Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske virkninger af Bacillus indeholdende orale hygiejneprodukter på tandkødsbetændelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. november 2015 opdateret af: Onur Ozcelik, Cukurova University

Professor Doctor, Cukurova University Fakultet for Tandlægevidenskab

Formål: Evaluering af de kliniske effekter af en Bacillus subtilis, Bacillus megaterium og Bacillus pumulus indeholdende tandpasta, mundskyl og tandbørsterens kontra placebo hos patienter med generaliseret gingivitis.

Materialer og metoder: I dette dobbeltblinde placebokontrollerede randomiserede kliniske forsøg blev generaliserede gingivitispatienter, som var systemisk raske, og som ikke røg, inkluderet. De brugte en placebo eller probiotisk Bacillus-holdig tandbørsterens i 8 uger. Primære udfaldsmål af interesse var plak og tandkødsbetændelseindeks, sekundære udfaldsmål var lomme-probing-dybde og blødning ved sondering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administrationen af ​​mikroorganismer for at forbedre menneskers sundhed blev allerede fremmet af den nobelprisvindende videnskabsmand Eli Metchnikoff i begyndelsen af ​​det 20. århundrede. Det tog dog flere årtier for dette emne at blive et emne af interesse for medicin. I øjeblikket kaldes disse mikroorganismer "probiotika" og defineres som "levende mikroorganismer, der, når de administreres i passende mængder, giver en sundhedsfordel for værten" (http://www.who.int/foodsafety/publications/fs_management) /da/probiotics.pdf). I løbet af det sidste årti er probiotika blevet grundigt undersøgt ud fra et oralt sundhedsperspektiv. Det blev vist, at probiotika har kapacitet til at reducere mutans streptokokker i spyt og/eller plak under deres brug, at de har en positiv indflydelse på dårlig ånde, og at de kan forbedre resultaterne af skældannelse og rodplaning hos paradentosepatienter. Der blev også vist en positiv effekt af probiotikabrug på plakakkumulering og tandkødsbetændelsesmålinger hos patienter med tandkødsbetændelse. Så vidt efterforskerne ved, er der på nuværende tidspunkt ingen forsøg tilgængelige, der beskriver effekten af ​​andre probiotiske slægter på tandkødsbetændelse. Da det er klart, at probiotiske virkninger er afhængige af belastning, dosering og anvendelsesmåde, var formålet med denne undersøgelse at evaluere brugen af ​​en probiotisk tandpasta, mundskyl og tandbørsterens med Bacillus subtilis, Bacillus megaterium og Bacillus pumulus versus en placebo i patienter med generaliseret tandkødsbetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med plak-induceret gingivitis
  • en lommesonderingsdybde højst 5 mm
  • mindst 20 naturlige tænder
  • ingen historie med periodontal terapi eller tidligere brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin inden for de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med hæmatologiske lidelser eller anden systemisk sygdom
  • drægtige og ammende hunner
  • patienter i tandregulering
  • dem med rygevaner blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv testgruppe
probiotiske mundhygiejneprodukter med Bacillus (PIP, Chrisal)
Andet: probiotiske mundhygiejneprodukter med Bacillus (PIP, Chrisal)
produkter med Bacillus probiotika
Placebo komparator: Placebo gruppe
mundhygiejneprodukter uden Bacillus
Andet: mundhygiejneprodukter uden Bacillus
produkter uden Bacillus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tandkødsindeksscore
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plakindeksscore
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Onur Ozcelik, Professor, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2015

Først opslået (Skøn)

5. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CukurovaU-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner