Karakterisering av postoperativa smärtbanor under sju dagar och kopplingar till kroniska förhållanden (PATCH)
Karakterisering av postoperativa smärtbanor över sju dagar och deras potentiella kopplingar till kronicitet efter 3 månader: en enkelcenter, prospektiv, pilotkohortstudie vid universitetssjukhuset i Nîmes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De sekundära målen för denna studie är:
A. Att bedöma förekomsten av postkirurgisk kronisk smärta (PSCP) kronisk 3 månader efter intervention.
B. Att bedöma förekomsten av smärta av neuropatisk typ (DN4 frågeformulär) 3 månader efter intervention.
C. Att studera de potentiella sambanden mellan smärtbanor och närvaron eller frånvaron av PSCP.
D. Att studera de potentiella kopplingarna mellan förekomst eller frånvaro av PSCP och kända riskfaktorer för PSCP (patientrelaterade data, data om operationen, anestesidata).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten är tillgänglig för 3 månaders uppföljning
- Patienten har genomgått ett planerat kirurgiskt ingrepp på en av de deltagande avdelningarna
- Patienten är villig och kan svara på studienkäterna (HADS, PCS, EN, DN4)
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patient inlagd på ICU och fortfarande intuberad dag 1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiepopulationen
Studiepopulationen består av vuxna kirurgiska patienter vid universitetssjukhuset i Nîmes, med rekrytering baserad på operationssalarprogrammet under en fördefinierad sexmånadersperiod och för en fördefinierad lista över operationer. Den senare listan över kirurgiska handlingar upprättades enligt databasen Medicalization of Information Systems Progam (PMSI). Patienter rekryteras antingen dagen före eller dagen efter operationen, på sina respektive avdelningar. Interventioner:
|
Patienterna kommer att utvärdera sina smärtnivåer via en verbal numerisk skala på dagarna 1(eller-1), 2, 3, 4, 5, 6 och 7.
Patienterna kommer att kontaktas 3 månader efter operationen för smärtfrågeformulär.
Patienterna måste fylla i HADS- och PCS-enkäterna mellan dag -1 eller +1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbanan under de första 7 postoperativa dagarna.
Tidsram: Dag 7 efter operationen
|
Smärtbanan är vektorn av 7 verbala numeriska smärtuppskattningar (från 0 till 10) tagna under 7 dagar (dagar 1 (eller -1), 2, 3, 4, 5, 6 och 7). Dag 0 är operationsdagen. |
Dag 7 efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DN4-enkäten
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Har du ihållande smärta sedan operationen? Ja Nej
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Är det samma smärta innan operationen? Ja Nej
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Verbal numerisk skala för smärta (från 0 till 10)
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Har du haft komplikationer från din operation? Ja Nej
Tidsram: månad 3
|
månad 3
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: dag -1 eller dag +1
|
dag -1 eller dag +1
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: dag -1 eller dag +1
|
dag -1 eller dag +1
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag -1 eller dag +1
|
dag -1 eller dag +1
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag 2
|
dag 2
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag 3
|
dag 3
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag 4
|
dag 4
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag 5
|
dag 5
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag 6
|
dag 6
|
|
Kumulativ konsumtion av antalgiska läkemedel
Tidsram: dag 7
|
dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2015/JLH-01
- 2015-A00868-41 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .