Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace pooperačních trajektorií bolesti během sedmi dnů a souvislostí s chronicitou (PATCH)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Charakterizace pooperačních trajektorií bolesti během sedmi dnů a jejich potenciální souvislosti s chronicitou po 3 měsících: Jednocentrová, prospektivní, pilotní kohortová studie ve Fakultní nemocnici v Nîmes

Hlavním cílem této studie je stanovit pooperační "cesty bolesti" pozorované od D1 do D7 v kontextu současného managementu po ortopedických, digestivních, porodnicko-gynekologických, urologických, neurochirurgických, cévních a hrudních operacích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vedlejšími cíli této studie jsou:

A. K posouzení výskytu chronické pooperační chronické bolesti (PSCP) 3 měsíce po intervenci.

B. Vyhodnotit výskyt bolesti neuropatického typu (dotazník DN4) 3 měsíce po intervenci.

C. Studovat potenciální vazby mezi trajektoriemi bolesti a přítomností nebo nepřítomností PSCP.

D. Studovat potenciální souvislosti mezi přítomností nebo nepřítomností PSCP a známými rizikovými faktory pro PSCP (údaje týkající se pacienta, údaje o operaci, údaje o anestezii).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

392

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z dospělých pacientů po chirurgických zákrocích ve Fakultní nemocnici v Nîmes s náborem na základě programu operačních sálů na předem definované šestiměsíční období a na předem definovaný seznam operací. Poslední seznam chirurgických výkonů byl sestaven podle databáze Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Pacienti jsou přijímáni buď den před nebo den po operaci, na příslušných odděleních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient je k dispozici po dobu 3 měsíců sledování
  • Pacient má za sebou plánovaný chirurgický výkon na jednom ze zúčastněných oddělení
  • Pacient je ochoten a schopen odpovídat na dotazníky studie (HADS, PCS, EN, DN4)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se účastní další studie
  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient přijat na JIP a stále intubován 1. den

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní populace

Studovaná populace se skládá z dospělých pacientů po chirurgických zákrocích ve Fakultní nemocnici v Nîmes s náborem na základě programu operačních sálů na předem definované šestiměsíční období a na předem definovaný seznam operací. Poslední seznam chirurgických výkonů byl sestaven podle databáze Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Pacienti jsou přijímáni buď den před nebo den po operaci, na příslušných odděleních.

Zásahy:

  • V nemocnici hodnocení bolesti
  • V nemocničních dotaznících
  • Telefonický kontakt po 3 měsících
Jiný: V nemocnici hodnocení bolesti
Pacienti vyhodnotí své úrovně bolesti pomocí slovní numerické stupnice ve dnech 1 (nebo-1), 2, 3, 4, 5, 6 a 7.
Jiný: Telefonický kontakt po 3 měsících
Pacienti budou kontaktováni 3 měsíce po operaci kvůli dotazníkům týkajícím se bolesti.
Jiný: V nemocničních dotaznících
Pacienti jsou povinni vyplnit dotazníky HADS a PCS mezi dnem -1 nebo +1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie bolesti prvních 7 pooperačních dnů.
Časové okno: 7. den po operaci

Trajektorie bolesti je vektorem 7 verbálních numerických odhadů bolesti (od 0 do 10) pořízených během 7 dnů (dny 1 (nebo -1), 2, 3, 4, 5, 6 a 7).

Den 0 je dnem operace.
7. den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dotazník DN4
Časové okno: měsíc 3
měsíc 3
Máte po operaci přetrvávající bolesti? Ano ne
Časové okno: měsíc 3
měsíc 3
Je to stejná bolest před operací? Ano ne
Časové okno: měsíc 3
měsíc 3
Verbální číselná stupnice bolesti (v rozsahu od 0 do 10)
Časové okno: měsíc 3
měsíc 3
Měli jste nějaké komplikace po operaci? Ano ne
Časové okno: měsíc 3
měsíc 3
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: den -1 nebo den +1
den -1 nebo den +1
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: den -1 nebo den +1
den -1 nebo den +1
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den -1 nebo den +1
den -1 nebo den +1
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: Den 2
Den 2
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 3
den 3
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 4
den 4
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 5
den 5
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 6
den 6
Kumulativní spotřeba analgických léků
Časové okno: den 7
den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

3. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Jiný identifikátor: ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na V nemocnici hodnocení bolesti

  • National University Health System, Singapore
    National University of Singapore
    Dokončeno
    Pilot nemocnice v Singapuru
    Nemocnice-doma
    Singapur

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit