Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письмо об опыте лечения рака яичников

16 мая 2022 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Это онлайн-исследование направлено на то, чтобы понять, могут ли записи о своем опыте с раком яичников быть полезными для психологического и физического благополучия женщин с раком яичников в анамнезе. Исследователи также заинтересованы в изучении того, как определенные индивидуальные характеристики могут влиять на эффективность письма. Участникам будет предложено пройти первоначальный опрос (15 минут), а затем написать о своем опыте лечения рака яичников четыре раза (по 20–25 минут каждый) в течение двух недель. Заключительный опрос (10 минут) будет завершен через месяц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного контролируемого эксперимента является изучение влияния написания историй о раке яичников на психологические и физические результаты у англоязычных женщин с раком яичников в анамнезе. Также будет изучено, как определенные индивидуальные характеристики могут повлиять на эффективность письменных вмешательств для разных женщин. После завершения первоначального опроса женщин попросят написать о своем опыте лечения рака яичников 4 раза по 20–25 минут каждый в течение 2 недель. Заключительный опрос будет завершен через месяц после последней письменной сессии. Все исследование будет проводиться онлайн.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

73

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с раком яичников в анамнезе (любая стадия)
  • Не моложе 18 лет
  • Владею английским языком/умею свободно читать и писать по-английски
  • Возможность дать информированное согласие
  • доступ в Интернет
  • Действующий электронный адрес
  • Любой регион/страна

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние (младше 18 лет)
  • Отсутствие владения английским языком
  • Невозможность дать информированное согласие
  • Мужской

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выразительное письмо
Написание о раке яичников: участников попросят написать о своих самых глубоких мыслях и эмоциях по поводу своего опыта с раком яичников.
Поведенческий: Выразительное письмо
Участников попросят написать о своих самых глубоких мыслях и эмоциях по поводу своего опыта с раком яичников.
Активный компаратор: Написание фактов (контроль)
Написание о раке яичников: участников попросят написать о фактах их опыта с раком яичников.
Поведенческий: Написание фактов (контроль)
Участникам будет предложено написать о фактах их опыта с раком яичников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического функционирования (благополучие / дистресс)
Временное ограничение: 6–9 недель, со своевременным завершением письменной работы: первоначальный опрос (день 1), после 2-го письменного задания (неделя 1), после 4-го письменного задания (2-я неделя) и через месяц после последнего письменного задания (6-я неделя)
Различные аспекты социального, эмоционального и функционального благополучия будут оцениваться с использованием функциональной оценки рака яичников (FACT-O, версия 4, Basen-Engquist et al, 2001). Стресс по поводу рака яичников будет оцениваться с использованием шкалы воздействия события (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
6–9 недель, со своевременным завершением письменной работы: первоначальный опрос (день 1), после 2-го письменного задания (неделя 1), после 4-го письменного задания (2-я неделя) и через месяц после последнего письменного задания (6-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физического благополучия
Временное ограничение: 6–9 недель, со своевременным завершением письменной работы: первоначальный опрос (день 1), после 2-го письменного задания (неделя 1), после 4-го письменного задания (2-я неделя) и через месяц после последнего письменного задания (6-я неделя)
Физические симптомы и проблемы, характерные для рака яичников, будут оцениваться с использованием функциональной оценки рака яичников (FACT-O, версия 4, Basen-Engquist et al, 2001).
6–9 недель, со своевременным завершением письменной работы: первоначальный опрос (день 1), после 2-го письменного задания (неделя 1), после 4-го письменного задания (2-я неделя) и через месяц после последнего письменного задания (6-я неделя)
Изменения аффекта до и после написания статьи о раке яичников
Временное ограничение: До и после каждого из 4 письменных заданий (недели 1–2)
Положительное и отрицательное воздействие будет оцениваться с использованием шкалы положительного и отрицательного воздействия (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
До и после каждого из 4 письменных заданий (недели 1–2)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, College Park

Следователи

  • Учебный стул: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 728101-3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться