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Schreiben über Erfahrungen mit Eierstockkrebs

16. Mai 2022 aktualisiert von: University of Maryland, College Park
Ziel dieser Online-Studie ist es herauszufinden, ob das Schreiben über die eigenen Erfahrungen mit Eierstockkrebs sich positiv auf das psychische und körperliche Wohlbefinden von Frauen mit Eierstockkrebs in der Vorgeschichte auswirken kann. Forscher sind auch daran interessiert, zu untersuchen, wie sich bestimmte individuelle Merkmale auf die Wirksamkeit des Schreibens auswirken können. Die Teilnehmer werden gebeten, eine erste Umfrage (15 Minuten) auszufüllen und anschließend über einen Zeitraum von zwei Wochen viermal (jeweils 20–25 Minuten) über ihre Erfahrungen mit Eierstockkrebs zu schreiben. Eine Abschlussbefragung (10 Min.) wird einen Monat später durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses randomisierten kontrollierten Experiments besteht darin, die Auswirkungen des Schreibens über Erfahrungen mit Eierstockkrebs auf die psychischen und physischen Ergebnisse bei englischsprachigen Frauen mit Eierstockkrebs in der Vorgeschichte zu untersuchen. Es wird auch untersucht, wie sich bestimmte individuelle Merkmale auf die Wirksamkeit der Schreibinterventionen für verschiedene Frauen auswirken können. Nach Abschluss einer ersten Umfrage werden Frauen gebeten, innerhalb von zwei Wochen viermal à 20–25 Minuten lang über ihre Erfahrungen mit Eierstockkrebs zu schreiben. Eine abschließende Umfrage wird einen Monat nach der letzten Schreibsitzung durchgeführt. Die gesamte Studie wird online durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20742
        • University of Maryland, College Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Eierstockkrebs in der Vorgeschichte (jedes Stadium)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend/Kann problemlos Englisch lesen und schreiben
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Internet Zugang
  • Gültige E-Mail-Adresse
  • Jede Region/jedes Land

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige (jünger als 18)
  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Männlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ausdrucksstarkes Schreiben
Schreiben über Eierstockkrebs: Die Teilnehmer werden gebeten, über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit ihrer Erfahrung mit Eierstockkrebs zu schreiben
Verhalten: Ausdrucksstarkes Schreiben
Die Teilnehmer werden gebeten, über ihre tiefsten Gedanken und Gefühle im Zusammenhang mit ihrer Erfahrung mit Eierstockkrebs zu schreiben
Aktiver Komparator: Faktenschreiben (Kontrolle)
Schreiben über Eierstockkrebs: Die Teilnehmer werden gebeten, über die Fakten ihrer Erfahrungen mit Eierstockkrebs zu schreiben
Verhalten: Faktenschreiben (Kontrolle)
Die Teilnehmer werden gebeten, über die Fakten ihrer Erfahrungen mit Eierstockkrebs zu schreiben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychischen Funktionsweise (Wohlbefinden/Belastung)
Zeitfenster: 6 – 9 Wochen, bei rechtzeitiger Fertigstellung des Schreibens: Erstbefragung (Tag 1), nach 2. Schreibaufgabe (Woche 1), nach 4. Schreibaufgabe (Woche 2) und einen Monat nach letzter Schreibaufgabe (Woche 6)
Verschiedene Aspekte des sozialen, emotionalen und funktionellen Wohlbefindens werden anhand des Functional Assessment of Cancer-Ovarian-Maßes (FACT-O, Version 4, Basen-Engquist et al., 2001) bewertet. Die Belastung durch Eierstockkrebs wird anhand der Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979) beurteilt.
6 – 9 Wochen, bei rechtzeitiger Fertigstellung des Schreibens: Erstbefragung (Tag 1), nach 2. Schreibaufgabe (Woche 1), nach 4. Schreibaufgabe (Woche 2) und einen Monat nach letzter Schreibaufgabe (Woche 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des körperlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: 6 – 9 Wochen, bei rechtzeitiger Fertigstellung des Schreibens: Erstbefragung (Tag 1), nach 2. Schreibaufgabe (Woche 1), nach 4. Schreibaufgabe (Woche 2) und einen Monat nach letzter Schreibaufgabe (Woche 6)
Körperliche Symptome und Probleme, die spezifisch für Eierstockkrebs sind, werden mithilfe der funktionellen Beurteilung von Krebs – Eierstockkrebs (FACT-O, Version 4, Basen-Engquist et al., 2001) beurteilt.
6 – 9 Wochen, bei rechtzeitiger Fertigstellung des Schreibens: Erstbefragung (Tag 1), nach 2. Schreibaufgabe (Woche 1), nach 4. Schreibaufgabe (Woche 2) und einen Monat nach letzter Schreibaufgabe (Woche 6)
Affektveränderungen vor und nach dem Schreiben über Eierstockkrebs
Zeitfenster: Vor und nach jeder der 4 Schreibaufgaben (Woche 1 – 2)
Positive und negative Affekte werden anhand der Skala für positive und negative Affekte (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988) bewertet.
Vor und nach jeder der 4 Schreibaufgaben (Woche 1 – 2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Ermittler

  • Studienstuhl: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 728101-3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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