Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájhigiéniai termékeket tartalmazó Bacillus klinikai hatásai az ínygyulladásra: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

2015. november 3. frissítette: Onur Ozcelik, Cukurova University

Doktor professzor, Cukurova Egyetem Fogorvostudományi Kar

Cél: A Bacillus subtilis, Bacillus megaterium és Bacillus pumulus fogkrémet, szájvizet és fogkefe tisztítószert tartalmazó klinikai hatásainak értékelése a placebóval szemben generalizált fogínygyulladásban szenvedő betegeknél.

Anyagok és módszerek: Ebben a kettős-vak, placebo-kontrollos, randomizált klinikai vizsgálatban olyan generalizált ínygyulladásos betegeket vontak be, akik szisztémásan egészségesek és nem dohányoztak. 8 hétig placebót vagy probiotikus Bacillust tartalmazó fogkefe-tisztítót használtak. Az elsődleges kimeneti mérőszám a plakk és a fogínygyulladás indexe volt, a másodlagos kimenetel a zsebszondázás mélysége és a vérzés a szondázáskor.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mikroorganizmusok beadását az emberi egészség javítására már a 20. század elején Eli Metchnikoff Nobel-díjas tudós támogatta. Azonban több évtizednek kellett eltelnie ahhoz, hogy ez a téma az orvostudomány érdeklődésének témája legyen. Jelenleg ezeket a mikroorganizmusokat "probiotikumoknak" nevezik, és "élő mikroorganizmusokként definiálják, amelyek megfelelő mennyiségben beadva a gazdaszervezet egészségét javítják" (http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management). /en/probiotics.pdf). Az elmúlt évtizedben a probiotikumokat széles körben vizsgálták a száj egészsége szempontjából. Kimutatták, hogy a probiotikumok képesek csökkenteni a mutáns streptococcusok számát a nyálban és/vagy a plakkban használatuk során, pozitív hatással vannak a rossz leheletre, valamint javíthatják a fogágygyulladásban szenvedő betegek hámlási és gyökértervezési eredményeit. A probiotikumok használatának pozitív hatása a plakk felhalmozódására és a fogínygyulladás mérésére is kimutatható volt ínygyulladásos betegeknél. A kutatók tudomása szerint jelenleg nem állnak rendelkezésre olyan vizsgálatok, amelyek leírnák más probiotikum nemzetségek ínygyulladásra gyakorolt ​​hatását. Mivel világos, hogy a probiotikus hatások terheléstől, adagolástól és alkalmazási módtól függenek, ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a probiotikus fogkrémek, szájvíz és fogkefe-tisztítók alkalmazását Bacillus subtilis, Bacillus megaterium és Bacillus pumulus esetén a placebóval szemben. generalizált ínygyulladásban szenvedő betegek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01330
        • Cukurova University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • plakk okozta ínygyulladást diagnosztizáltak
  • 5 mm-nél nem nagyobb zsebszondázási mélység
  • legalább 20 természetes fog
  • a kórelőzményben nem részesült parodontális kezelésben, vagy korábban nem használtak antibiotikumot vagy gyulladáscsökkentőt az előző 6 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • hematológiai vagy egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • terhes és szoptató nőstények
  • fogszabályozó kezelés alatt álló betegek
  • a dohányzási szokásokkal rendelkezőket kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív tesztcsoport
Probiotikus szájhigiéniai termékek Bacillusszal (PIP, Chrisal)
Bacillus probiotikumot tartalmazó termékek
Placebo Comparator: Placebo csoport
szájhigiénés termékek Bacillus nélkül
Bacillus nélküli termékek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ínyindex pontszámok
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
plakk index pontszámok
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Onur Ozcelik, Professor, Cukurova University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 3.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CukurovaU-7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel