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Caratterizzazione delle traiettorie del dolore postoperatorio nell'arco di sette giorni e collegamenti con la cronicità (PATCH)

17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Caratterizzazione delle traiettorie del dolore post-operatorio nell'arco di sette giorni e dei loro potenziali collegamenti con la cronicità dopo 3 mesi: uno studio di coorte pilota prospettico a centro unico presso l'ospedale universitario di Nîmes

L'obiettivo principale di questo studio è stabilire le "vie del dolore" postoperatorie osservate da D1 a D7 nel contesto dell'attuale gestione dopo interventi di chirurgia ortopedica, digestiva, ostetrica e ginecologica, urologica, neurochirurgica, vascolare e toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

A. Valutare l'incidenza del dolore cronico post-chirurgico (PSCP) cronico 3 mesi dopo l'intervento.

B. Valutare l'incidenza del dolore di tipo neuropatico (questionario DN4) a 3 mesi dall'intervento.

C. Studiare i potenziali collegamenti tra le traiettorie del dolore e la presenza o l'assenza di PSCP.

D. Studiare i potenziali collegamenti tra la presenza o l'assenza di PSCP e fattori di rischio noti per PSCP (dati relativi al paziente, dati sulla chirurgia, dati sull'anestesia).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

392

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti adulti sottoposti a chirurgia presso l'Ospedale Universitario di Nîmes, con reclutamento basato sul programma di sala operatoria per un periodo predefinito di sei mesi e per un elenco predefinito di interventi chirurgici. Quest'ultimo elenco di atti chirurgici è stato stabilito in base al database Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). I pazienti vengono reclutati il ​​giorno prima o il giorno dopo l'intervento, nei rispettivi reparti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente è disponibile per 3 mesi di follow-up
  • Il paziente è stato sottoposto ad intervento chirurgico programmato in uno dei reparti partecipanti
  • Il paziente è disposto e in grado di rispondere ai questionari dello studio (HADS, PCS, EN, DN4)

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sta partecipando a un altro studio
  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • Paziente ricoverato in terapia intensiva e ancora intubato al giorno 1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
La popolazione in studio

La popolazione in studio è costituita da pazienti adulti sottoposti a chirurgia presso l'Ospedale Universitario di Nîmes, con reclutamento basato sul programma di sala operatoria per un periodo predefinito di sei mesi e per un elenco predefinito di interventi chirurgici. Quest'ultimo elenco di atti chirurgici è stato stabilito in base al database Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). I pazienti vengono reclutati il ​​giorno prima o il giorno dopo l'intervento, nei rispettivi reparti.

Interventi:

  • Nella valutazione del dolore in ospedale
  • Nei questionari ospedalieri
  • Contatto telefonico a 3 mesi
Altro: Nella valutazione del dolore in ospedale
I pazienti valuteranno i loro livelli di dolore tramite una scala numerica verbale nei giorni 1 (o-1), 2, 3, 4, 5, 6 e 7.
Altro: Contatto telefonico a 3 mesi
I pazienti verranno contattati 3 mesi dopo l'intervento per i questionari sul dolore.
Altro: Nei questionari ospedalieri
I pazienti sono tenuti a compilare i questionari HADS e PCS tra il giorno -1 o +1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La traiettoria del dolore per i primi 7 giorni postoperatori.
Lasso di tempo: Giorno 7 post-operatorio

La traiettoria del dolore è il vettore di 7 stime numeriche verbali del dolore (da 0 a 10) prese nell'arco di 7 giorni (giorni 1 (o -1), 2, 3, 4, 5, 6 e 7).

Il giorno 0 è il giorno dell'intervento.
Giorno 7 post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il questionario DN4
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Dopo l'intervento ha dolori persistenti? si No
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
È lo stesso dolore prima dell'intervento? si No
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Scala numerica verbale per il dolore (da 0 a 10)
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Hai avuto complicazioni dall'intervento? si No
Lasso di tempo: mese 3
mese 3
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: giorno -1 o giorno +1
giorno -1 o giorno +1
Scala catastrofica del dolore (PCS)
Lasso di tempo: giorno -1 o giorno +1
giorno -1 o giorno +1
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno -1 o giorno +1
giorno -1 o giorno +1
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno 2
giorno 2
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno 3
giorno 3
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno 4
giorno 4
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno 5
giorno 5
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno 6
giorno 6
Consumo cumulativo di farmaci antalgici
Lasso di tempo: giorno 7
giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

6 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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