Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

B-slim, een multi-source digitale supercoach voor duurzaam gewichtsverlies

6 februari 2019 bijgewerkt door: Christophe Matthys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van deze studie is om een ​​veldproef uit te voeren om de effectiviteit en toegevoegde waarde van de b-SLIM digitale Super Coach te evalueren bij een geschikte steekproef van volwassenen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om een ​​veldproef uit te voeren om de effectiviteit van de b-SLIM digitale Super Coach te evalueren bij een geschikte steekproef van volwassenen met overgewicht en obesitas. De effectiviteit zal op individueel niveau worden beoordeeld door middel van een gerandomiseerde trial. Door het gebruik van de b-SLIM digitale Super Coach al dan niet te combineren met een conventionele bewegings- en voedingscoaching, wordt de effectiviteit van de Super Coach van de (gebruikersgestuurde) 'Super Coach' vergeleken met een conventioneel face to face gewichtsverlies programma kan worden bepaald. De resultaten zullen worden gemeten op het niveau van gezondheidsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit en voeding), lichaamssamenstelling, fysieke fitheid, psychosociale factoren (bijv. motivatie) en therapietrouw. De veldproef vindt plaats in Leuven (België).

Dit onderzoek kan gezien worden als een pilotproef. De centrale hypothese van deze veldproef is dat het gebruik van de multi-source b-SLIM digitale Super Coach volwassenen met overgewicht en obesitas zal ondersteunen en helpen hun gezondheidsgedrag (d.w.z. fysieke activiteit en voeding) te veranderen en lichaamsgewicht te verliezen door hun zelfbeeld te verbeteren. -controle, zelfbepaalde motivatie en houding ten opzichte van regelmatige lichaamsbeweging en gezonde voeding. De onderzoekers gaan na of de Super Coach een waardevol alternatief kan zijn voor een klassieke bewegings- en voedingscoaching.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
        • University Hospital Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woonachtig in de regio Leuven
  • Middelbare leeftijd (van 18 tot 65 jaar)
  • Een body mass index hebben tussen 29-34 kg/m²
  • Een e-mailadres hebben
  • Een pc hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdend aan een bekende lichamelijke (bijv. orthopedische beperking, beroerte, etc.) en/of psychische (bijv. anorexia, boulimia, depressie, etc.) ziekte of comorbiditeit
  • Inname van medicatie met mogelijke impact op lichaamsgewicht, uithoudingsvermogen
  • Momenteel behandeld voor diabetes (zowel Type 1 & 2).
  • Er is het afgelopen jaar geen slaapapneu vastgesteld.
  • Een voorgeschiedenis hebben van systematische kracht- of duurtraining (matige tot hoge intensiteitstraining meer dan een keer per week) in het jaar voorafgaand aan het begin van de proef
  • Een voorgeschiedenis hebben van het volgen van een begeleid voedingsadvies in het jaar voor aanvang van de proef
  • Een voorgeschiedenis hebben van bariatrische chirurgie of een andere malabsorptiegerelateerde ziekte.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wachtende groep
Tijdens de daadwerkelijke ingreep krijgen patiënten geen behandeling. Deze groep krijgt aan het einde van de proef de digitale supercoach als stimulans.
Ander: Wachtende groep
Ontvang gedurende 12 weken Digitale Super Coach, na 12 weken geen behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele face-to-face PA & diëtist
Deelnemers krijgen zowel dieet- als bewegingsadviezen. Het advies wordt verstrekt door mijn medisch opgeleide medewerkers (bijv. diëtist, fysiotherapeut) volgens een gestandaardiseerd protocol. Het aantal consulten is respectievelijk drie en vier voor voeding en lichamelijke activiteit.
Ander: Conventionele face-to-face PA & diëtist
Ontvang 7 face-to-face contacten (advies over voeding en lichaamsbeweging)
Actieve vergelijker: Digitale supercoach
Ontvang alleen coaching via digitale supercoach.
Ander: Digitale supercoach
Ontvang gedurende 12 weken Digitale Super Coach
Actieve vergelijker: Digitale Super Coach + minimale coaching
Ontvang een digitale supercoach en heb maar een paar afspraken met een beweegcoach en een diëtist.
Ander: Digitale supercoach
Ontvang gedurende 12 weken Digitale Super Coach
Ander: Digitale Super Coach + minimale coaching
Ontvang 3 face-to-face contacten (advies over voeding en lichaamsbeweging)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies (Omron Gewichtsbalans)
Tijdsspanne: 12 weken
Gewichtsverlies gemeten voor & na de interventie
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichamelijke activiteit - zelf geëvalueerd
Tijdsspanne: 12 weken
Lichamelijke activiteit gemeten door International Physical Activity Questionnaire
12 weken
Lichamelijke activiteit - objectieve meting
Tijdsspanne: 12 weken
Lichamelijke activiteit gemeten door ActiGraph
12 weken
Voedselgeletterdheid
Tijdsspanne: 12 weken
Voedselgeletterdheid gemeten met vragenlijst
12 weken
Dieet patroon
Tijdsspanne: 12 weken
Voedingspatroon gemeten met behulp van een Food Frequency Questionnaire
12 weken
Lichaamssamenstelling - BIA
Tijdsspanne: 12 weken
Met behulp van Bio-impedantie Assessment om de vet- en vetvrije massa te bepalen
12 weken
Lichaamssamenstelling - 3D Scan
Tijdsspanne: 12 weken
Een 3D-scan zal worden gebruikt om fenotypische veranderingen te evalueren
12 weken
Lichaamssamenstelling - Taille
Tijdsspanne: 12 weken
Taille omtrek meting
12 weken
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 12 weken
Gebruik van de 6 minuten looptest om de conditie van de deelnemers te beoordelen
12 weken
Motivatie
Tijdsspanne: 12 weken
Motivatie om levensstijl te veranderen door middel van een vragenlijst
12 weken
Sociale steun
Tijdsspanne: 12 weken
sociale steun wordt gemeten door middel van een vragenlijst
12 weken
Demografische factoren
Tijdsspanne: 12 weken
demografische factoren zullen worden gemeten door middel van een vragenlijst
12 weken
Naleving van het programma (24 uur terugroepen van voedsel, foto's van naleving van voedsel)
Tijdsspanne: 12 weken
Naleving van het voorgeschreven bewegingsplan en voedingspatroon
12 weken
Winkelgedrag
Tijdsspanne: 12 weken
Winkelgedrag (en mogelijke veranderingen) wordt gemeten met behulp van de kruidenierskaart
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gebruikservaring
Tijdsspanne: 3 maanden
Bruikbaarheid en algehele gebruikerservaring van de Super Coach-applicatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Medewerkers

KU Leuven
iMinds
Brand New Health
Yorbody
Delhaize

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christophe Matthys, Prof. Dr., Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
  • Studie stoel: Jan Seghers, Prof. Dr., Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S57538

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt besproken in de volgende stuurgroep

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Wachtende groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren