Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pisanie o doświadczeniach z rakiem jajnika

16 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
To internetowe badanie ma na celu zrozumienie, czy pisanie o swoich doświadczeniach z rakiem jajnika może być korzystne dla dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego kobiet z rakiem jajnika w wywiadzie. Badacze są również zainteresowani zbadaniem, w jaki sposób pewne indywidualne cechy mogą wpływać na skuteczność pisania. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnej ankiety (15 min), a następnie czterokrotne opisanie swoich doświadczeń z rakiem jajnika (każda po 20 - 25 min) w ciągu dwóch tygodni. Końcowa ankieta (10 min) zostanie zakończona miesiąc później.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu jest zbadanie wpływu pisania o doświadczeniach z rakiem jajnika na psychologiczne i fizyczne wyniki anglojęzycznych kobiet z rakiem jajnika w wywiadzie. Zbadane zostanie również, w jaki sposób pewne indywidualne cechy mogą wpływać na skuteczność interwencji pisarskich u różnych kobiet. Po wypełnieniu wstępnej ankiety, kobiety zostaną poproszone o opisanie swoich doświadczeń z rakiem jajnika przy 4 różnych okazjach po 20-25 minut każda w ciągu 2 tygodni. Końcowa ankieta zostanie zakończona miesiąc po ostatniej sesji pisania. Całe badanie zostanie przeprowadzone online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • University of Maryland, College Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z historią raka jajnika (dowolny etap)
  • Co najmniej 18 lat
  • Mówi po angielsku/Może swobodnie czytać i pisać w języku angielskim
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • dostęp do Internetu
  • Poprawny adres email
  • Dowolny region/kraj

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni (młodsi niż 18 lat)
  • Brak znajomości języka angielskiego
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Mężczyzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
Pisanie o raku jajnika: Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie swoich najgłębszych myśli i emocji związanych z doświadczeniem z rakiem jajnika
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie swoich najgłębszych myśli i emocji związanych z doświadczeniem z rakiem jajnika
Aktywny komparator: Pisanie faktów (kontrola)
Pisanie o raku jajnika: Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie faktów dotyczących ich doświadczeń z rakiem jajnika
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie faktów dotyczących ich doświadczenia z rakiem jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w funkcjonowaniu psychologicznym (dobre samopoczucie/dystres)
Ramy czasowe: 6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
Różne aspekty dobrostanu społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego zostaną ocenione za pomocą narzędzia oceny czynnościowej raka jajnika (FACT-O, wersja 4, Basen-Engquist i in., 2001). Cierpienie związane z rakiem jajnika zostanie ocenione za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń (IES, Horowitz, Wilner i Alvarez, 1979).
6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana samopoczucia fizycznego
Ramy czasowe: 6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
Fizyczne objawy i obawy charakterystyczne dla raka jajnika zostaną ocenione za pomocą oceny funkcjonalnej raka jajnika (FACT-O, wersja 4, Basen-Engquist i in., 2001).
6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
Zmiany afektu przed i po napisaniu o raku jajnika
Ramy czasowe: Przed i po każdym z 4 zadań pisemnych (tygodnie 1–2)
Pozytywny i negatywny afekt zostanie oceniony za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Przed i po każdym z 4 zadań pisemnych (tygodnie 1–2)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie

Subskrybuj