Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

B-slim, цифровой супертренер с несколькими источниками для устойчивого снижения веса

6 февраля 2019 г. обновлено: Christophe Matthys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является проведение полевых испытаний для оценки эффективности и дополнительной ценности цифрового супертренера b-SLIM на удобной выборке взрослых с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение полевых испытаний для оценки эффективности цифрового супертренера b-SLIM на удобной выборке взрослых с избыточным весом и ожирением. Эффективность будет оцениваться на индивидуальном уровне с помощью рандомизированного исследования. Комбинируя или не комбинируя использование цифрового супертренера b-SLIM с обычными тренировками по физической активности и питанию, эффективность супертренера (управляемого пользователем) «супертренера» по сравнению с обычным личным похудением программу можно определить. Результаты будут измеряться на уровне поведения в отношении здоровья (т. е. физической активности и питания), состава тела, физической подготовки, психосоциальных факторов (например, мотивации) и приверженности программе. Полевые испытания пройдут в Левене (Бельгия).

Это исследование можно рассматривать как пилотное испытание. Центральная гипотеза этого полевого испытания заключается в том, что использование цифрового супертренера b-SLIM с несколькими источниками поможет и поможет взрослым с избыточным весом и ожирением изменить свое поведение в отношении здоровья (т. -контроль, самостоятельная мотивация и отношение к регулярным физическим нагрузкам и здоровому питанию. Исследователи проверят, может ли Super Coach быть ценной альтернативой традиционным тренировкам по физической активности и питанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
        • University Hospital Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживание в районе Левен
  • Средний возраст (от 18 до 65 лет)
  • Имея индекс массы тела от 29 до 34 кг/м²
  • Наличие адреса электронной почты
  • Наличие персонального компьютера

Критерий исключения:

  • Страдает от известного физического (например, ортопедические ограничения, инсульт и т. д.) и/или психологического (например, анорексия, булимия, депрессия и т. д.) заболевания или сопутствующей патологии
  • Прием любых лекарств с возможным влиянием на массу тела, выносливость
  • В настоящее время лечится от диабета (типа 1 и 2).
  • В течение последнего года сноапное не определялось.
  • Наличие в анамнезе систематических тренировок на силу или выносливость (тренировки от умеренной до высокой интенсивности чаще одного раза в неделю) в течение года до начала испытания
  • Наличие в анамнезе рекомендаций по питанию под наблюдением за год до начала исследования
  • Наличие в анамнезе бариатрической хирургии или любого другого заболевания, связанного с нарушением всасывания.
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ожидания
Пациенты не будут получать лечение во время фактического вмешательства. Эта группа получит цифрового супертренера в качестве поощрения по окончании пробного периода.
Другой: Группа ожидания
Получите Digital Super Coach в течение 12 недель после 12 недель отсутствия лечения
Активный компаратор: Обычный персональный ассистент и диетолог
Участники получат рекомендации как по питанию, так и по физической активности. Консультации предоставляются моим медицинским персоналом (например, диетология, физиотерапевт) по стандартизированному протоколу. Количество консультаций соответственно три и четыре по диете и физической активности.
Другой: Обычный персональный ассистент и диетолог
Получите 7 личных контактов (советы по диете и физической активности)
Активный компаратор: Цифровой супертренер
Получайте коучинг только через цифрового супер-тренера.
Другой: Цифровой супертренер
Получите Digital Super Coach в течение 12 недель
Активный компаратор: Digital Super Coach + минимальное обучение
Получите цифрового супертренера и проведите всего несколько встреч с тренером по физической активности и диетологом.
Другой: Цифровой супертренер
Получите Digital Super Coach в течение 12 недель
Другой: Digital Super Coach + минимальное обучение
Получите 3 личных контакта (советы по диете и физической активности)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря веса (весовой баланс Omron)
Временное ограничение: 12 недель
Потеря веса, измеренная до и после вмешательства
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность - самооценка
Временное ограничение: 12 недель
Физическая активность, измеренная с помощью Международного вопросника физической активности
12 недель
Физическая активность - объективное измерение
Временное ограничение: 12 недель
Физическая активность измеряется ActiGraph
12 недель
Продовольственная грамотность
Временное ограничение: 12 недель
Продовольственная грамотность, измеренная с помощью вопросника
12 недель
Диетический образец
Временное ограничение: 12 недель
Режим питания, измеренный с помощью опросника частоты приема пищи
12 недель
Состав тела - BIA
Временное ограничение: 12 недель
Использование оценки биоимпеданса для определения жировой и безжировой массы
12 недель
Состав тела — 3D-сканирование
Временное ограничение: 12 недель
Для оценки фенотипических изменений будет использоваться 3D-сканирование.
12 недель
Состав тела - Талия
Временное ограничение: 12 недель
Измерение окружности талии
12 недель
Физическая подготовка
Временное ограничение: 12 недель
Использование теста 6-минутной ходьбы для оценки уровня физической подготовки участников.
12 недель
Мотивация
Временное ограничение: 12 недель
Мотивация к изменению образа жизни с помощью анкеты
12 недель
Социальная поддержка
Временное ограничение: 12 недель
социальная поддержка будет измеряться с помощью анкеты
12 недель
Демографические факторы
Временное ограничение: 12 недель
демографические факторы будут измеряться с помощью анкеты
12 недель
Соблюдение программы (отзыв о еде за 24 часа, изображения продуктов питания, отвечающих требованиям)
Временное ограничение: 12 недель
Соблюдение предписанного плана физической активности и режима питания
12 недель
Поведение покупателей
Временное ограничение: 12 недель
Покупательское поведение (и возможные изменения) будет измеряться с помощью продуктовой карты верности.
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт использования
Временное ограничение: 3 месяца
Удобство использования и общий пользовательский опыт приложения Super Coach
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Соавторы

KU Leuven
iMinds
Brand New Health
Yorbody
Delhaize

Следователи

  • Учебный стул: Christophe Matthys, Prof. Dr., Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
  • Учебный стул: Jan Seghers, Prof. Dr., Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S57538

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

IPD будет обсуждаться на следующем руководящем комитете

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа ожидания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться