Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At skrive om oplevelser med kræft i æggestokkene

16. maj 2022 opdateret af: University of Maryland, College Park
Denne online undersøgelse har til formål at forstå, om det at skrive om ens erfaringer med kræft i æggestokkene kan være gavnligt for psykologisk og fysisk velvære hos kvinder med en historie med kræft i æggestokkene. Efterforskere er også interesserede i at studere, hvordan visse individuelle karakteristika kan påvirke effektiviteten af ​​skrivning. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en indledende undersøgelse (15 min), efterfulgt af at skrive om deres erfaringer med kræft i æggestokkene ved fire lejligheder (20 - 25 min hver) i løbet af to uger. En sidste undersøgelse (10 min) vil blive gennemført en måned efter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette randomiserede kontrollerede eksperiment er at undersøge virkningerne af at skrive om erfaringer med kræft i æggestokkene på psykologiske og fysiske udfald hos engelsktalende kvinder med en historie med kræft i æggestokkene. Det vil også undersøge, hvordan visse individuelle karakteristika kan påvirke effektiviteten af ​​skriveinterventionerne for forskellige kvinder. Efter at have gennemført en indledende undersøgelse, vil kvinder blive bedt om at skrive om deres erfaringer med kræft i æggestokkene ved 4 separate lejligheder af 20-25 minutter hver i løbet af 2 uger. En sidste undersøgelse vil blive udfyldt en måned efter sidste skrivesession. Hele undersøgelsen vil blive gennemført online.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
        • University of Maryland, College Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en historie med kræft i æggestokkene (alle stadier)
  • Mindst 18 år gammel
  • Engelsktalende/Kan nemt læse og skrive på engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Internetadgang
  • Gyldig email-adresse
  • Enhver region/land

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige (under 18 år)
  • Manglende engelskkundskaber
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Han

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekspressiv skrivning
At skrive om kræft i æggestokkene: Deltagerne vil blive bedt om at skrive om deres dybeste tanker og følelser om deres oplevelse med kræft i æggestokkene
Adfærdsmæssigt: Ekspressiv skrivning
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om deres dybeste tanker og følelser om deres oplevelse med kræft i æggestokkene
Aktiv komparator: Faktaskrivning (kontrol)
At skrive om kræft i æggestokkene: Deltagerne vil blive bedt om at skrive om fakta om deres erfaringer med kræft i æggestokkene
Adfærdsmæssigt: Faktaskrivning (kontrol)
Deltagerne vil blive bedt om at skrive om fakta om deres erfaringer med kræft i æggestokkene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykologisk funktionsevne (trivsel/nød)
Tidsramme: 6 - 9 uger, med rettidig afslutning af skrivning: Indledende undersøgelse (dag 1), efter 2. skriveopgave (uge 1), efter 4. skriveopgave (uge 2), og en måned efter sidste skriveopgave (uge 6)
Forskellige aspekter af socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære vil blive vurderet ved hjælp af den funktionelle vurdering af kræft-æggestokkene (FACT-O, Version 4, Basen-Engquist et al, 2001). Nød ved ovariecancer vil blive vurderet ved hjælp af Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
6 - 9 uger, med rettidig afslutning af skrivning: Indledende undersøgelse (dag 1), efter 2. skriveopgave (uge 1), efter 4. skriveopgave (uge 2), og en måned efter sidste skriveopgave (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysisk velvære
Tidsramme: 6 - 9 uger, med rettidig afslutning af skrivning: Indledende undersøgelse (dag 1), efter 2. skriveopgave (uge 1), efter 4. skriveopgave (uge 2), og en måned efter sidste skriveopgave (uge 6)
Fysiske symptomer og bekymringer, der er specifikke for ovariecancer, vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer - Ovarian (FACT-O, Version 4, Basen-Engquist et al, 2001).
6 - 9 uger, med rettidig afslutning af skrivning: Indledende undersøgelse (dag 1), efter 2. skriveopgave (uge 1), efter 4. skriveopgave (uge 2), og en måned efter sidste skriveopgave (uge 6)
Ændringer i affekt før og efter skrivning om kræft i æggestokkene
Tidsramme: Før og efter hver af 4 skriveopgaver (uge 1 - 2)
Positiv og negativ påvirkning vil blive vurderet ved hjælp af skalaen for positiv og negativ påvirkning (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Før og efter hver af 4 skriveopgaver (uge 1 - 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Efterforskere

  • Studiestol: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

1. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 728101-3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Ekspressiv skrivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner