Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att skriva om erfarenheter av äggstockscancer

16 maj 2022 uppdaterad av: University of Maryland, College Park
Denna onlinestudie syftar till att förstå om att skriva om sina erfarenheter av äggstockscancer kan vara fördelaktigt för det psykiska och fysiska välbefinnandet hos kvinnor med en historia av äggstockscancer. Utredare är också intresserade av att studera hur vissa individuella egenskaper kan påverka skrivandets effektivitet. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en första undersökning (15 min), följt av att skriva om sina erfarenheter av äggstockscancer vid fyra tillfällen (20 - 25 min vardera), under loppet av två veckor. En sista undersökning (10 min) kommer att genomföras en månad efteråt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta randomiserade kontrollerade experiment är att undersöka effekterna av att skriva om erfarenheter av äggstockscancer på psykologiska och fysiska utfall hos engelsktalande kvinnor med en historia av äggstockscancer. Den kommer också att undersöka hur vissa individuella egenskaper kan påverka effektiviteten av skrivinsatserna för olika kvinnor. Efter att ha genomfört en första enkät kommer kvinnor att få skriva om sina erfarenheter av äggstockscancer vid 4 separata tillfällen om 20-25 minuter vardera under loppet av 2 veckor. En sista undersökning kommer att fyllas i en månad efter sista skrivpasset. Hela studien kommer att genomföras online.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Förenta staterna, 20742
        • University of Maryland, College Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med en historia av äggstockscancer (vilket stadium som helst)
  • Minst 18 år gammal
  • Engelsktalande/Kan bekvämt läsa och skriva på engelska
  • Kan ge informerat samtycke
  • internetåtkomst
  • Giltig e-postadress
  • Vilken region/land som helst

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga (yngre än 18)
  • Brist på engelska kunskaper
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Manlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Expressivt skrivande
Att skriva om äggstockscancer: Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om sina djupaste tankar och känslor om sin erfarenhet av äggstockscancer
Beteende: Expressivt skrivande
Deltagarna kommer att uppmanas att skriva om sina djupaste tankar och känslor om sin erfarenhet av äggstockscancer
Aktiv komparator: Faktaskrivning (kontroll)
Att skriva om äggstockscancer: Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om fakta om sina erfarenheter av äggstockscancer
Beteende: Faktaskrivning (kontroll)
Deltagarna kommer att bli ombedda att skriva om fakta om sina erfarenheter av äggstockscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykologisk funktion (välbefinnande/nöd)
Tidsram: 6 - 9 veckor, med avslutad skrivning i tid: Inledande undersökning (dag 1), efter 2:a skrivuppgiften (vecka 1), efter 4:e skrivuppgiften (vecka 2) och en månad efter senaste skrivuppgiften (vecka 6)
Olika aspekter av socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av mått för funktionell bedömning av cancer-äggstockar (FACT-O, version 4, Basen-Engquist et al, 2001). Nöd över äggstockscancer kommer att bedömas med hjälp av Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
6 - 9 veckor, med avslutad skrivning i tid: Inledande undersökning (dag 1), efter 2:a skrivuppgiften (vecka 1), efter 4:e skrivuppgiften (vecka 2) och en månad efter senaste skrivuppgiften (vecka 6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiskt välbefinnande
Tidsram: 6 - 9 veckor, med avslutad skrivning i tid: Inledande undersökning (dag 1), efter 2:a skrivuppgiften (vecka 1), efter 4:e skrivuppgiften (vecka 2) och en månad efter senaste skrivuppgiften (vecka 6)
Fysiska symtom och problem som är specifika för äggstockscancer kommer att bedömas med hjälp av Functional Assessment of Cancer - Ovarian (FACT-O, Version 4, Basen-Engquist et al, 2001).
6 - 9 veckor, med avslutad skrivning i tid: Inledande undersökning (dag 1), efter 2:a skrivuppgiften (vecka 1), efter 4:e skrivuppgiften (vecka 2) och en månad efter senaste skrivuppgiften (vecka 6)
Förändringar i affekt före och efter att skriva om äggstockscancer
Tidsram: Före och efter var och en av 4 skrivuppgifter (vecka 1 - 2)
Positiva och negativa effekter kommer att bedömas med hjälp av skalan för positiva och negativa effekter (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Före och efter var och en av 4 skrivuppgifter (vecka 1 - 2)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Utredare

  • Studiestol: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

1 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 728101-3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera