Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka trajektorii bólu pooperacyjnego w ciągu siedmiu dni i powiązania z przewlekłością (PATCH)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Charakterystyka trajektorii bólu pooperacyjnego w ciągu siedmiu dni i ich potencjalne powiązania z przewlekłością po 3 miesiącach: jednoośrodkowe, prospektywne, pilotażowe badanie kohortowe w szpitalu uniwersyteckim w Nîmes

Głównym celem pracy jest ustalenie pooperacyjnych „ścieżek bólu” obserwowanych od D1 do D7 w kontekście aktualnego postępowania po operacjach ortopedycznych, trawiennych, położniczo-ginekologicznych, urologicznych, neurochirurgicznych, naczyniowych i torakochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celami drugorzędnymi tego badania są:

A. Ocena częstości występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego (PSCP) 3 miesiące po interwencji.

B. Ocena częstości występowania bólu typu neuropatycznego (kwestionariusz DN4) po 3 miesiącach od interwencji.

C. Zbadanie potencjalnych powiązań między trajektoriami bólu a obecnością lub brakiem PSCP.

D. Zbadanie potencjalnych powiązań między obecnością lub brakiem PSCP a znanymi czynnikami ryzyka PSCP (dane dotyczące pacjenta, dane dotyczące operacji, dane dotyczące znieczulenia).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes, z rekrutacją opartą na programie sali operacyjnej na z góry określony okres sześciu miesięcy i na z góry określoną listę operacji. Ta ostatnia lista czynności chirurgicznych została ustalona na podstawie bazy danych Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Pacjenci są rekrutowani dzień przed lub dzień po operacji, na odpowiednich oddziałach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 3 miesiące obserwacji
  • Pacjent przeszedł planowy zabieg chirurgiczny w jednym z uczestniczących oddziałów
  • Pacjent chce i jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze badania (HADS, PCS, EN, DN4)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjent przyjęty na OIT i nadal zaintubowany w 1. dobie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes, z rekrutacją opartą na programie sali operacyjnej na z góry określony okres sześciu miesięcy i na z góry określoną listę operacji. Ta ostatnia lista czynności chirurgicznych została ustalona na podstawie bazy danych Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Pacjenci są rekrutowani dzień przed lub dzień po operacji, na odpowiednich oddziałach.

Interwencje:

  • Ocena bólu w szpitalu
  • W ankietach szpitalnych
  • Kontakt telefoniczny po 3 miesiącach
Inny: Ocena bólu w szpitalu
Pacjenci będą oceniać poziom bólu za pomocą werbalnej skali numerycznej w dniach 1 (lub-1), 2, 3, 4, 5, 6 i 7.
Inny: Kontakt telefoniczny po 3 miesiącach
Z pacjentami skontaktujemy się 3 miesiące po zabiegu w celu wypełnienia kwestionariuszy dotyczących bólu.
Inny: W ankietach szpitalnych
Pacjenci są zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy HADS i PCS w dniach -1 lub +1.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektoria bólu w pierwszych 7 dniach po operacji.
Ramy czasowe: 7 dzień po operacji

Trajektoria bólu jest wektorem 7 werbalnych liczbowych ocen bólu (od 0 do 10) wykonanych w ciągu 7 dni (dni 1 (lub -1), 2, 3, 4, 5, 6 i 7).

Dzień 0 to dzień operacji.
7 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz DN4
Ramy czasowe: miesiąc 3
miesiąc 3
Czy od czasu operacji odczuwasz uporczywy ból? tak nie
Ramy czasowe: miesiąc 3
miesiąc 3
Czy to ten sam ból przed operacją? tak nie
Ramy czasowe: miesiąc 3
miesiąc 3
Werbalna skala liczbowa bólu (w zakresie od 0 do 10)
Ramy czasowe: miesiąc 3
miesiąc 3
Czy miałeś powikłania po operacji? tak nie
Ramy czasowe: miesiąc 3
miesiąc 3
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: dzień -1 lub dzień +1
dzień -1 lub dzień +1
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: dzień -1 lub dzień +1
dzień -1 lub dzień +1
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień -1 lub dzień +1
dzień -1 lub dzień +1
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 2
dzień 2
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 3
dzień 3
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 4
dzień 4
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 5
dzień 5
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 6
dzień 6
Skumulowane spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: dzień 7
dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj