Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schrijven over ervaringen met eierstokkanker

16 mei 2022 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Deze online studie heeft tot doel te begrijpen of schrijven over iemands ervaringen met eierstokkanker gunstig kan zijn voor het psychologische en fysieke welzijn van vrouwen met een voorgeschiedenis van eierstokkanker. Onderzoekers zijn ook geïnteresseerd in het onderzoeken hoe bepaalde individuele kenmerken de effectiviteit van schrijven kunnen beïnvloeden. Deelnemers wordt gevraagd om een ​​eerste enquête in te vullen (15 min.), gevolgd door vier keer (20 - 25 min. elk) gedurende twee weken over hun ervaringen met eierstokkanker te schrijven. Een maand later zal een laatste enquête (10 min.) worden ingevuld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit gerandomiseerde gecontroleerde experiment is om de effecten te onderzoeken van het schrijven over ervaringen met eierstokkanker op psychologische en fysieke uitkomsten bij Engelssprekende vrouwen met een voorgeschiedenis van eierstokkanker. Er wordt ook onderzocht hoe bepaalde individuele kenmerken van invloed kunnen zijn op de effectiviteit van de schrijfinterventies voor verschillende vrouwen. Na het invullen van een eerste enquête zullen vrouwen worden gevraagd om gedurende 2 weken op 4 verschillende momenten van elk 20-25 minuten te schrijven over hun ervaringen met eierstokkanker. Een maand na de laatste schrijfsessie zal een laatste enquête worden ingevuld. Het hele onderzoek zal online worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • University of Maryland, College Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een voorgeschiedenis van eierstokkanker (elk stadium)
  • Minstens 18 jaar oud
  • Engelssprekend/Kan comfortabel lezen en schrijven in het Engels
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • internet toegang
  • Geldig e-mailadres
  • Elke regio/land

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen (jonger dan 18)
  • Gebrek aan Engelse taalvaardigheid
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Mannelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Expressief schrijven
Schrijven over eierstokkanker: deelnemers wordt gevraagd om te schrijven over hun diepste gedachten en emoties over hun ervaring met eierstokkanker
Gedragsmatig: Expressief schrijven
Deelnemers wordt gevraagd om te schrijven over hun diepste gedachten en emoties over hun ervaring met eierstokkanker
Actieve vergelijker: Feiten schrijven (controle)
Schrijven over eierstokkanker: Deelnemers wordt gevraagd om te schrijven over de feiten van hun ervaring met eierstokkanker
Gedragsmatig: Feiten schrijven (controle)
Deelnemers wordt gevraagd om te schrijven over de feiten van hun ervaring met eierstokkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychisch functioneren (welzijn/nood)
Tijdsspanne: 6 - 9 weken, met tijdige voltooiing van het schrijven: eerste enquête (dag 1), na 2e schrijftaak (week 1), na 4e schrijftaak (week 2) en een maand na laatste schrijftaak (week 6)
Verschillende aspecten van sociaal, emotioneel en functioneel welzijn zullen worden beoordeeld met behulp van de Functional Assessment of Cancer-Ovarian-maatstaf (FACT-O, versie 4, Basen-Engquist et al, 2001). Onrust over eierstokkanker zal worden beoordeeld met behulp van de Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
6 - 9 weken, met tijdige voltooiing van het schrijven: eerste enquête (dag 1), na 2e schrijftaak (week 1), na 4e schrijftaak (week 2) en een maand na laatste schrijftaak (week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysiek welzijn
Tijdsspanne: 6 - 9 weken, met tijdige voltooiing van het schrijven: eerste enquête (dag 1), na 2e schrijftaak (week 1), na 4e schrijftaak (week 2) en een maand na laatste schrijftaak (week 6)
Lichamelijke symptomen en zorgen die specifiek zijn voor eierstokkanker zullen worden beoordeeld met behulp van Functional Assessment of Cancer - Ovarian (FACT-O, versie 4, Basen-Engquist et al, 2001).
6 - 9 weken, met tijdige voltooiing van het schrijven: eerste enquête (dag 1), na 2e schrijftaak (week 1), na 4e schrijftaak (week 2) en een maand na laatste schrijftaak (week 6)
Veranderingen in affect voor en na het schrijven over eierstokkanker
Tijdsspanne: Voor en na elk van de 4 schrijftaken (week 1 - 2)
Positief en negatief affect worden beoordeeld met behulp van de Positive and Negative Affect Scale (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Voor en na elk van de 4 schrijftaken (week 1 - 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 728101-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren