- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02597192
Kliniska effekter av Bacillus som innehåller orala hygienprodukter på gingivit: en randomiserad kontrollerad studie
Professor Doktor, Cukurova University Odontologiska fakulteten
Syfte: Utvärdera de kliniska effekterna av en Bacillus subtilis, Bacillus megaterium och Bacillus pumulus innehållande tandkräm, munvatten och tandborstrengöringsmedel kontra placebo hos patienter med generaliserad gingivit.
Material och metoder: I denna dubbelblinda placebokontrollerade randomiserade kliniska studie inkluderades generaliserade gingivitpatienter som var systemiskt friska och som inte rökte. De använde en placebo eller probiotisk Bacillus-innehållande tandborstrengöring i 8 veckor. Primära utfallsmått av intresse var plack och gingivitindex, sekundära utfallsmått var ficka sonderingsdjup och blödning vid sondering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med plack-inducerad gingivit
- ett ficka sonderingsdjup inte mer än 5 mm
- minst 20 naturliga tänder
- ingen anamnes på periodontal terapi eller tidigare användning av antibiotika eller antiinflammatorisk medicin under de föregående 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- patienter med hematologiska störningar eller annan systemisk sjukdom
- gravida och ammande honor
- patienter som genomgår ortodontisk behandling
- de med rökvanor exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv testgrupp
probiotiska munhygienprodukter med Bacillus (PIP, Chrisal)
|
produkter med Bacillus probiotika
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
munhygienprodukter utan Bacillus
|
produkter utan Bacillus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tandköttsindexpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
plackindexpoäng
Tidsram: 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Onur Ozcelik, Professor, Cukurova University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CukurovaU-7
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .