B-slim，可持续减肥的多源数字超级教练
2019年2月6日 更新者：Christophe Matthys, PhD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究的目的是进行现场试验，以评估 b-SLIM 数字超级教练在超重和肥胖成年人的方便样本中的有效性和附加值。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行现场试验，以评估 b-SLIM 数字超级教练在超重和肥胖成年人的方便样本中的有效性。 有效性将通过随机试验在个体层面进行评估。 通过结合或不结合使用 b-SLIM 数字超级教练与传统的体育活动和营养指导，与传统的面对面减肥相比，（用户驱动的）“超级教练”的超级教练的有效性程序可以确定。 结果将在健康行为（即身体活动和营养）、身体成分、身体健康、社会心理因素（例如动机）和计划依从性方面进行衡量。 现场试验将在鲁汶（比利时）进行。
这项研究可以看作是一项试点试验。 本次现场试验的中心假设是，使用多源 b-SLIM 数字超级教练将支持和帮助超重和肥胖的成年人改变他们的健康行为（即身体活动和营养），并通过改善自我来减轻体重- 控制、自我决定的动机和对定期体育锻炼和健康饮食的态度。 调查人员将检查超级教练是否可以成为传统体育活动和营养指导的有价值的替代方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- University Hospital Leuven
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在鲁汶地区
- 中年（18至65岁）
- 体重指数在 29-34 公斤/平方米之间
- 有一个电子邮件地址
- 拥有个人电脑
排除标准：
- 患有已知的身体（例如，骨科局限性、中风等）和/或心理（例如，厌食症、贪食症、抑郁症等）疾病或合并症
- 摄入任何可能影响体重、耐力的药物
- 目前正在接受糖尿病治疗（1 型和 2 型）。
- 去年没有确定任何 sleepapneu。
- 在试验开始前一年内有系统的力量或耐力训练史（每周一次以上的中等至高强度训练）
- 在试验开始前一年有遵循监督饮食建议的历史
- 有减肥手术或任何其他吸收不良相关疾病的病史。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：等待组
在实际干预期间，患者不会接受治疗。
该群体将在试用结束时获得数字超级教练作为奖励。
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在 12 周未接受治疗后，在 12 周内接受 Digital Super Coach
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有源比较器：传统的面对面 PA & 营养师
参与者将收到饮食和身体活动方面的建议。
我的医疗训练有素的工作人员（例如
营养师，物理治疗师）根据标准化协议。
饮食和身体活动的咨询人数分别为三和四。
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接受 7 次面对面接触（饮食和身体活动建议）
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有源比较器：数字超级教练
仅通过数字超级教练接受指导。
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在 12 周内获得数字超级教练
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有源比较器：数字超级教练 + 极简教练
接受数字超级教练，只与体育活动教练和营养师进行几次约会。
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在 12 周内获得数字超级教练
接受 3 次面对面接触（饮食和身体活动建议）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减肥（欧姆龙重量平衡）
大体时间：12周
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干预前后测量的体重减轻
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体活动 - 自我评估
大体时间：12周
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国际体力活动问卷测量的体力活动
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12周
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身体活动 - 客观测量
大体时间：12周
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通过 ActiGraph 测量的身体活动
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12周
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食物素养
大体时间：12周
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通过问卷测量食物素养
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12周
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饮食规律
大体时间：12周
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通过使用食物频率问卷测量的饮食模式
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12周
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身体成分 - BIA
大体时间：12周
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使用生物阻抗评估确定脂肪和无脂肪质量
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12周
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身体成分 - 3D 扫描
大体时间：12周
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3D 扫描将用于评估表型变化
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12周
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身体成分 - 腰部
大体时间：12周
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腰围测量
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12周
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身体素质
大体时间：12周
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使用6分钟步行测试来评估参与者的健康水平
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12周
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动机
大体时间：12周
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使用问卷调查改变生活方式的动机
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12周
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社会支持
大体时间：12周
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社会支持将通过问卷调查
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12周
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人口因素
大体时间：12周
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人口因素将通过问卷调查
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12周
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计划遵守情况（24 小时食品召回、合规食品图片）
大体时间：12周
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遵守规定的身体活动计划和饮食模式
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12周
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购物行为
大体时间：12周
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购物行为（和潜在变化）将通过使用杂货保真卡来衡量
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12周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性体验
大体时间：3个月
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Super Coach 应用程序的可用性和整体用户体验
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christophe Matthys, Prof. Dr.、Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
- 学习椅：Jan Seghers, Prof. Dr.、Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月2日
首次发布 (估计)
2015年11月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月6日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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