Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

B-slim, monilähteinen digitaalinen supervalmentaja kestävään painonpudotukseen

keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Christophe Matthys, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kenttäkoe arvioidakseen b-SLIM-digitaalisen Super Coachin tehokkuutta ja lisäarvoa kätevässä otoksessa ylipainoisista ja lihavista aikuisista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa kenttäkoe arvioidakseen b-SLIM-digitaalisen Super Coachin tehokkuutta kätevässä otoksessa ylipainoisista ja lihavista aikuisista. Tehokkuus arvioidaan yksilötasolla satunnaistetulla kokeella. Yhdistämällä tai jättämällä yhdistämättä b-SLIM digitaalisen Super Coachin käytön tavanomaiseen fyysiseen liikunta- ja ravitsemusvalmennukseen, (käyttäjälähtöisen) "Super Coachin" Super Coach -valmentajan tehokkuus verrattuna tavanomaiseen kasvotusten painonpudotukseen ohjelma voidaan määrittää. Tuloksia mitataan terveyskäyttäytymisen (eli fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon), kehon koostumuksen, fyysisen kunnon, psykososiaalisten tekijöiden (esim. motivaation) ja ohjelman noudattamisen tasolla. Kenttäkoe järjestetään Leuvenissa (Belgia).

Tätä tutkimusta voidaan pitää pilottitutkimuksena. Tämän kenttäkokeen keskeinen hypoteesi on, että monilähteen b-SLIM digitaalisen Super Coachin käyttö tukee ja auttaa ylipainoisia ja lihavia aikuisia muuttamaan terveyskäyttäytymistään (eli fyysistä aktiivisuutta ja ravintoa) ja laihduttamaan painoaan parantamalla itseään. -kontrolli, omaehtoinen motivaatio ja asenne säännölliseen liikuntaan ja terveelliseen ruokavalioon. Tutkijat tarkistavat, voiko Super Coach olla arvokas vaihtoehto tavanomaiselle fyysiselle aktiivisuudelle ja ravitsemusvalmennukselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Leuvenin alueella
  • Keski-ikäinen (18-65 vuotta)
  • Sen painoindeksi on 29-34 kg/m²
  • Sähköpostiosoitteen saaminen
  • Henkilökohtainen tietokone

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsivät tunnetusta fyysisestä (esim. ortopediset rajoitukset, aivohalvaus jne.) ja/tai psykologisesta (esim. anoreksia, bulimia, masennus jne.) sairaudesta tai rinnakkaissairaudesta
  • Kaikkien lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat vaikuttaa painoon, kestävyyteen
  • Tällä hetkellä hoidetaan diabetekseen (sekä tyypin 1 että 2).
  • Uniapneua ei ole todettu viimeisen vuoden aikana.
  • olet suorittanut systemaattista voima- tai kestävyysharjoittelua (kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoittelua useammin kuin kerran viikossa) kokeen alkamista edeltävänä vuonna
  • Hän on seurannut valvottua ravitsemusohjetta vuoden ennen kokeen alkua
  • Sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai jokin muu imeytymishäiriöön liittyvä sairaus.
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Odottava ryhmä
Potilaat eivät saa hoitoa varsinaisen toimenpiteen aikana. Tämä ryhmä saa digitaalisen supervalmentajan kannustimena kokeilun lopussa.
Muut: Odottava ryhmä
Saat Digital Super Coach -valmentajan 12 viikon ajan 12 viikon ilman hoitoa jälkeen
Active Comparator: Perinteinen kasvotusten PA & ravitsemusterapeutti
Osallistujat saavat sekä ruokavalio- että liikuntaneuvoja. Neuvoja antaa lääketieteen koulutettu henkilökunta (esim. dieticia, fysioterapeutti) standardoidun protokollan mukaisesti. Konsultaatioiden määrä on kolme ja neljä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden osalta.
Muut: Perinteinen kasvotusten PA & ravitsemusterapeutti
Saat 7 kasvotusten kontaktia (ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyviä neuvoja)
Active Comparator: Digitaalinen Super Coach
Vastaanota valmennusta vain digitaalisen supervalmentajan kautta.
Muut: Digitaalinen Super Coach
Vastaanota Digital Super Coach 12 viikon ajan
Active Comparator: Digital Super Coach + minimaalinen valmennus
Vastaanota digitaalinen supervalmentaja ja varaa vain muutama tapaaminen liikuntavalmentajan ja ravitsemusterapeutin kanssa.
Muut: Digitaalinen Super Coach
Vastaanota Digital Super Coach 12 viikon ajan
Muut: Digital Super Coach + minimaalinen valmennus
Saat 3 kasvotusten kontaktia (ruokavalioon ja fyysiseen toimintaan liittyviä neuvoja)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotus (Omron Weight Balance)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painonpudotus mitattu ennen ja jälkeen interventiota
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuus - itsearvioitu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä
12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus - objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Fyysinen aktiivisuus mitattuna ActiGraphilla
12 viikkoa
Ruokalukutaito
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokalukutaito mitataan kyselylomakkeella
12 viikkoa
Ruokavaliomalli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavaliomalli mitattuna käyttämällä Food Frequency Questionnairea
12 viikkoa
Kehon koostumus - BIA
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Bio-impedianssiarvioinnin käyttäminen rasvan ja rasvattoman massan määrittämiseen
12 viikkoa
Kehon koostumus - 3D-skannaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
3D-skannausta käytetään fenotyyppimuutosten arvioimiseen
12 viikkoa
Vartalon koostumus - Vyötärö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Vyötärön ympärysmitta
12 viikkoa
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
6 minuutin kävelytestin käyttö osallistujien kuntotason arvioimiseen
12 viikkoa
Motivaatio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Motivaatio elämäntapamuutokseen kyselylomakkeen avulla
12 viikkoa
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
sosiaalista tukea mitataan kyselylomakkeella
12 viikkoa
Demografiset tekijät
Aikaikkuna: 12 viikkoa
demografisia tekijöitä mitataan kyselylomakkeella
12 viikkoa
Ohjelman noudattaminen (24 tunnin ruoan takaisinveto, vaatimustenmukaisuusruokien kuvat)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Määrätyn fyysisen toimintasuunnitelman ja ruokavalion noudattaminen
12 viikkoa
Ostoskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ostoskäyttäytymistä (ja mahdollisia muutoksia) mitataan päivittäistavarakaupan kantakorttia käyttämällä
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyyskokemus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Super Coach -sovelluksen käytettävyys ja yleinen käyttökokemus
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

KU Leuven
iMinds
Brand New Health
Yorbody
Delhaize

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christophe Matthys, Prof. Dr., Department of Clinical and Experimental Medicine, KU Leuven
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Seghers, Prof. Dr., Physical Activity, Sports & Health (PASH) Research Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57538

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:stä keskustellaan seuraavassa ohjauskomiteassa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Odottava ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa