새로운 영아용 조제분유가 성장 및 체성분에 미치는 영향을 조사하기 위한 후속 연구 (VenusFU)
2021년 10월 14일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
생후 첫 12개월 동안 주어진 새로운 영아용 분유가 최대 5세까지의 성장 및 신체 구성에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 통제, 후속 연구
생후 첫 12개월 동안 주어진 새로운 영아용 조제분유가 최대 5세까지의 성장 및 체성분에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 통제, 후속 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
생후 첫 12개월 동안 주어진 새로운 유아용 조제분유가 최대 5세까지의 성장 및 신체 구성에 미치는 영향을 조사하기 위한 무작위, 통제, 후속 연구. 금성 연구의 참가자는 이 후속 연구에 참여하도록 초대됩니다.
가설: 제어 제품 scGOS/lcFOS 및 표준 분유와 비교하여 영아용 분유를 받고 scGOS/lcFOS/Nuturis® 분유를 따르는 피험자의 체질량 지수(BMI) 발달에 유의한 차이가 있습니다. 모유 수유 참조 그룹과 비교하여 유아용 조제분유를 받고 scGOS/lcFOS/Nuturis®로 조제분유를 따르는 피험자의 성장에 유의미한 차이가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
359
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 229899
- KK Women's and Children's Hospital
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Hospital, Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생후 12개월까지 VENUS 연구의 개입 기간에 참여하거나 모유 수유 참조 그룹으로 VENUS 연구에 참여
설명
포함 기준:
- 생후 12개월까지 VENUS 연구의 개입 기간에 참여하거나 모유 수유 참조 그룹으로 VENUS 연구에 참여
- 부모 또는 법적으로 허용되는 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 아동 및 부모가 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 또는 능력에 대한 연구자의 불확실성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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주요 요주의 단체
생후 1개월부터 분유만 먹인 피험자
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기타 연준 그룹
분유와 모유의 혼합 수유
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모유 수유 그룹
최소 생후 4개월까지는 완전 모유 수유
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 5세 이하
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5세 이하
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 주름 두께의 합(삼두박근, 이두박근, 상근, 견갑하근)
기간: 5세 이하
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5세 이하
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연령 대비 체중의 Z-점수
기간: 5세 이하
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5세 이하
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신장 대비 체중의 Z-점수
기간: 5세 이하
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5세 이하
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연령 대비 신장의 Z 점수
기간: 5세 이하
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5세 이하
|
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연령별 BMI의 Z 점수
기간: 5세 이하
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5세 이하
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연령별 머리 둘레의 Z 점수
기간: 5세 이하
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5세 이하
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나이에 따른 중간 상완 둘레의 Z-점수
기간: 5세 이하
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5세 이하
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Skinfold-for-age의 Z-점수(견갑하, 삼두근)
기간: 5세 이하
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5세 이하
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oon Hoe Teoh, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
- 수석 연구원: Jian Yi Soh, MBBS, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EBB15GL04185
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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