Psaní o zkušenostech s rakovinou vaječníků
16. května 2022 aktualizováno: University of Maryland, College Park
Tato online studie si klade za cíl porozumět tomu, zda psaní o vlastních zkušenostech s rakovinou vaječníků může být prospěšné pro psychickou a fyzickou pohodu u žen s rakovinou vaječníků v anamnéze.
Vyšetřovatelé se také zajímají o to, jak mohou určité individuální vlastnosti ovlivnit efektivitu psaní.
Účastníci budou požádáni o vyplnění úvodního průzkumu (15 minut), po kterém budou čtyřikrát psát o svých zkušenostech s rakovinou vaječníků (vždy 20 - 25 minut) v průběhu dvou týdnů.
Závěrečný průzkum (10 minut) bude dokončen měsíc poté.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto randomizovaného kontrolovaného experimentu je prozkoumat účinky psaní o zkušenostech s rakovinou vaječníků na psychické a fyzické výsledky u anglicky mluvících žen s anamnézou rakoviny vaječníků.
Bude také zkoumat, jak mohou určité individuální charakteristiky ovlivnit účinnost intervencí při psaní u různých žen.
Po dokončení úvodního průzkumu budou ženy požádány, aby napsaly své zkušenosti s rakovinou vaječníků ve 4 samostatných příležitostech po 20-25 minutách v průběhu 2 týdnů.
Závěrečný průzkum bude dokončen měsíc po posledním písemném sezení.
Celá studie bude probíhat online.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Spojené státy, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s anamnézou rakoviny vaječníků (jakékoli stadium)
- Minimálně 18 let
- Anglicky mluvící/Umí pohodlně číst a psát v angličtině
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Přístup na internet
- Platná emailová adresa
- Jakýkoli region/země
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí (mladší než 18)
- Nedostatečná znalost angličtiny
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- mužský
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Expresivní psaní
Psaní o rakovině vaječníků: Účastníci budou požádáni, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a emocích o své zkušenosti s rakovinou vaječníků
|
Účastníci budou požádáni, aby napsali o svých nejhlubších myšlenkách a emocích o své zkušenosti s rakovinou vaječníků
|
|
Aktivní komparátor: Psaní faktů (kontrola)
Psaní o rakovině vaječníků: Účastníci budou požádáni, aby napsali fakta o svých zkušenostech s rakovinou vaječníků
|
Účastníci budou požádáni, aby napsali o faktech své zkušenosti s rakovinou vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychologickém fungování (pohoda/distress)
Časové okno: 6 - 9 týdnů, s včasným dokončením psaní: Počáteční průzkum (1. den), po 2. písemném úkolu (1. týden), po 4. písemném úkolu (2. týden) a jeden měsíc po posledním písemném úkolu (6. týden)
|
Různé aspekty sociální, emocionální a funkční pohody budou hodnoceny pomocí funkčního hodnocení rakoviny vaječníků (FACT-O, verze 4, Basen-Engquist et al, 2001).
Strach z rakoviny vaječníků bude hodnocen pomocí škály dopadu události (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
|
6 - 9 týdnů, s včasným dokončením psaní: Počáteční průzkum (1. den), po 2. písemném úkolu (1. týden), po 4. písemném úkolu (2. týden) a jeden měsíc po posledním písemném úkolu (6. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické pohody
Časové okno: 6 - 9 týdnů, s včasným dokončením psaní: Počáteční průzkum (1. den), po 2. písemném úkolu (1. týden), po 4. písemném úkolu (2. týden) a jeden měsíc po posledním písemném úkolu (6. týden)
|
Fyzické symptomy a obavy specifické pro rakovinu vaječníků budou hodnoceny pomocí funkčního hodnocení rakoviny - vaječníků (FACT-O, verze 4, Basen-Engquist et al, 2001).
|
6 - 9 týdnů, s včasným dokončením psaní: Počáteční průzkum (1. den), po 2. písemném úkolu (1. týden), po 4. písemném úkolu (2. týden) a jeden měsíc po posledním písemném úkolu (6. týden)
|
|
Změny v afektu před a po psaní o rakovině vaječníků
Časové okno: Před a po každém ze 4 písemných úkolů (1. - 2. týden)
|
Pozitivní a negativní vliv budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988).
|
Před a po každém ze 4 písemných úkolů (1. - 2. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 728101-3
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .