- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02597192
Klinische Wirkungen von Bacillus-haltigen Mundhygieneprodukten auf Gingivitis: eine randomisierte kontrollierte Studie
Professor Doktor, Fakultät für Zahnmedizin der Universität Cukurova
Ziel: Bewertung der klinischen Wirkungen von Bacillus subtilis, Bacillus megaterium und Bacillus pumulus, die Zahnpasta, Mundwasser und Zahnbürstenreiniger enthalten, im Vergleich zu einem Placebo bei Patienten mit generalisierter Gingivitis.
Material und Methoden: In diese doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie wurden Patienten mit generalisierter Gingivitis eingeschlossen, die systemisch gesund waren und nicht rauchten. Sie verwendeten 8 Wochen lang einen Zahnbürstenreiniger, der ein Placebo oder einen probiotischen Bacillus enthielt. Primäre interessierende Ergebnismaße waren Plaque- und Gingivitis-Index, sekundäre Ergebnismaße waren Taschensondierungstiefe und Blutung bei Sondierung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Adana, Truthahn, 01330
- Cukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostiziert mit Plaque-induzierter Gingivitis
- eine Taschensondierungstiefe von nicht mehr als 5 mm
- mindestens 20 natürliche Zähne
- keine Parodontaltherapie in der Vorgeschichte oder vorherige Anwendung von Antibiotika oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb der letzten 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit hämatologischen Erkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen
- trächtige und stillende Weibchen
- Patienten in kieferorthopädischer Behandlung
- diejenigen mit Rauchgewohnheiten wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Aktive Testgruppe
probiotische Mundhygieneprodukte mit Bacillus (PIP, Chrisal)
|
Produkte mit Bacillus-Probiotika
|
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Mundhygieneprodukte ohne Bacillus
|
Produkte ohne Bacillus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Gingiva-Index-Scores
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Plaque-Index-Scores
Zeitfenster: 8 Wochen
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Onur Ozcelik, Professor, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CukurovaU-7
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