含芽孢杆菌的口腔卫生用品对牙龈炎的临床疗效：一项随机对照试验
2015年11月3日 更新者：Onur Ozcelik、Cukurova University
Cukurova 大学牙科学院教授博士
目的：评估含有牙膏、漱口水和牙刷清洁剂的枯草芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌和短小芽孢杆菌与安慰剂相比对广泛性牙龈炎患者的临床效果。
材料和方法：在这项双盲安慰剂对照随机临床试验中，包括全身健康且不吸烟的全身性牙龈炎患者。 他们使用含有牙刷清洁剂的安慰剂或益生菌芽孢杆菌 8 周。 感兴趣的主要结果指标是菌斑和牙龈炎指数，次要结果指标是牙周袋探诊深度和探诊出血。
研究概览
详细说明
20 世纪初，诺贝尔奖获得者 Eli Metchnikoff 就已经提倡使用微生物来改善人类健康。
然而，这个主题花了几十年时间才成为医学界感兴趣的话题。
目前，这些微生物被称为“益生菌”，被定义为“活的微生物，当给予足够的量时，会给宿主带来健康益处”（http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management /en/probiotics.pdf）。
在过去的十年中，人们从口腔健康的角度对益生菌进行了广泛的研究。
结果表明，益生菌在使用过程中能够减少唾液和/或牙菌斑中的变形链球菌数量，对口臭有积极影响，并且可以改善牙周炎患者洗牙和根面平整的效果。
益生菌的使用对牙龈炎患者的牙菌斑积聚和牙龈炎测量也有积极影响。据研究人员所知，目前没有可用的试验来描述其他益生菌属对牙龈炎的影响。
由于很明显益生菌的效果取决于菌株、剂量和应用方式，因此本研究的目的是评估益生菌牙膏、漱口水和牙刷清洁剂与枯草芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌和短小芽孢杆菌的使用对比安慰剂广泛性牙龈炎患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Cukurova University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为菌斑引起的牙龈炎
- 口袋探测深度不超过 5 毫米
- 至少20颗天然牙齿
- 在过去 6 个月内没有牙周治疗史或之前使用过抗生素或抗炎药物
排除标准：
- 患有血液系统疾病或其他全身性疾病的患者
- 怀孕和哺乳期女性
- 接受正畸治疗的患者
- 那些有吸烟习惯的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：主动测试组
含芽孢杆菌（PIP、Chrisal）的益生菌口腔卫生产品
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含有芽孢杆菌益生菌的产品
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安慰剂比较：安慰剂组
不含芽孢杆菌的口腔卫生产品
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不含芽孢杆菌的产品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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牙龈指数评分
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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斑块指数分数
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Onur Ozcelik, Professor、Cukurova University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月3日
首次发布 (估计)
2015年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月3日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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