지속 가능한 체중 감량을 위한 멀티 소스 디지털 슈퍼 코치 B-slim
2019년 2월 6일 업데이트: Christophe Matthys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 성인의 편리한 샘플에서 b-SLIM 디지털 슈퍼 코치의 효과 및 부가가치를 평가하기 위한 현장 시험을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 과체중 및 비만 성인의 편리한 샘플에서 b-SLIM 디지털 슈퍼 코치의 효과를 평가하기 위한 현장 시험을 수행하는 것입니다. 효과는 무작위 시험을 통해 개인 수준에서 평가됩니다. b-SLIM 디지털 슈퍼코치의 사용을 기존의 신체활동 및 영양코칭과 결합하거나 결합하지 않음으로써 (사용자 중심의) '슈퍼코치'의 슈퍼코치 효과는 기존 대면 체중감량과 비교하여 프로그램을 결정할 수 있습니다. 결과는 건강 행동(예: 신체 활동 및 영양), 신체 구성, 체력, 심리사회적 요인(예: 동기) 및 프로그램 준수 수준에서 측정됩니다. 현장 시험은 루벤(벨기에)에서 진행됩니다.
이 연구는 파일럿 테스트로 볼 수 있습니다. 이 현장 시험의 중심 가설은 다중 소스 b-SLIM 디지털 슈퍼 코치를 사용하면 과체중 및 비만 성인이 건강 행동(즉, 신체 활동 및 영양)을 바꾸고 자기 개선을 통해 체중을 줄이는 데 도움이 될 것이라는 것입니다. -규칙적인 신체 활동과 건강한 식단에 대한 통제, 자기 결정 동기 및 태도. 조사관은 Super Coach가 기존의 신체 활동 및 영양 코칭에 대한 귀중한 대안이 될 수 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospital Leuven
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 루뱅 지역에 거주
- 중년(18~65세)
- 체질량 지수가 29~34kg/m²인 경우
- 이메일 주소 보유
- 개인용 컴퓨터 보유
제외 기준:
- 알려진 신체적(예: 정형외과적 한계, 뇌졸중 등) 및/또는 심리적(예: 거식증, 폭식증, 우울증 등) 질병 또는 동반이환을 앓고 있는 경우
- 체중, 지구력에 영향을 줄 수 있는 약물 섭취
- 현재 당뇨병(1형 및 2형 모두) 치료를 받고 있습니다.
- 지난 1년 동안 수면무호흡증이 확인되지 않았습니다.
- 시험 시작 전 1년 동안 체계적인 근력 또는 지구력 훈련(주 1회 이상의 중등도 내지 고강도 훈련)의 이력이 있는 자
- 시험 시작 전 1년 동안 감독된 식이 조언을 따랐던 이력이 있는 경우
- 비만 수술 또는 기타 흡수 장애 관련 질병의 병력이 있는 경우.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기 그룹
환자는 실제 개입 중에 치료를 받지 않습니다.
이 그룹은 체험 종료 시 인센티브로 디지털 슈퍼 코치를 받게 됩니다.
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12주 무치료 후 12주 동안 디지털 슈퍼 코치 받기
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활성 비교기: 기존 대면 PA & 영양사
참가자는 식이요법 및 신체 활동 조언을 모두 받게 됩니다.
조언은 나의 숙련된 의료진에게 제공됩니다(예:
영양사, 물리치료사) 표준화된 프로토콜에 따라
상담 횟수는 다이어트와 신체 활동에 대해 각각 3회와 4회입니다.
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7명의 대면 접촉(식이 및 신체 활동 조언) 받기
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활성 비교기: 디지털 슈퍼 코치
디지털 슈퍼코치를 통해서만 코칭을 받습니다.
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12주 동안 디지털 슈퍼 코치 받기
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활성 비교기: 디지털 슈퍼 코치 + 최소한의 코칭
디지털 슈퍼 코치를 받고 신체 활동 코치 및 영양사와의 약속이 몇 번만 있습니다.
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12주 동안 디지털 슈퍼 코치 받기
대면 접촉 3회 받기(식이 및 신체 활동 조언)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감소(Omron 웨이트 밸런스)
기간: 12주
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중재 전후 측정된 체중 감소
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동 - 자체 평가
기간: 12주
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International Physical Activity Questionnaire로 측정한 신체 활동
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12주
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신체 활동 - 객관적인 측정
기간: 12주
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ActiGraph로 측정한 신체 활동
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12주
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음식 문해력
기간: 12주
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설문지로 측정한 음식 문해력
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12주
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식이 패턴
기간: 12주
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음식 빈도 설문지를 사용하여 측정한 식이 패턴
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12주
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체성분 - BIA
기간: 12주
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생체 임피던스 평가를 사용하여 지방 및 무지방 질량 결정
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12주
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체성분 - 3D 스캔
기간: 12주
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3D 스캔은 표현형 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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체성분 - 허리
기간: 12주
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허리둘레 측정
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12주
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체력
기간: 12주
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참가자의 체력 수준을 평가하기 위한 6분 걷기 테스트 사용
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12주
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동기 부여
기간: 12주
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설문지를 사용하여 라이프 스타일을 바꾸려는 동기
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12주
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사회적 지원
기간: 12주
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사회적 지원은 설문지로 측정됩니다.
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12주
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인구통계학적 요인
기간: 12주
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인구통계학적 요인은 설문지로 측정됩니다.
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12주
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프로그램 준수(24시간 식품 회수, 규정 준수 식품 사진)
기간: 12주
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규정된 신체 활동 계획 및 식이 패턴 준수
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12주
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쇼핑 행동
기간: 12주
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식료품 피델티 카드를 사용하여 쇼핑 행동(및 잠재적 변화)을 측정합니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용성 경험
기간: 3 개월
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Super Coach 애플리케이션의 사용성 및 전반적인 사용자 경험
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Christophe Matthys, Prof. Dr., Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
- 연구 의자: Jan Seghers, Prof. Dr., Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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