- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02597192
Effets cliniques du bacille contenant des produits d'hygiène buccale sur la gingivite : un essai contrôlé randomisé
Professeur Docteur, Faculté de médecine dentaire de l'Université Cukurova
Objectif : Évaluer les effets cliniques d'un Bacillus subtilis, Bacillus megaterium et Bacillus pumulus contenant un dentifrice, un rince-bouche et un nettoyant pour brosse à dents par rapport à un placebo chez des patients atteints de gingivite généralisée.
Matériels et méthodes : Dans cet essai clinique randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, des patients atteints de gingivite généralisée qui étaient systémiquement sains et qui ne fumaient pas ont été inclus. Ils ont utilisé un placebo ou un probiotique Bacillus contenant un nettoyant pour brosse à dents pendant 8 semaines. Les principaux critères de jugement d'intérêt étaient la plaque et l'indice de gingivite, les critères de jugement secondaires étaient la profondeur de sondage de la poche et le saignement au sondage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Adana, Turquie, 01330
- Cukurova University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec une gingivite induite par la plaque
- une profondeur de sondage de poche ne dépassant pas 5 mm
- au moins 20 dents naturelles
- aucun antécédent de thérapie parodontale ou d'utilisation antérieure d'antibiotiques ou de médicaments anti-inflammatoires au cours des 6 mois précédents
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles hématologiques ou d'autres maladies systémiques
- femelles gestantes et allaitantes
- patients sous traitement orthodontique
- ceux qui avaient des habitudes tabagiques ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de test actif
produits d'hygiène bucco-dentaire probiotiques avec Bacillus (PIP, Chrisal)
|
produits contenant des probiotiques Bacillus
|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
produits d'hygiène bucco-dentaire sans Bacillus
|
produits sans Bacillus
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
scores d'indice gingival
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
scores d'indice de plaque
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Onur Ozcelik, Professor, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CukurovaU-7
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .