Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effecten van Bacillus-bevattende producten voor mondhygiëne op tandvleesontsteking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 november 2015 bijgewerkt door: Onur Ozcelik, Cukurova University

Professor Doctor, Faculteit der Tandheelkunde van de Universiteit van Cukurova

Doel: Evaluatie van de klinische effecten van een Bacillus subtilis, Bacillus megaterium en Bacillus pumulus bevattende tandpasta, mondwater en tandenborstelreiniger versus een placebo bij patiënten met gegeneraliseerde gingivitis.

Materialen en methoden: In deze dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie werden gegeneraliseerde gingivitispatiënten geïncludeerd die systemisch gezond waren en niet rookten. Ze gebruikten gedurende 8 weken een placebo of probiotische Bacillus-bevattende tandenborstelreiniger. Primaire uitkomstmaten die van belang waren, waren plaque en gingivitis-index, secundaire uitkomstmaten waren diepte van de pocket en bloeding bij sonderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het toedienen van micro-organismen ter verbetering van de menselijke gezondheid werd al in het begin van de 20e eeuw gepromoot door de Nobelprijswinnaar Eli Metchnikoff. Het duurde echter tientallen jaren voordat dit onderwerp een onderwerp van belangstelling in de geneeskunde werd. Op dit moment worden deze micro-organismen "probiotica" genoemd en gedefinieerd als "levende micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, een gezondheidsvoordeel opleveren voor de gastheer" (http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management /nl/probiotica.pdf). Probiotica zijn de afgelopen tien jaar uitgebreid onderzocht vanuit het perspectief van mondgezondheid. Er werd aangetoond dat probiotica het aantal mutans-streptokokken in speeksel en/of tandplak kunnen verminderen tijdens hun gebruik, dat ze een positieve invloed hebben op een slechte adem en dat ze de resultaten van schilfering en wortelschaven bij parodontitispatiënten kunnen verbeteren. Een positief effect van probiotisch gebruik op plaque-accumulatie en gingivitismetingen bij gingivitispatiënten werd ook aangetoond. Voor zover de onderzoekers weten, zijn er op dit moment geen studies beschikbaar die het effect van andere probiotische genera op gingivitis beschrijven. Aangezien het duidelijk is dat probiotische effecten afhankelijk zijn van soort, dosering en toepassingswijze, was het doel van deze studie om het gebruik van een probiotische tandpasta, mondwater en tandenborstelreiniger met Bacillus subtilis, Bacillus megaterium en Bacillus pumulus te evalueren versus een placebo in patiënten met gegeneraliseerde gingivitis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Çukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met plaque-geïnduceerde gingivitis
  • een zaksondediepte van niet meer dan 5 mm
  • minstens 20 natuurlijke tanden
  • geen voorgeschiedenis van parodontale therapie of eerder gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicatie in de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met hematologische aandoeningen of andere systemische ziekten
  • drachtige en zogende vrouwtjes
  • patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan
  • degenen met rookgewoonten werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve testgroep
probiotische producten voor mondhygiëne met Bacillus (PIP, Chrisal)
Ander: probiotische producten voor mondhygiëne met Bacillus (PIP, Chrisal)
producten met Bacillus probiotica
Placebo-vergelijker: Placebo-groep
producten voor mondhygiëne zonder Bacillus
Ander: producten voor mondhygiëne zonder Bacillus
producten zonder Bacillus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gingivale indexscores
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
plaque-indexscores
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Onur Ozcelik, Professor, Çukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CukurovaU-7

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gingivitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren