Escribir sobre experiencias con el cáncer de ovario
16 de mayo de 2022 actualizado por: University of Maryland, College Park
Este estudio en línea tiene como objetivo comprender si escribir sobre las propias experiencias con el cáncer de ovario puede ser beneficioso para el bienestar psicológico y físico en mujeres con antecedentes de cáncer de ovario.
Los investigadores también están interesados en estudiar cómo ciertas características individuales pueden afectar la efectividad de la escritura.
Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta inicial (15 minutos), seguida de escribir sobre sus experiencias con el cáncer de ovario en cuatro ocasiones (20 a 25 minutos cada una), en el transcurso de dos semanas.
Una encuesta final (10 min) se completará un mes después.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este experimento controlado aleatorio es examinar los efectos de escribir sobre experiencias con cáncer de ovario en los resultados psicológicos y físicos en mujeres de habla inglesa con antecedentes de cáncer de ovario.
También examinará cómo ciertas características individuales pueden afectar la efectividad de las intervenciones de escritura para diferentes mujeres.
Después de completar una encuesta inicial, se les pedirá a las mujeres que escriban sobre sus experiencias con el cáncer de ovario en 4 ocasiones separadas de 20 a 25 minutos cada una en el transcurso de 2 semanas.
Se completará una encuesta final un mes después de la última sesión de escritura.
Todo el estudio se llevará a cabo en línea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
- University of Maryland, College Park
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con antecedentes de cáncer de ovario (cualquier etapa)
- Al menos 18 años
- Habla inglés/Puede leer y escribir cómodamente en inglés
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- acceso a Internet
- Dirección de email válida
- Cualquier región/país
Criterio de exclusión:
- Menores (menores de 18 años)
- Falta de dominio del inglés.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Masculino
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escritura expresiva
Escribir sobre el cáncer de ovario: se les pedirá a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y emociones más profundos sobre su experiencia con el cáncer de ovario.
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Se les pedirá a los participantes que escriban sobre sus pensamientos y emociones más profundos sobre su experiencia con el cáncer de ovario.
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Comparador activo: Redacción de Hechos (Control)
Escribir sobre el cáncer de ovario: se les pedirá a los participantes que escriban sobre los hechos de su experiencia con el cáncer de ovario.
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Se les pedirá a los participantes que escriban sobre los hechos de su experiencia con el cáncer de ovario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el funcionamiento psicológico (bienestar/angustia)
Periodo de tiempo: 6 a 9 semanas, con finalización oportuna de la escritura: Encuesta inicial (día 1), después de la segunda tarea de escritura (semana 1), después de la cuarta tarea de escritura (semana 2) y un mes después de la última tarea de escritura (semana 6)
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Se evaluarán varios aspectos del bienestar social, emocional y funcional mediante la evaluación funcional del cáncer de ovario (FACT-O, versión 4, Basen-Engquist et al, 2001).
La angustia por el cáncer de ovario se evaluará utilizando la Escala de Impacto del Evento (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
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6 a 9 semanas, con finalización oportuna de la escritura: Encuesta inicial (día 1), después de la segunda tarea de escritura (semana 1), después de la cuarta tarea de escritura (semana 2) y un mes después de la última tarea de escritura (semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el bienestar físico
Periodo de tiempo: 6 a 9 semanas, con finalización oportuna de la escritura: Encuesta inicial (día 1), después de la segunda tarea de escritura (semana 1), después de la cuarta tarea de escritura (semana 2) y un mes después de la última tarea de escritura (semana 6)
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Los síntomas físicos y las preocupaciones específicas del cáncer de ovario se evaluarán mediante Evaluación funcional del cáncer de ovario (FACT-O, versión 4, Basen-Engquist et al, 2001).
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6 a 9 semanas, con finalización oportuna de la escritura: Encuesta inicial (día 1), después de la segunda tarea de escritura (semana 1), después de la cuarta tarea de escritura (semana 2) y un mes después de la última tarea de escritura (semana 6)
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Cambios en el afecto antes y después de escribir sobre el cáncer de ovario
Periodo de tiempo: Antes y después de cada una de las 4 tareas de escritura (semanas 1 y 2)
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El afecto positivo y negativo se evaluará utilizando la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988).
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Antes y después de cada una de las 4 tareas de escritura (semanas 1 y 2)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Ováricas
- Carcinoma Epitelial De Ovario
Otros números de identificación del estudio
- 728101-3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .