Å skrive om erfaringer med eggstokkreft
16. mai 2022 oppdatert av: University of Maryland, College Park
Denne nettstudien tar sikte på å forstå om det å skrive om ens erfaringer med eggstokkreft kan være gunstig for psykologisk og fysisk velvære hos kvinner med en historie med eggstokkreft.
Etterforskere er også interessert i å studere hvordan enkelte individuelle egenskaper kan påvirke effektiviteten av skriving.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en innledende undersøkelse (15 min), etterfulgt av å skrive om sine erfaringer med eggstokkreft ved fire anledninger (20 - 25 min hver), i løpet av to uker.
En siste undersøkelse (10 min) vil bli gjennomført en måned etterpå.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette randomiserte kontrollerte eksperimentet er å undersøke effekten av å skrive om erfaringer med eggstokkreft på psykologiske og fysiske utfall hos engelsktalende kvinner med en historie med eggstokkreft.
Den vil også undersøke hvordan enkelte individuelle egenskaper kan påvirke effektiviteten av skriveintervensjonene for ulike kvinner.
Etter å ha fullført en innledende undersøkelse, vil kvinner bli bedt om å skrive om sine erfaringer med eggstokkreft ved 4 separate anledninger på 20-25 minutter hver i løpet av 2 uker.
En siste undersøkelse vil bli gjennomført en måned etter siste skriveøkt.
Hele studien vil bli gjennomført på nett.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
73
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forente stater, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med en historie med eggstokkreft (hvilket som helst stadium)
- Minst 18 år gammel
- Engelsktalende/Kan komfortabelt lese og skrive på engelsk
- Kunne gi informert samtykke
- Internettilgang
- Gyldig e-postadresse
- Enhver region/land
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige (yngre enn 18)
- Mangel på engelskkunnskaper
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Mann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekspressiv skriving
Skrive om eggstokkreft: Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine dypeste tanker og følelser om deres erfaring med eggstokkreft
|
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om sine dypeste tanker og følelser om sin erfaring med eggstokkreft
|
|
Aktiv komparator: Faktaskriving (kontroll)
Skrive om eggstokkreft: Deltakerne vil bli bedt om å skrive om fakta om deres erfaring med eggstokkreft
|
Deltakerne vil bli bedt om å skrive om fakta om deres erfaring med eggstokkreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk funksjon (velvære/distress)
Tidsramme: 6 - 9 uker, med rettidig ferdigstillelse av skriving: Innledende undersøkelse (dag 1), etter 2. skriveoppgave (uke 1), etter 4. skriveoppgave (uke 2), og en måned etter siste skriveoppgave (uke 6)
|
Ulike aspekter ved sosial, emosjonell og funksjonell velvære vil bli vurdert ved hjelp av funksjonsvurdering av kreft-ovarie-målet (FACT-O, versjon 4, Basen-Engquist et al, 2001).
Nød ved eggstokkreft vil bli vurdert ved hjelp av Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
|
6 - 9 uker, med rettidig ferdigstillelse av skriving: Innledende undersøkelse (dag 1), etter 2. skriveoppgave (uke 1), etter 4. skriveoppgave (uke 2), og en måned etter siste skriveoppgave (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysisk velvære
Tidsramme: 6 - 9 uker, med rettidig ferdigstillelse av skriving: Innledende undersøkelse (dag 1), etter 2. skriveoppgave (uke 1), etter 4. skriveoppgave (uke 2), og en måned etter siste skriveoppgave (uke 6)
|
Fysiske symptomer og bekymringer spesifikke for eggstokkreft vil bli vurdert ved hjelp av Functional Assessment of Cancer - Ovarian (FACT-O, versjon 4, Basen-Engquist et al, 2001).
|
6 - 9 uker, med rettidig ferdigstillelse av skriving: Innledende undersøkelse (dag 1), etter 2. skriveoppgave (uke 1), etter 4. skriveoppgave (uke 2), og en måned etter siste skriveoppgave (uke 6)
|
|
Endringer i affekt før og etter skriving om eggstokkreft
Tidsramme: Før og etter hver av 4 skriveoppgaver (uke 1 - 2)
|
Positiv og negativ affekt vil bli vurdert ved hjelp av Positive og Negative Affect Scale (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988).
|
Før og etter hver av 4 skriveoppgaver (uke 1 - 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- 728101-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .