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Rédaction d'expériences avec le cancer de l'ovaire

16 mai 2022 mis à jour par: University of Maryland, College Park
Cette étude en ligne vise à comprendre si écrire sur ses expériences avec le cancer de l'ovaire peut être bénéfique pour le bien-être psychologique et physique des femmes ayant des antécédents de cancer de l'ovaire. Les chercheurs sont également intéressés à étudier comment certaines caractéristiques individuelles peuvent influer sur l'efficacité de l'écriture. Les participantes seront invitées à répondre à un sondage initial (15 minutes), suivi d'écrire sur leurs expériences avec le cancer de l'ovaire à quatre reprises (20 à 25 minutes chacune), au cours de deux semaines. Une enquête finale (10 min) sera complétée un mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette expérience contrôlée randomisée est d'examiner les effets de l'écriture sur les expériences avec le cancer de l'ovaire sur les résultats psychologiques et physiques chez les femmes anglophones ayant des antécédents de cancer de l'ovaire. Il examinera également comment certaines caractéristiques individuelles peuvent influer sur l'efficacité des interventions d'écriture pour différentes femmes. Après avoir rempli un premier sondage, les femmes seront invitées à écrire sur leurs expériences avec le cancer de l'ovaire à 4 occasions distinctes de 20 à 25 minutes chacune au cours de 2 semaines. Une enquête finale sera complétée un mois après la dernière session d'écriture. Toute l'étude sera menée en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland, College Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant des antécédents de cancer de l'ovaire (tout stade)
  • Au moins 18 ans
  • Parle anglais/Peut lire et écrire confortablement en anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • accès Internet
  • Adresse e-mail valable
  • N'importe quelle région/pays

Critère d'exclusion:

  • Mineurs (moins de 18 ans)
  • Manque de maîtrise de l'anglais
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Homme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Écriture expressive
Écrire sur le cancer de l'ovaire : les participantes seront invitées à écrire sur leurs pensées et leurs émotions les plus profondes au sujet de leur expérience avec le cancer de l'ovaire
Comportemental: Écriture expressive
Les participantes seront invitées à écrire sur leurs pensées et leurs émotions les plus profondes au sujet de leur expérience avec le cancer de l'ovaire
Comparateur actif: Rédaction de faits (contrôle)
Écrire sur le cancer de l'ovaire : les participants seront invités à écrire sur les faits de leur expérience avec le cancer de l'ovaire
Comportemental: Rédaction de faits (contrôle)
Les participants seront invités à écrire sur les faits de leur expérience avec le cancer de l'ovaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du fonctionnement psychologique (bien-être/détresse)
Délai: 6 à 9 semaines, avec achèvement de l'écriture dans les délais : sondage initial (jour 1), après la 2e tâche d'écriture (semaine 1), après la 4e tâche d'écriture (semaine 2) et un mois après la dernière tâche d'écriture (semaine 6)
Divers aspects du bien-être social, émotionnel et fonctionnel seront évalués à l'aide de la mesure Functional Assessment of Cancer-Ovarian (FACT-O, Version 4, Basen-Engquist et al, 2001). La détresse liée au cancer de l'ovaire sera évaluée à l'aide de l'Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
6 à 9 semaines, avec achèvement de l'écriture dans les délais : sondage initial (jour 1), après la 2e tâche d'écriture (semaine 1), après la 4e tâche d'écriture (semaine 2) et un mois après la dernière tâche d'écriture (semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de bien-être physique
Délai: 6 à 9 semaines, avec achèvement de l'écriture dans les délais : sondage initial (jour 1), après la 2e tâche d'écriture (semaine 1), après la 4e tâche d'écriture (semaine 2) et un mois après la dernière tâche d'écriture (semaine 6)
Les symptômes physiques et les préoccupations spécifiques au cancer de l'ovaire seront évalués à l'aide de l'évaluation fonctionnelle du cancer - ovaire (FACT-O, version 4, Basen-Engquist et al, 2001).
6 à 9 semaines, avec achèvement de l'écriture dans les délais : sondage initial (jour 1), après la 2e tâche d'écriture (semaine 1), après la 4e tâche d'écriture (semaine 2) et un mois après la dernière tâche d'écriture (semaine 6)
Changements d'affect avant et après avoir écrit sur le cancer de l'ovaire
Délai: Avant et après chacune des 4 tâches d'écriture (semaines 1 à 2)
L'affect positif et négatif sera évalué à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Avant et après chacune des 4 tâches d'écriture (semaines 1 à 2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2015

Première publication (Estimation)

1 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 728101-3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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