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Scrivere di esperienze con il cancro ovarico

16 maggio 2022 aggiornato da: University of Maryland, College Park
Questo studio online ha lo scopo di capire se scrivere delle proprie esperienze con il cancro ovarico può essere utile per il benessere psicologico e fisico nelle donne con una storia di cancro ovarico. Gli investigatori sono anche interessati a studiare in che modo determinate caratteristiche individuali possono influire sull'efficacia della scrittura. Alle partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio iniziale (15 min), seguito dalla scrittura delle loro esperienze con il cancro ovarico in quattro occasioni (20-25 min ciascuna), nel corso di due settimane. Un mese dopo verrà completato un sondaggio finale (10 min).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo esperimento controllato randomizzato è esaminare gli effetti della scrittura di esperienze con il cancro ovarico sugli esiti psicologici e fisici nelle donne di lingua inglese con una storia di cancro ovarico. Esaminerà anche in che modo determinate caratteristiche individuali possono influire sull'efficacia degli interventi di scrittura per donne diverse. Dopo aver completato un sondaggio iniziale, alle donne verrà chiesto di scrivere delle loro esperienze con il cancro ovarico in 4 diverse occasioni di 20-25 minuti ciascuna nel corso di 2 settimane. Un mese dopo l'ultima sessione di scrittura verrà completato un sondaggio finale. L'intero studio sarà condotto online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

73

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Stati Uniti, 20742
        • University of Maryland, College Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con una storia di cancro ovarico (qualsiasi stadio)
  • Almeno 18 anni
  • Parla inglese/Sa leggere e scrivere comodamente in inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • accesso ad Internet
  • Indirizzo e-mail valido
  • Qualsiasi regione/paese

Criteri di esclusione:

  • Minori (meno di 18 anni)
  • Mancanza di conoscenza della lingua inglese
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Maschio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scrittura espressiva
Scrivere sul cancro ovarico: ai partecipanti verrà chiesto di scrivere dei loro pensieri ed emozioni più profondi sulla loro esperienza con il cancro ovarico
Comportamentale: Scrittura espressiva
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere dei loro pensieri ed emozioni più profondi sulla loro esperienza con il cancro ovarico
Comparatore attivo: Scrittura dei fatti (controllo)
Scrivere sul cancro ovarico: ai partecipanti verrà chiesto di scrivere sui fatti della loro esperienza con il cancro ovarico
Comportamentale: Scrittura dei fatti (controllo)
Ai partecipanti verrà chiesto di scrivere sui fatti della loro esperienza con il cancro ovarico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel funzionamento psicologico (benessere/angoscia)
Lasso di tempo: 6 - 9 settimane, con completamento tempestivo della scrittura: sondaggio iniziale (giorno 1), dopo il 2° compito di scrittura (settimana 1), dopo il 4° compito di scrittura (settimana 2) e un mese dopo l'ultimo compito di scrittura (settimana 6)
Vari aspetti del benessere sociale, emotivo e funzionale saranno valutati utilizzando la misurazione della valutazione funzionale del cancro ovarico (FACT-O, versione 4, Basen-Engquist et al, 2001). Il disagio per il cancro ovarico sarà valutato utilizzando l'Impact of Event Scale (IES, Horowitz, Wilner & Alvarez, 1979).
6 - 9 settimane, con completamento tempestivo della scrittura: sondaggio iniziale (giorno 1), dopo il 2° compito di scrittura (settimana 1), dopo il 4° compito di scrittura (settimana 2) e un mese dopo l'ultimo compito di scrittura (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel benessere fisico
Lasso di tempo: 6 - 9 settimane, con completamento tempestivo della scrittura: sondaggio iniziale (giorno 1), dopo il 2° compito di scrittura (settimana 1), dopo il 4° compito di scrittura (settimana 2) e un mese dopo l'ultimo compito di scrittura (settimana 6)
I sintomi fisici e le preoccupazioni specifiche del cancro ovarico saranno valutati utilizzando la valutazione funzionale del cancro - ovarico (FACT-O, versione 4, Basen-Engquist et al, 2001).
6 - 9 settimane, con completamento tempestivo della scrittura: sondaggio iniziale (giorno 1), dopo il 2° compito di scrittura (settimana 1), dopo il 4° compito di scrittura (settimana 2) e un mese dopo l'ultimo compito di scrittura (settimana 6)
Cambiamenti nell'affetto prima e dopo aver scritto sul cancro ovarico
Lasso di tempo: Prima e dopo ciascuno dei 4 compiti di scrittura (settimane 1 - 2)
Gli affetti positivi e negativi saranno valutati utilizzando la scala degli affetti positivi e negativi (PANAS, Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988).
Prima e dopo ciascuno dei 4 compiti di scrittura (settimane 1 - 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mary Ann Hoffman, Ph.D., University of Maryland, College Park

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 728101-3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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