Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af postoperative smertebaner i løbet af syv dage og sammenhænge med kronicitet (PATCH)

17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Karakterisering af postoperative smerteforløb over syv dage og deres potentielle forbindelser med kronicitet efter 3 måneder: et enkeltcenter, prospektivt pilotkohortestudie på Nîmes Universitetshospital

Hovedformålet med denne undersøgelse er at etablere de postoperative "smerteveje" observeret fra D1 til D7 i sammenhæng med den nuværende behandling efter ortopædiske, fordøjelses-, obstetrik og gynækologi, urologi, neurokirurgi, vaskulære og thoraxoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

A. At vurdere forekomsten af ​​Post-Surgical Chronic Pain (PSCP) Kronisk 3 måneder efter intervention.

B. At vurdere forekomsten af ​​neuropatisk smerte (DN4-spørgeskema) 3 måneder efter intervention.

C. At studere de potentielle sammenhænge mellem smertebaner og tilstedeværelsen eller fraværet af PSCP.

D. At studere de potentielle sammenhænge mellem tilstedeværelsen eller fraværet af PSCP og kendte risikofaktorer for PSCP (patientrelaterede data, data om operationen, anæstesidata).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

392

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne kirurgiske patienter på Nîmes Universitetshospital, med rekruttering baseret på operationsstueprogrammet i en foruddefineret seks måneders periode og for en foruddefineret liste over operationer. Sidstnævnte liste over kirurgiske handlinger blev etableret i henhold til databasen Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Patienterne rekrutteres enten dagen før eller dagen efter operationen på deres respektive afdelinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 3 måneders opfølgning
  • Patienten har gennemgået et planlagt kirurgisk indgreb på en af ​​de deltagende afdelinger
  • Patienten er villig og i stand til at svare på undersøgelsens spørgeskemaer (HADS, PCS, EN, DN4)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patient indlagt på intensivafdelingen og stadig intuberet på dag 1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen

Undersøgelsespopulationen består af voksne kirurgiske patienter på Nîmes Universitetshospital, med rekruttering baseret på operationsstueprogrammet i en foruddefineret seks måneders periode og for en foruddefineret liste over operationer. Sidstnævnte liste over kirurgiske handlinger blev etableret i henhold til databasen Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Patienterne rekrutteres enten dagen før eller dagen efter operationen på deres respektive afdelinger.

Interventioner:

  • Smertevurdering på hospitalet
  • I hospitalsspørgeskemaer
  • Telefonkontakt ved 3 måneder
Andet: Smertevurdering på hospitalet
Patienterne vil evaluere deres smerteniveauer via en verbal numerisk skala på dag 1(eller-1), 2, 3, 4, 5, 6 og 7.
Andet: Telefonkontakt ved 3 måneder
Patienterne vil blive kontaktet 3 måneder efter operationen for smertespørgeskemaer.
Andet: I hospitalsspørgeskemaer
Patienterne skal udfylde HADS- og PCS-spørgeskemaerne mellem dag -1 eller +1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebanen i de første 7 postoperative dage.
Tidsramme: Dag 7 efter operationen

Smertebanen er vektoren af ​​7 verbale numeriske smerteestimater (fra 0 til 10) taget over 7 dage (dage 1 (eller -1), 2, 3, 4, 5, 6 og 7).

Dag 0 er operationsdagen.
Dag 7 efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DN4-spørgeskemaet
Tidsramme: måned 3
måned 3
Har du siden operationen vedvarende smerter? Ja Nej
Tidsramme: måned 3
måned 3
Er det samme smerte før operationen? Ja Nej
Tidsramme: måned 3
måned 3
Verbal talskala for smerte (fra 0 til 10)
Tidsramme: måned 3
måned 3
Har du haft komplikationer fra din operation? Ja Nej
Tidsramme: måned 3
måned 3
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: dag -1 eller dag +1
dag -1 eller dag +1
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: dag -1 eller dag +1
dag -1 eller dag +1
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag -1 eller dag +1
dag -1 eller dag +1
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag 2
dag 2
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag 3
dag 3
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag 4
dag 4
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag 5
dag 5
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag 6
dag 6
Kumulativt forbrug af antalgiske lægemidler
Tidsramme: dag 7
dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Anslået)

6. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Smertevurdering på hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner