Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

B-slim, digitální super kouč s více zdroji pro udržitelné hubnutí

6. února 2019 aktualizováno: Christophe Matthys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je provést terénní zkoušku s cílem vyhodnotit účinnost a přidanou hodnotu b-SLIM digitálního Super Coach na vhodném vzorku dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je provést terénní zkoušku k vyhodnocení účinnosti b-SLIM digitálního Super Coach na vhodném vzorku dospělých s nadváhou a obezitou. Účinnost bude hodnocena na individuální úrovni pomocí randomizované studie. Kombinací nebo nekombinací používání b-SLIM digitálního super kouče s konvenčním koučováním v oblasti fyzické aktivity a výživy se účinnost super kouče (řízeného uživatelem) „super kouče“ ve srovnání s konvenčním tváří v tvář hubnutí. program lze určit. Výsledky budou měřeny na úrovni zdravotního chování (tj. fyzická aktivita a výživa), tělesného složení, fyzické zdatnosti, psychosociálních faktorů (např. motivace) a dodržování programu. Polní zkouška se bude konat v Lovani (Belgie).

Tuto studii lze považovat za pilotní. Ústřední hypotézou této terénní studie je, že používání vícezdrojového digitálního Super Coach b-SLIM podpoří a pomůže dospělým s nadváhou a obezitou změnit jejich zdravotní chování (tj. fyzickou aktivitu a výživu) a zhubnout tím, že se zlepší. -kontrola, vlastní motivace a postoj k pravidelné fyzické aktivitě a zdravé stravě. Vyšetřovatelé prověří, zda může být Super Coach hodnotnou alternativou pro konvenční trénink fyzické aktivity a výživy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žijící v regionu Leuven
  • Střední věk (od 18 do 65 let)
  • S indexem tělesné hmotnosti mezi 29-34 kg/m²
  • Mít e-mailovou adresu
  • Mít osobní počítač

Kritéria vyloučení:

  • Trpět známou fyzickou (např. ortopedická omezení, mrtvice atd.) a/nebo psychologickou (např. anorexie, bulimie, deprese atd.) nemocí nebo komorbiditou
  • Příjem jakýchkoli léků s možným dopadem na tělesnou hmotnost, vytrvalostní kapacitu
  • V současné době se léčí na diabetes (typu 1 i 2).
  • Během posledního roku nebylo zjištěno žádné usínání.
  • Absolvování systematického silového nebo vytrvalostního tréninku (trénink střední až vysoké intenzity více než jednou týdně) v roce před začátkem zkoušky
  • Mít v anamnéze dodržování dietních doporučení pod dohledem v roce před začátkem studie
  • Absolvování bariatrického chirurgického zákroku nebo jiného onemocnění souvisejícího s malabsorpcí.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čekající skupina
Během skutečného zásahu pacienti nebudou léčeni. Tato skupina obdrží digitálního super trenéra jako pobídku na konci zkoušky.
Jiný: Čekající skupina
Přijímejte digitálního super kouče po dobu 12 týdnů, po 12 týdnech bez léčby
Aktivní komparátor: Konvenční tváří v tvář PA & dietolog
Účastníci dostanou rady ohledně stravování a fyzické aktivity. Poradenství poskytuje můj lékařsky vyškolený personál (např. dietolog, fyzioterapeut) podle standardizovaného protokolu. Počet konzultací je tři a čtyři pro dietu a fyzickou aktivitu.
Jiný: Konvenční tváří v tvář PA & dietolog
Získejte 7 osobních kontaktů (rady ohledně stravování a fyzické aktivity)
Aktivní komparátor: Digitální super trenér
Získejte koučování pouze prostřednictvím digitálního superkouče.
Jiný: Digitální super trenér
Získejte digitálního super kouče po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Digitální Super Coach + minimální koučink
Získejte digitálního superkouče a domluvte si jen pár schůzek s trenérem fyzické aktivity a dietologem.
Jiný: Digitální super trenér
Získejte digitálního super kouče po dobu 12 týdnů
Jiný: Digitální Super Coach + minimální koučink
Získejte 3 osobní kontakty (rada ohledně stravování a fyzické aktivity)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hubnutí (Omron Weight Balance)
Časové okno: 12 týdnů
Hubnutí měřené před a po zákroku
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohybová aktivita - sebehodnocení
Časové okno: 12 týdnů
Fyzická aktivita měřená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
12 týdnů
Fyzická aktivita - objektivní měření
Časové okno: 12 týdnů
Fyzická aktivita měřená pomocí ActiGraph
12 týdnů
Potravinová gramotnost
Časové okno: 12 týdnů
Potravinová gramotnost měřená dotazníkem
12 týdnů
Dietní vzor
Časové okno: 12 týdnů
Dietní vzorec měřený pomocí dotazníku frekvence jídla
12 týdnů
Složení těla - BIA
Časové okno: 12 týdnů
Použití Bio-impediance Assessment k určení tukové a beztukové hmoty
12 týdnů
Složení těla - 3D skenování
Časové okno: 12 týdnů
K vyhodnocení fenotypových změn bude použito 3D skenování
12 týdnů
Složení těla - pas
Časové okno: 12 týdnů
Měření obvodu pasu
12 týdnů
Fyzická zdatnost
Časové okno: 12 týdnů
Využití 6minutového testu chůze k vyhodnocení úrovně zdatnosti účastníků
12 týdnů
Motivace
Časové okno: 12 týdnů
Motivace ke změně životního stylu pomocí dotazníku
12 týdnů
Sociální podpora
Časové okno: 12 týdnů
sociální podpora bude měřena dotazníkem
12 týdnů
Demografické faktory
Časové okno: 12 týdnů
demografické faktory budou měřeny dotazníkem
12 týdnů
Dodržování programu (24 hodin stažení potravin, obrázky potravin v souladu s předpisy)
Časové okno: 12 týdnů
Dodržování předepsaného plánu pohybové aktivity a stravovacího režimu
12 týdnů
Nákupní chování
Časové okno: 12 týdnů
Nákupní chování (a potenciální změny) budou měřeny pomocí věrnostní karty s potravinami
12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost s použitelností
Časové okno: 3 měsíce
Použitelnost a celkový uživatelský zážitek z aplikace Super Coach
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

KU Leuven
iMinds
Brand New Health
Yorbody
Delhaize

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christophe Matthys, Prof. Dr., Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
  • Studijní židle: Jan Seghers, Prof. Dr., Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S57538

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

IPD bude projednána v příštím řídícím výboru

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čekající skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit