Efeitos clínicos de produtos de higiene oral contendo bacilo na gengivite: um estudo controlado randomizado
3 de novembro de 2015 atualizado por: Onur Ozcelik, Cukurova University
Professor Doutor, Faculdade de Odontologia da Universidade Cukurova
Objetivo: Avaliar os efeitos clínicos de um creme dental contendo Bacillus subtilis, Bacillus megaterium e Bacillus pumulus, antisséptico bucal e limpador de escova de dentes versus placebo em pacientes com gengivite generalizada.
Materiais e métodos: Neste ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, foram incluídos pacientes com gengivite generalizada sistemicamente saudáveis e que não fumavam. Eles usaram um placebo ou probiótico Bacillus contendo limpador de escova de dentes por 8 semanas. As medidas de resultados primários de interesse foram o índice de placa e gengivite, as medidas de resultados secundários foram profundidade de sondagem da bolsa e sangramento à sondagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A administração de microrganismos para melhorar a saúde humana já era promovida pelo cientista ganhador do prêmio Nobel Eli Metchnikoff no início do século XX.
No entanto, levou várias décadas para que esse assunto se tornasse um tópico de interesse na medicina.
Atualmente esses microrganismos são denominados "probióticos" e definidos como "microorganismos vivos que, quando administrados em quantidades adequadas, conferem benefício à saúde do hospedeiro" (http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management /en/probiotics.pdf).
Na última década, os probióticos têm sido extensivamente investigados sob a perspectiva da saúde bucal.
Foi demonstrado que os probióticos têm a capacidade de reduzir as contagens de estreptococos do grupo mutans na saliva e/ou placa durante o seu uso, que têm uma influência positiva no mau hálito e que podem melhorar os resultados da raspagem e alisamento radicular em pacientes com periodontite.
Também foi demonstrado um efeito positivo do uso de probióticos no acúmulo de placa e nas medições de gengivite em pacientes com gengivite. Pelo conhecimento dos investigadores, neste momento não há estudos disponíveis descrevendo o efeito de outros gêneros de probióticos na gengivite.
Como é claro que os efeitos dos probióticos dependem da cepa, dosagem e modo de aplicação, o objetivo deste estudo foi avaliar o uso de creme dental probiótico, enxaguatório bucal e limpador de escova de dentes com Bacillus subtilis, Bacillus megaterium e Bacillus pumulus versus placebo em pacientes com gengivite generalizada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01330
- Çukurova University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com gengivite induzida por placa
- uma profundidade de sondagem de bolso não superior a 5 mm
- pelo menos 20 dentes naturais
- sem história de terapia periodontal ou uso prévio de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios hematológicos ou outras doenças sistêmicas
- fêmeas grávidas e lactantes
- pacientes em tratamento ortodôntico
- aqueles com hábitos tabágicos foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de teste ativo
produtos de higiene oral probióticos com Bacillus (PIP, Chrisal)
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produtos com probióticos Bacillus
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
produtos de higiene oral sem Bacillus
|
produtos sem bacilo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuações do índice gengival
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação do índice de placa
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Onur Ozcelik, Professor, Çukurova University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CukurovaU-7
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