (2 週目)、最後の執筆タスクの 1 か月後 (6 週目)
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卵巣がんについて書く前後の感情の変化
時間枠：4 つの執筆タスクのそれぞれの前後 (第 1 週～第 2 週)
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ポジティブおよびネガティブな感情は、ポジティブおよびネガティブな感情スケール (PANAS、Watson、Clark & Telegen、1988) を使用して評価されます。
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4 つの執筆タスクのそれぞれの前後 (第 1 週～第 2 週)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mary Ann Hoffman, Ph.D.、University of Maryland, College Park
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月16日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
卵巣がんの臨床試験
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