- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02593422
Pisanie o doświadczeniach z rakiem jajnika
16 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Maryland, College Park
To internetowe badanie ma na celu zrozumienie, czy pisanie o swoich doświadczeniach z rakiem jajnika może być korzystne dla dobrego samopoczucia psychicznego i fizycznego kobiet z rakiem jajnika w wywiadzie.
Badacze są również zainteresowani zbadaniem, w jaki sposób pewne indywidualne cechy mogą wpływać na skuteczność pisania.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnej ankiety (15 min), a następnie czterokrotne opisanie swoich doświadczeń z rakiem jajnika (każda po 20 - 25 min) w ciągu dwóch tygodni.
Końcowa ankieta (10 min) zostanie zakończona miesiąc później.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego eksperymentu jest zbadanie wpływu pisania o doświadczeniach z rakiem jajnika na psychologiczne i fizyczne wyniki anglojęzycznych kobiet z rakiem jajnika w wywiadzie.
Zbadane zostanie również, w jaki sposób pewne indywidualne cechy mogą wpływać na skuteczność interwencji pisarskich u różnych kobiet.
Po wypełnieniu wstępnej ankiety, kobiety zostaną poproszone o opisanie swoich doświadczeń z rakiem jajnika przy 4 różnych okazjach po 20-25 minut każda w ciągu 2 tygodni.
Końcowa ankieta zostanie zakończona miesiąc po ostatniej sesji pisania.
Całe badanie zostanie przeprowadzone online.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
- University of Maryland, College Park
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z historią raka jajnika (dowolny etap)
- Co najmniej 18 lat
- Mówi po angielsku/Może swobodnie czytać i pisać w języku angielskim
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- dostęp do Internetu
- Poprawny adres email
- Dowolny region/kraj
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni (młodsi niż 18 lat)
- Brak znajomości języka angielskiego
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Mężczyzna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ekspresyjne pisanie
Pisanie o raku jajnika: Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie swoich najgłębszych myśli i emocji związanych z doświadczeniem z rakiem jajnika
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie swoich najgłębszych myśli i emocji związanych z doświadczeniem z rakiem jajnika
|
|
Aktywny komparator: Pisanie faktów (kontrola)
Pisanie o raku jajnika: Uczestnicy zostaną poproszeni o napisanie faktów dotyczących ich doświadczeń z rakiem jajnika
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o opisanie faktów dotyczących ich doświadczenia z rakiem jajnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w funkcjonowaniu psychologicznym (dobre samopoczucie/dystres)
Ramy czasowe: 6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
|
Różne aspekty dobrostanu społecznego, emocjonalnego i funkcjonalnego zostaną ocenione za pomocą narzędzia oceny czynnościowej raka jajnika (FACT-O, wersja 4, Basen-Engquist i in., 2001).
Cierpienie związane z rakiem jajnika zostanie ocenione za pomocą Skali Wpływu Zdarzeń (IES, Horowitz, Wilner i Alvarez, 1979).
|
6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana samopoczucia fizycznego
Ramy czasowe: 6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
|
Fizyczne objawy i obawy charakterystyczne dla raka jajnika zostaną ocenione za pomocą oceny funkcjonalnej raka jajnika (FACT-O, wersja 4, Basen-Engquist i in., 2001).
|
6 - 9 tygodni, z terminowym zakończeniem pisania: Wstępna ankieta (dzień 1), po drugim zadaniu pisania (tydzień 1), po czwartym zadaniu pisania (tydzień 2) i jeden miesiąc po ostatnim zadaniu pisania (tydzień 6)
|
|
Zmiany afektu przed i po napisaniu o raku jajnika
Ramy czasowe: Przed i po każdym z 4 zadań pisemnych (tygodnie 1–2)
|
Pozytywny i negatywny afekt zostanie oceniony za pomocą Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS, Watson, Clark & Tellegen, 1988).
|
Przed i po każdym z 4 zadań pisemnych (tygodnie 1–2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Merz EL, Fox RS, Malcarne VL. Expressive writing interventions in cancer patients: a systematic review. Health Psychol Rev. 2014;8(3):339-61. doi: 10.1080/17437199.2014.882007. Epub 2014 Feb 18.
- Frattaroli J. Experimental disclosure and its moderators: a meta-analysis. Psychol Bull. 2006 Nov;132(6):823-65. doi: 10.1037/0033-2909.132.6.823.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- 728101-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jajnika
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ekspresyjne pisanie
-
The University of Hong KongHong Chi AssociationZakończonyUpośledzenie intelektualne | Relacje matka-dzieckoHongkong