- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02597192
Kliniske virkninger af Bacillus indeholdende orale hygiejneprodukter på tandkødsbetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Professor Doctor, Cukurova University Fakultet for Tandlægevidenskab
Formål: Evaluering af de kliniske effekter af en Bacillus subtilis, Bacillus megaterium og Bacillus pumulus indeholdende tandpasta, mundskyl og tandbørsterens kontra placebo hos patienter med generaliseret gingivitis.
Materialer og metoder: I dette dobbeltblinde placebokontrollerede randomiserede kliniske forsøg blev generaliserede gingivitispatienter, som var systemisk raske, og som ikke røg, inkluderet. De brugte en placebo eller probiotisk Bacillus-holdig tandbørsterens i 8 uger. Primære udfaldsmål af interesse var plak og tandkødsbetændelseindeks, sekundære udfaldsmål var lomme-probing-dybde og blødning ved sondering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01330
- Çukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med plak-induceret gingivitis
- en lommesonderingsdybde højst 5 mm
- mindst 20 naturlige tænder
- ingen historie med periodontal terapi eller tidligere brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inden for de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hæmatologiske lidelser eller anden systemisk sygdom
- drægtige og ammende hunner
- patienter i tandregulering
- dem med rygevaner blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Aktiv testgruppe
probiotiske mundhygiejneprodukter med Bacillus (PIP, Chrisal)
|
produkter med Bacillus probiotika
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
mundhygiejneprodukter uden Bacillus
|
produkter uden Bacillus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tandkødsindeksscore
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
plakindeksscore
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Onur Ozcelik, Professor, Çukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CukurovaU-7
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingivitis
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAbant Izzet Baysal UniversityAfsluttetGraviditet Gingivitis
-
IRCCS San RaffaeleUkendt
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalAfsluttetGingivitis og periodontale sygdommeIndien
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
Dr.K.Sai PriyankaPanineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences & Research CentreAfsluttetGingivitis og periodontale sygdomme
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetPeriodontale sygdomme | Graviditet Gingivitis
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Tyskland
-
Schülke & Mayr GmbHAfsluttetHæmning af plakdannelse (ved Gingivitis-indeks ≤1,5)Østrig, Tyskland