Caracterização das trajetórias de dor pós-operatória ao longo de sete dias e ligações com a cronicidade (PATCH)
Caracterização das trajetórias de dor pós-operatória ao longo de sete dias e seus possíveis vínculos com a cronicidade após 3 meses: um estudo de coorte piloto prospectivo de centro único no Hospital Universitário de Nîmes
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os objetivos secundários deste estudo são:
A. Avaliar a incidência de Dor Crônica Pós-Cirúrgica (PSCP) Crônica 3 meses após a intervenção.
B. Avaliar a incidência de dor do tipo neuropática (questionário DN4) 3 meses após a intervenção.
C. Estudar as ligações potenciais entre as trajetórias de dor e a presença ou ausência de PSCP.
D. Estudar as ligações potenciais entre a presença ou ausência de PSCP e fatores de risco conhecidos para PSCP (dados relacionados ao paciente, dados sobre a cirurgia, dados de anestesia).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está disponível para 3 meses de acompanhamento
- O paciente foi submetido a um procedimento cirúrgico planejado em um dos departamentos participantes
- O paciente está disposto e é capaz de responder aos questionários do estudo (HADS, PCS, EN, DN4)
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- É impossível informar corretamente o paciente
- Paciente internado na UTI e ainda entubado no 1º dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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A população do estudo
A população do estudo consiste em pacientes adultos operados no Nîmes University Hospital, com recrutamento baseado no programa de bloco operatório por um período pré-definido de seis meses e por uma lista pré-definida de cirurgias. Esta última lista de atos cirúrgicos foi estabelecida de acordo com o banco de dados do Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Os pacientes são recrutados no dia anterior ou no dia seguinte à cirurgia, em seus respectivos departamentos. Intervenções:
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Os pacientes avaliarão seus níveis de dor por meio de uma escala numérica verbal nos dias 1 (ou 1), 2, 3, 4, 5, 6 e 7.
Os pacientes serão contatados 3 meses após a cirurgia para questionários de dor.
Os pacientes são obrigados a preencher os questionários HADS e PCS entre o dia -1 ou +1.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A trajetória da dor nos primeiros 7 dias de pós-operatório.
Prazo: 7º dia pós-operatório
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A trajetória da dor é o vetor de 7 estimativas numéricas verbais de dor (de 0 a 10) tomadas ao longo de 7 dias (dias 1 (ou -1), 2, 3, 4, 5, 6 e 7). O dia 0 é o dia da cirurgia. |
7º dia pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O questionário DN4
Prazo: mês 3
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mês 3
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Desde a cirurgia, você tem dor persistente? sim não
Prazo: mês 3
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mês 3
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É a mesma dor antes da cirurgia? sim não
Prazo: mês 3
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mês 3
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Escala numérica verbal para dor (variando de 0 a 10)
Prazo: mês 3
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mês 3
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Você teve complicações de sua cirurgia? sim não
Prazo: mês 3
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mês 3
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: dia -1 ou dia +1
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dia -1 ou dia +1
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Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: dia -1 ou dia +1
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dia -1 ou dia +1
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia -1 ou dia +1
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dia -1 ou dia +1
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia 2
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dia 2
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia 3
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dia 3
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia 4
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dia 4
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia 5
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dia 5
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia 6
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dia 6
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Consumo cumulativo de drogas antálgicas
Prazo: dia 7
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dia 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2015/JLH-01
- 2015-A00868-41 (Outro identificador: ANSM)
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