Escrevendo sobre experiências com câncer de ovário
16 de maio de 2022 atualizado por: University of Maryland, College Park
Este estudo online tem como objetivo entender se escrever sobre as próprias experiências com câncer de ovário pode ser benéfico para o bem-estar psicológico e físico em mulheres com histórico de câncer de ovário.
Os investigadores também estão interessados em estudar como certas características individuais podem afetar a eficácia da escrita.
Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa inicial (15 min), seguida de escrever sobre suas experiências com câncer de ovário em quatro ocasiões (20 a 25 min cada), ao longo de duas semanas.
Uma pesquisa final (10 min) será concluída um mês depois.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste experimento controlado randomizado é examinar os efeitos de escrever sobre experiências com câncer de ovário em resultados psicológicos e físicos em mulheres de língua inglesa com histórico de câncer de ovário.
Também examinará como certas características individuais podem impactar a eficácia das intervenções de escrita para diferentes mulheres.
Depois de concluir uma pesquisa inicial, as mulheres serão solicitadas a escrever sobre suas experiências com o câncer de ovário em 4 ocasiões separadas de 20 a 25 minutos cada, no decorrer de 2 semanas.
Uma pesquisa final será concluída um mês após a última sessão de redação.
Todo o estudo será conduzido online.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com histórico de câncer de ovário (qualquer estágio)
- Pelo menos 18 anos
- Fala inglês/pode ler e escrever confortavelmente em inglês
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Acesso à internet
- Endereço de Email Válido
- Qualquer região/país
Critério de exclusão:
- Menores (menores de 18 anos)
- Falta de proficiência em inglês
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Macho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Escrita Expressiva
Escrevendo sobre o câncer de ovário: os participantes serão solicitados a escrever sobre seus pensamentos e emoções mais profundos sobre sua experiência com o câncer de ovário
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Os participantes serão solicitados a escrever sobre seus pensamentos e emoções mais profundos sobre sua experiência com câncer de ovário
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Comparador Ativo: Redação de fatos (controle)
Escrevendo sobre o câncer de ovário: os participantes serão solicitados a escrever sobre os fatos de sua experiência com o câncer de ovário
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Os participantes serão solicitados a escrever sobre os fatos de sua experiência com câncer de ovário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Funcionamento Psicológico (Bem-Estar/Angústia)
Prazo: 6 - 9 semanas, com conclusão pontual da escrita: Pesquisa inicial (dia 1), após a 2ª tarefa de escrita (semana 1), após a 4ª tarefa de escrita (semana 2) e um mês após a última tarefa de escrita (semana 6)
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Vários aspectos do bem-estar social, emocional e funcional serão avaliados usando a avaliação funcional do câncer de ovário (FACT-O, versão 4, Basen-Engquist et al, 2001).
A angústia sobre o câncer de ovário será avaliada usando a Escala de Impacto do Evento (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
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6 - 9 semanas, com conclusão pontual da escrita: Pesquisa inicial (dia 1), após a 2ª tarefa de escrita (semana 1), após a 4ª tarefa de escrita (semana 2) e um mês após a última tarefa de escrita (semana 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no bem-estar físico
Prazo: 6 - 9 semanas, com conclusão pontual da escrita: Pesquisa inicial (dia 1), após a 2ª tarefa de escrita (semana 1), após a 4ª tarefa de escrita (semana 2) e um mês após a última tarefa de escrita (semana 6)
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Os sintomas físicos e as preocupações específicas do câncer de ovário serão avaliados usando a Avaliação Funcional do Câncer - Ovário (FACT-O, Versão 4, Basen-Engquist et al, 2001).
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6 - 9 semanas, com conclusão pontual da escrita: Pesquisa inicial (dia 1), após a 2ª tarefa de escrita (semana 1), após a 4ª tarefa de escrita (semana 2) e um mês após a última tarefa de escrita (semana 6)
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Mudanças no afeto antes e depois de escrever sobre câncer de ovário
Prazo: Antes e depois de cada uma das 4 tarefas de escrita (semanas 1 - 2)
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Os afetos positivos e negativos serão avaliados usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988).
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Antes e depois de cada uma das 4 tarefas de escrita (semanas 1 - 2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 728101-3
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