7일에 걸친 수술 후 통증 궤적의 특성화 및 만성화와의 연관성 (PATCH)
2017년 1월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
7일 동안의 수술 후 통증 궤적의 특성화 및 3개월 후 만성과의 잠재적 연결: 님 대학 병원의 단일 센터, 전향적 파일럿 코호트 연구
이 연구의 주요 목적은 정형외과, 소화기, 산부인과, 비뇨기과, 신경외과, 혈관 및 흉부외과 수술 후 현재의 관리 맥락에서 D1에서 D7까지 관찰되는 수술 후 "통증 경로"를 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
A. 수술 후 만성 통증(PSCP) 만성 개입 후 3개월의 발생률을 평가하기 위함.
B. 개입 후 3개월에 신경병증 유형 통증(DN4 설문지)의 발생률을 평가하기 위해.
C. 통증 궤적과 PSCP의 존재 또는 부재 사이의 잠재적 연결을 연구하기 위해.
D. PSCP의 유무와 알려진 PSCP의 위험 요인(환자 관련 데이터, 수술 데이터, 마취 데이터) 사이의 잠재적 연관성을 연구합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
392
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes Cedex 09, 프랑스, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 Nîmes 대학 병원의 성인 수술 환자로 구성되어 있으며 사전 정의된 6개월 기간 및 사전 정의된 수술 목록에 대한 수술실 프로그램을 기반으로 모집합니다.
후자의 수술 행위 목록은 PMSI(Medicalization of Information Systems Progam) 데이터베이스에 따라 수립되었습니다.
환자는 각 부서에서 수술 전날 또는 수술 당일에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 3개월간 추적 관찰 가능
- 환자는 참여 부서 중 하나에서 계획된 수술 절차를 거쳤습니다.
- 환자는 연구 설문지(HADS, PCS, EN, DN4)에 기꺼이 응답할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- ICU에 입원한 환자는 1일째 여전히 삽관되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 인구
연구 모집단은 Nîmes 대학 병원의 성인 수술 환자로 구성되어 있으며 사전 정의된 6개월 기간 및 사전 정의된 수술 목록에 대한 수술실 프로그램을 기반으로 모집합니다. 후자의 수술 행위 목록은 PMSI(Medicalization of Information Systems Progam) 데이터베이스에 따라 수립되었습니다. 환자는 각 부서에서 수술 전날 또는 수술 당일에 모집됩니다. 개입:
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환자는 1(또는-1), 2, 3, 4, 5, 6 및 7일에 구두 수치 척도를 통해 통증 수준을 평가합니다.
환자는 수술 후 3개월에 통증 설문지를 위해 연락을 취할 것입니다.
환자는 -1일 또는 +1일 사이에 HADS 및 PCS 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 7일 동안의 통증 궤적.
기간: 수술 후 7일째
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통증 궤적은 7일(1일(또는 -1), 2, 3, 4, 5, 6 및 7일)에 걸쳐 취한 7개의 언어 수치 통증 추정치(0에서 10까지)의 벡터입니다. 0일은 수술 당일입니다. |
수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DN4 설문지
기간: 3개월
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3개월
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수술 후 지속적인 통증이 있습니까? 예 아니오
기간: 3개월
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3개월
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수술 전과 같은 통증인가요? 예 아니오
기간: 3개월
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3개월
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통증에 대한 구두 수치 척도(0에서 10까지)
기간: 3개월
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3개월
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수술 후 합병증이 있었습니까? 예 아니오
기간: 3개월
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3개월
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: -1일 또는 +1일
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-1일 또는 +1일
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통증 격화 척도(PCS)
기간: -1일 또는 +1일
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-1일 또는 +1일
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진통제 누적 사용량
기간: -1일 또는 +1일
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-1일 또는 +1일
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진통제 누적 사용량
기간: 2일차
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2일차
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진통제 누적 사용량
기간: 3일차
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3일차
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진통제 누적 사용량
기간: 4일차
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4일차
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진통제 누적 사용량
기간: 5일
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5일
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진통제 누적 사용량
기간: 6일
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6일
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진통제 누적 사용량
기간: 7일
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bouhassira D, Attal N, Alchaar H, Boureau F, Brochet B, Bruxelle J, Cunin G, Fermanian J, Ginies P, Grun-Overdyking A, Jafari-Schluep H, Lanteri-Minet M, Laurent B, Mick G, Serrie A, Valade D, Vicaut E. Comparison of pain syndromes associated with nervous or somatic lesions and development of a new neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). Pain. 2005 Mar;114(1-2):29-36. doi: 10.1016/j.pain.2004.12.010. Epub 2005 Jan 26.
- Sullivan, M. J., Bishop, S. R., & Pivik, J. The pain catastrophizing scale: development and validation. Psychological assessment, 1995, 7(4), 524.
- L'Hermite J, Page MG, Chevallier T, Occean B, Viel E, Bredeau O, Lefrant JY, Cuvillon P. Characterisation of pragmatic postoperative PAin Trajectories over seven days and their association with CHronicity after 3 months: a prospective, pilot cohort study (PATCH study). Anaesth Crit Care Pain Med. 2021 Feb;40(1):100793. doi: 10.1016/j.accpm.2020.100793. Epub 2020 Dec 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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