Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av postoperative smertebaner over syv dager og koblinger med kronisitet (PATCH)

17. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Karakterisering av postoperative smertebaner over syv dager og deres potensielle koblinger med kronisitet etter 3 måneder: en enkeltsenter, prospektiv, pilotkohortstudie ved Nîmes universitetssykehus

Hovedmålet med denne studien er å etablere de postoperative "smerteveiene" observert fra D1 til D7 i sammenheng med dagens behandling etter ortopedisk, fordøyelses-, obstetrikk og gynekologi, urologi, nevrokirurgi, vaskulære og thoraxoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sekundære målene for denne studien er:

A. For å vurdere forekomsten av Post-Surgical Chronic Pain (PSCP) Kronisk 3 måneder etter intervensjon.

B. Å vurdere forekomsten av nevropatisk type smerte (DN4-spørreskjema) 3 måneder etter intervensjon.

C. Å studere de potensielle koblingene mellom smertebaner og tilstedeværelse eller fravær av PSCP.

D. Å studere de potensielle koblingene mellom tilstedeværelse eller fravær av PSCP og kjente risikofaktorer for PSCP (pasientrelaterte data, data om operasjonen, anestesidata).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

392

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne kirurgiske pasienter ved Nîmes universitetssykehus, med rekruttering basert på operasjonsstueprogrammet for en forhåndsdefinert seks måneders periode og for en forhåndsdefinert liste over operasjoner. Den sistnevnte listen over kirurgiske handlinger ble etablert i henhold til databasen Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Pasienter rekrutteres enten dagen før eller dagen etter operasjonen, på sine respektive avdelinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må være forsikret eller begunstiget av en helseforsikringsplan
  • Pasienten er tilgjengelig for 3 måneders oppfølging
  • Pasienten har gjennomgått et planlagt kirurgisk inngrep på en av de deltakende avdelingene
  • Pasienten er villig og i stand til å svare på spørreskjemaene (HADS, PCS, EN, DN4)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten deltar i en annen studie
  • Pasienten er inne i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Pasienten er under rettslig beskyttelse, under veiledning eller kuratorskap
  • Det er umulig å informere pasienten korrekt
  • Pasient innlagt på intensivavdelingen og fortsatt intubert på dag 1

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiepopulasjonen

Studiepopulasjonen består av voksne kirurgiske pasienter ved Nîmes universitetssykehus, med rekruttering basert på operasjonsstueprogrammet for en forhåndsdefinert seks måneders periode og for en forhåndsdefinert liste over operasjoner. Den sistnevnte listen over kirurgiske handlinger ble etablert i henhold til databasen Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Pasienter rekrutteres enten dagen før eller dagen etter operasjonen, på sine respektive avdelinger.

Intervensjoner:

  • Smertevurdering på sykehus
  • I sykehus spørreskjemaer
  • Telefonkontakt ved 3 mnd
Annen: Smertevurdering på sykehus
Pasienter vil evaluere smertenivåene sine via en verbal numerisk skala på dag 1(eller-1), 2, 3, 4, 5, 6 og 7.
Annen: Telefonkontakt ved 3 mnd
Pasienter vil bli kontaktet 3 måneder etter operasjonen for smerteskjema.
Annen: I sykehus spørreskjemaer
Pasienter må fylle ut HADS- og PCS-spørreskjemaene mellom dag -1 eller +1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebanen de første 7 postoperative dagene.
Tidsramme: Dag 7 etter operasjonen

Smertebanen er vektoren av 7 verbale numeriske smerteestimater (fra 0 til 10) tatt over 7 dager (dager 1 (eller -1), 2, 3, 4, 5, 6 og 7).

Dag 0 er operasjonsdagen.
Dag 7 etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DN4-spørreskjemaet
Tidsramme: måned 3
måned 3
Siden operasjonen, har du vedvarende smerter? Ja Nei
Tidsramme: måned 3
måned 3
Er det samme smerte før operasjonen? Ja Nei
Tidsramme: måned 3
måned 3
Verbal nummerisk skala for smerte (fra 0 til 10)
Tidsramme: måned 3
måned 3
Har du hatt komplikasjoner fra operasjonen? Ja Nei
Tidsramme: måned 3
måned 3
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: dag -1 eller dag +1
dag -1 eller dag +1
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: dag -1 eller dag +1
dag -1 eller dag +1
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag -1 eller dag +1
dag -1 eller dag +1
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag 2
dag 2
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag 3
dag 3
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag 4
dag 4
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag 5
dag 5
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag 6
dag 6
Kumulativt forbruk av antalgiske legemidler
Tidsramme: dag 7
dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Antatt)

6. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Annen identifikator: ANSM)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Smertevurdering på sykehus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere