术后 7 天疼痛轨迹的特征及其与慢性病的联系 (PATCH)
2025年11月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
术后 7 天疼痛轨迹的特征及其与 3 个月后慢性化的潜在联系：尼姆大学医院的单中心、前瞻性、试点队列研究
本研究的主要目的是在骨科、消化科、妇产科、泌尿科、神经外科、血管和胸外科手术后的当前管理背景下，建立从 D1 到 D7 观察到的术后“疼痛通路”。
研究概览
详细说明
本研究的次要目标是：
A. 评估干预后 3 个月慢性手术后慢性疼痛 (PSCP) 的发生率。
B. 评估干预后 3 个月神经性疼痛的发生率（DN4 问卷）。
C. 研究疼痛轨迹与 PSCP 存在与否之间的潜在联系。
D. 研究 PSCP 存在与否与 PSCP 已知风险因素（患者相关数据、手术数据、麻醉数据）之间的潜在联系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
392
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nîmes、法国、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由尼姆大学医院的成年手术患者组成，招募是根据预定义六个月的手术室计划和预定义的手术列表进行的。
后一手术行为清单是根据信息系统医学化计划 (PMSI) 数据库建立的。
患者在手术前一天或手术后一天在各自的部门招募。
描述
纳入标准：
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可进行 3 个月的随访
- 患者已在其中一个参与部门接受了计划的外科手术
- 患者愿意并能够回答研究问卷（HADS、PCS、EN、DN4）
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 无法正确告知患者
- 患者入住 ICU，但在第 1 天仍处于插管状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究人群
研究人群由尼姆大学医院的成年手术患者组成，招募是根据预定义六个月的手术室计划和预定义的手术列表进行的。 后一手术行为清单是根据信息系统医学化计划 (PMSI) 数据库建立的。 患者在手术前一天或手术后一天在各自的部门招募。 干预措施：
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患者将在第 1（或-1）、2、3、4、5、6 和 7 天通过口头数字量表评估他们的疼痛程度。
将在术后 3 个月联系患者进行疼痛问卷调查。
患者需要在第 -1 天或 +1 天之间填写 HADS 和 PCS 问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后前 7 天的疼痛轨迹。
大体时间：术后第 7 天
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疼痛轨迹是在 7 天（第 1（或 -1）、2、3、4、5、6 和 7 天）期间进行的 7 次口头数字疼痛估计（从 0 到 10）的矢量。 第 0 天是手术当天。 |
术后第 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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DN4问卷
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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手术后，您是否有持续性疼痛？是/否
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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和手术前一样痛吗？是/否
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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疼痛的口头数字量表（范围从 0 到 10）
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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您的手术有并发症吗？是/否
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：第 -1 天或第 +1 天
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第 -1 天或第 +1 天
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：第 -1 天或第 +1 天
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第 -1 天或第 +1 天
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镇痛药累计用量
大体时间：第 -1 天或第 +1 天
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第 -1 天或第 +1 天
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镇痛药累计用量
大体时间：第二天
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第二天
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镇痛药累计用量
大体时间：第 3 天
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第 3 天
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镇痛药累计用量
大体时间：第四天
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第四天
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镇痛药累计用量
大体时间：第五天
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第五天
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镇痛药累计用量
大体时间：第六天
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第六天
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镇痛药累计用量
大体时间：第 7 天
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第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joël L'Hermite, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月3日
研究完成 (实际的)
2016年11月3日
研究注册日期
首次提交
2015年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月5日
首次发布 (估计的)
2015年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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