- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02593422
Kirjoittaminen kokemuksista munasarjasyövän kanssa
maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Maryland, College Park
Tämän verkkotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, voiko munasarjasyöpäkokemuksista kirjoittaminen olla hyödyllistä psyykkiselle ja fyysiselle hyvinvoinnille naisilla, joilla on aiemmin ollut munasarjasyöpä.
Tutkijat ovat myös kiinnostuneita tutkimaan, kuinka tietyt yksilölliset ominaisuudet voivat vaikuttaa kirjoittamisen tehokkuuteen.
Osallistujia pyydetään täyttämään ensimmäinen kysely (15 min), minkä jälkeen he kirjoittavat kokemuksistaan munasarjasyövästä neljä kertaa (20-25 min kukin) kahden viikon aikana.
Viimeinen kysely (10 min) suoritetaan kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on tutkia munasarjasyövän kokemuksista kirjoittamisen vaikutuksia psykologisiin ja fyysisiin tuloksiin englanninkielisillä naisilla, joilla on aiemmin ollut munasarjasyöpä.
Siinä tarkastellaan myös, kuinka tietyt yksilölliset ominaisuudet voivat vaikuttaa kirjoittamisen tehokkuuteen eri naisten kohdalla.
Ensimmäisen kyselyn jälkeen naisia pyydetään kirjoittamaan kokemuksistaan munasarjasyövästä neljässä erillisessä 20-25 minuutin kerrallaan 2 viikon aikana.
Lopullinen kysely valmistuu kuukauden kuluttua viimeisestä kirjoituskerrasta.
Koko tutkimus tehdään verkossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut munasarjasyöpä (kaikki vaiheet)
- Vähintään 18-vuotias
- Englantia puhuva/Osoittaa mukavasti lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Internet-yhteys
- Voimassa oleva sähköpostiosoite
- Mikä tahansa alue/maa
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (alle 18v)
- Englannin kielen taidon puute
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Uros
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmaisuvoimainen kirjoittaminen
Kirjoittaminen munasarjasyövästä: Osallistujia pyydetään kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan kokemuksestaan munasarjasyöpään
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan kokemuksestaan munasarjasyöpään
|
|
Active Comparator: Faktan kirjoittaminen (hallinta)
Kirjoittaminen munasarjasyövästä: Osallistujia pyydetään kirjoittamaan tosiasiat kokemuksistaan munasarjasyöpään
|
Osallistujia pyydetään kirjoittamaan tosiasiat kokemuksistaan munasarjasyöpään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa toiminnassa (hyvinvointi/hätä)
Aikaikkuna: 6 - 9 viikkoa, kun kirjoitus valmistuu ajoissa: Alkukysely (päivä 1), 2. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 1), 4. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 2) ja kuukausi viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 6)
|
Erilaisia sosiaalisen, emotionaalisen ja toiminnallisen hyvinvoinnin näkökohtia arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Cancer-Ovarian -mittaria (FACT-O, versio 4, Basen-Engquist et al, 2001).
Munasarjasyöpään liittyvää ahdistusta arvioidaan käyttämällä Impact of Event Scalea (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
|
6 - 9 viikkoa, kun kirjoitus valmistuu ajoissa: Alkukysely (päivä 1), 2. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 1), 4. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 2) ja kuukausi viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 6 - 9 viikkoa, kun kirjoitus valmistuu ajoissa: Alkukysely (päivä 1), 2. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 1), 4. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 2) ja kuukausi viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 6)
|
Munasarjasyövän fyysisiä oireita ja huolenaiheita arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Cancer - Ovarian (FACT-O, versio 4, Basen-Engquist et al, 2001) avulla.
|
6 - 9 viikkoa, kun kirjoitus valmistuu ajoissa: Alkukysely (päivä 1), 2. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 1), 4. kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 2) ja kuukausi viimeisen kirjoitustehtävän jälkeen (viikko 6)
|
|
Vaikutusten muutokset ennen munasarjasyövästä kirjoittamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista neljästä kirjoitustehtävästä (viikot 1-2)
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoa (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988).
|
Ennen ja jälkeen jokaista neljästä kirjoitustehtävästä (viikot 1-2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 728101-3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .