B-slim, en digital supercoach med flera källor för hållbar viktminskning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att genomföra ett fältförsök för att utvärdera effektiviteten av b-SLIM digital Super Coach i ett bekvämt urval av överviktiga och feta vuxna. Effektiviteten kommer att utvärderas på individnivå med hjälp av en randomiserad studie. Genom att kombinera eller inte kombinera användningen av den digitala b-SLIM Super Coach med en konventionell fysisk aktivitets- och kostcoaching kan effektiviteten hos Super Coachen för den (användardrivna) "Super Coachen" jämfört med en konventionell viktminskning ansikte mot ansikte program kan bestämmas. Resultaten kommer att mätas på nivån av hälsobeteende (d.v.s. fysisk aktivitet och näring), kroppssammansättning, fysisk kondition, psykosociala faktorer (t.ex. motivation) och programefterlevnad. Fältförsöket kommer att äga rum i Leuven (Belgien).
Denna studie kan ses som ett pilotförsök. Den centrala hypotesen för detta fältförsök är att användningen av b-SLIM digitala supercoach med flera källor kommer att stödja och hjälpa överviktiga och feta vuxna att förändra sitt hälsobeteende (dvs fysisk aktivitet och näring) och att gå ner i kroppsvikt genom att förbättra sig själv. -kontroll, självbestämd motivation och inställning till regelbunden fysisk aktivitet och hälsosam kost. Utredarna kommer att kontrollera om Supercoachen kan vara ett värdefullt alternativ för en konventionell fysisk aktivitets- och kostcoachning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor i regionen Leuven
- Medelålders (från 18 till 65 år)
- Har ett kroppsmassaindex mellan 29-34 kg/m²
- Att ha en e-postadress
- Att ha en persondator
Exklusions kriterier:
- Lider av en känd fysisk (t.ex. ortopediska begränsningar, stroke, etc.) och/eller psykologisk (t.ex. anorexi, bulimi, depression, etc.) sjukdom eller samsjuklighet
- Intag av någon medicin som kan påverka kroppsvikten, uthållighetskapaciteten
- Behandlas för närvarande för diabetes (både typ 1 och 2).
- Ingen sömnapneu har fastställts under det senaste året.
- Att ha en historia av systematisk styrke- eller uthållighetsträning (måttlig till hög intensitetsträning mer än en gång i veckan) under året innan försökets början
- Att ha en historia av att ha följt en övervakad kostråd under året innan försökets början
- Att ha en historia av bariatrisk kirurgi eller någon annan malabsorptionsrelaterad sjukdom.
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Väntegrupp
Patienterna kommer inte att få någon behandling under själva ingreppet.
Denna grupp kommer att få den digitala supercoachen som ett incitament i slutet av försöket.
|
Få Digital Super Coach under 12 veckor, efter 12 veckor utan behandling
|
|
Aktiv komparator: Konventionell ansikte mot ansikte PA & dietist
Deltagarna kommer att få råd om både kost och fysisk aktivitet.
Råden ges av min medicinskt utbildade personal (t.ex.
dietist, sjukgymnast) enligt ett standardiserat protokoll.
Antalet konsultationer är tre respektive fyra för kost och fysisk aktivitet.
|
Få 7 kontakter ansikte mot ansikte (råd om kost och fysisk aktivitet)
|
|
Aktiv komparator: Digital Supercoach
Få endast coachning via digital supercoach.
|
Få Digital Supercoach under 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: Digital Supercoach + minimal coaching
Ta emot digital supercoach och ha bara ett fåtal tider med en fysisk aktivitetscoach och en dietist.
|
Få Digital Supercoach under 12 veckor
Få 3 kontakter ansikte mot ansikte (råd om kost och fysisk aktivitet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning (Omron Weight Balance)
Tidsram: 12 veckor
|
Viktminskning mätt före och efter ingrepp
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet - självutvärderad
Tidsram: 12 veckor
|
Fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity Questionnaire
|
12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet - objektiv mätning
Tidsram: 12 veckor
|
Fysisk aktivitet mätt med ActiGraph
|
12 veckor
|
|
Matlitteratur
Tidsram: 12 veckor
|
Matlitteratur mätt med frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Kostmönster
Tidsram: 12 veckor
|
Kostmönster mätt med hjälp av en Food Frequency Questionnaire
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - BIA
Tidsram: 12 veckor
|
Använder Bio-impediansbedömning för att bestämma den fett- och fettfria massan
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - 3D-skanning
Tidsram: 12 veckor
|
En 3D-skanning kommer att användas för att utvärdera fenotypiska förändringar
|
12 veckor
|
|
Kroppssammansättning - midja
Tidsram: 12 veckor
|
Midjemått
|
12 veckor
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 12 veckor
|
Användning av 6 minuters gångtest för att utvärdera deltagarnas konditionsnivå
|
12 veckor
|
|
Motivering
Tidsram: 12 veckor
|
Motivation att ändra livsstil genom att använda ett frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 12 veckor
|
socialt stöd kommer att mätas med ett frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Demografiska faktorer
Tidsram: 12 veckor
|
demografiska faktorer kommer att mätas med ett frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Programefterlevnad (återkallelse av mat dygnet runt, bilder på efterlevnad av mat)
Tidsram: 12 veckor
|
Följande av föreskriven fysisk aktivitetsplan och kostmönster
|
12 veckor
|
|
Shoppingbeteende
Tidsram: 12 veckor
|
Shoppingbeteende (och potentiella förändringar) kommer att mätas med hjälp av matkortet
|
12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhetsupplevelsen
Tidsram: 3 månader
|
Användbarhet och övergripande användarupplevelse av Super Coach-applikationen
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Christophe Matthys, Prof. Dr., Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
- Studiestol: Jan Seghers, Prof. Dr., Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S57538
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .