调查新婴儿配方奶粉对生长和身体成分影响的后续研究 (VenusFU)
2021年10月14日 更新者：Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
一项随机、对照研究的后续研究，旨在调查在生命的前 12 个月内给予新婴儿配方奶粉对 5 岁以下儿童的生长和身体成分的影响
一项随机对照研究的后续研究，旨在调查在生命的头 12 个月内给予新婴儿配方奶粉对 5 岁以下儿童的生长和身体成分的影响
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
一项随机对照研究的后续研究，旨在调查在生命的头 12 个月内给予新的婴儿配方奶粉对 5 岁以下儿童的生长和身体成分的影响。 来自 Venus 研究的参与者将被邀请参加这项后续研究。
假设：与对照产品 scGOS/lcFOS 和标准配方奶粉相比，接受婴儿配方奶粉并继续使用含 scGOS/lcFOS/Nuturis® 配方奶粉的受试者的体重指数 (BMI) 发展存在显着差异。 与母乳喂养参照组相比，接受过婴儿配方奶粉并继续使用含有 scGOS/lcFOS/Nuturis® 的配方奶粉的受试者在生长方面没有显着差异。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
359
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore、新加坡、119074
- National University Hospital, Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与 VENUS 研究干预期至 12 月龄或作为母乳喂养参考组参与 VENUS 研究
描述
纳入标准：
- 参与 VENUS 研究干预期至 12 月龄或作为母乳喂养参考组参与 VENUS 研究
- 来自父母或合法代表的书面知情同意书
排除标准：
- 研究者对儿童和父母遵守方案要求的意愿或能力的不确定性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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关键利益集团
从 1 个月大开始纯配方奶喂养的受试者
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其他美联储集团
配方奶和母乳混合喂养
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母乳喂养组
纯母乳喂养至少到 4 个月大
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮褶厚度总和（三头肌、二头肌、髂上肌、肩胛下肌）
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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年龄别体重的 Z 分数
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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身高别体重的 Z 值
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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年龄别身高的 Z 值
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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年龄别 BMI 的 Z 分数
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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年龄别头围的 Z 值
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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年龄别中上臂围的 Z 值
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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年龄皮褶的 Z 值（肩胛下肌、肱三头肌）
大体时间：5岁以下
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5岁以下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oon Hoe Teoh, MBBS、KK Women's and Children's Hospital
- 首席研究员：Jian Yi Soh, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月12日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月14日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EBB15GL04185
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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