Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten kipujen luonnehdinta seitsemän päivän aikana ja yhteydet kroonisuuteen (PATCH)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Leikkauksen jälkeisten kipuratojen luonnehdinta seitsemän päivän aikana ja niiden mahdolliset yhteydet kroonisuuteen 3 kuukauden jälkeen: yhden keskuksen tuleva, pilottikohorttitutkimus Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää leikkauksen jälkeiset "kipureitit", joita havaitaan päivästä 1. päivään 7. nykyisen hoidon yhteydessä ortopedian, ruoansulatuskanavan, synnytys- ja gynekologian, urologian, neurokirurgian, verisuoni- ja rintakehäleikkausten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

A. Arvioida post-kirurgisen kroonisen kivun (PSCP) ilmaantuvuus 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

B. Arvioida neuropaattisen tyyppisen kivun ilmaantuvuus (DN4-kysely) 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.

C. Tutkia mahdollisia yhteyksiä kipuratojen ja PSCP:n olemassaolon tai puuttumisen välillä.

D. Tutkia mahdollisia yhteyksiä PSCP:n esiintymisen tai puuttumisen ja tunnettujen PSCP:n riskitekijöiden välillä (potilaaseen liittyvät tiedot, tiedot leikkauksesta, anestesiatiedot).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu Nîmesin yliopistollisen sairaalan aikuisista leikkauspotilaista, joiden rekrytointi perustuu leikkaussaliohjelmaan ennalta määrätylle kuuden kuukauden ajanjaksolle ja ennalta määrätylle leikkauslistalle. Jälkimmäinen luettelo kirurgisista toimenpiteistä on muodostettu Medicalization of Information Systems Progam (PMSI) -tietokannan mukaan. Potilaat rekrytoidaan joko leikkausta edeltävänä tai seuraavana päivänä omilla osastoillaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilas on tavoitettavissa 3 kuukauden seurantaan
  • Potilaalle on tehty suunniteltu kirurginen toimenpide yhdellä osallistuvista osastoista
  • Potilas on halukas ja kykenevä vastaamaan tutkimuskyselyihin (HADS, PCS, EN, DN4)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilas vietiin teho-osastolle ja intuboitiin edelleen päivänä 1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuspopulaatio

Tutkimuspopulaatio koostuu Nîmesin yliopistollisen sairaalan aikuisista leikkauspotilaista, joiden rekrytointi perustuu leikkaussaliohjelmaan ennalta määrätylle kuuden kuukauden ajanjaksolle ja ennalta määrätylle leikkauslistalle. Jälkimmäinen luettelo kirurgisista toimenpiteistä on muodostettu Medicalization of Information Systems Progam (PMSI) -tietokannan mukaan. Potilaat rekrytoidaan joko leikkausta edeltävänä tai seuraavana päivänä omilla osastoillaan.

Interventiot:

  • Sairaalassa kivun arvioinnissa
  • Sairaalakyselyissä
  • Puhelinyhteys 3kk iässä
Muut: Sairaalassa kivun arvioinnissa
Potilaat arvioivat kiputasoaan verbaalisella numeerisella asteikolla päivinä 1 (tai-1), 2, 3, 4, 5, 6 ja 7.
Muut: Puhelinyhteys 3kk iässä
Potilaisiin otetaan yhteyttä 3 kuukautta leikkauksen jälkeen kipukyselyitä varten.
Muut: Sairaalakyselyissä
Potilaiden tulee täyttää HADS- ja PCS-kyselyt päivien -1 tai +1 välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun liikerata 7 ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana.
Aikaikkuna: Päivä 7 leikkauksen jälkeen

Kivun liikerata on 7 sanallisen numeerisen kipuarvion vektori (0 - 10), jotka on otettu 7 päivän ajalta (päivät 1 (tai -1), 2, 3, 4, 5, 6 ja 7).

Päivä 0 on leikkauspäivä.
Päivä 7 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
DN4-kysely
Aikaikkuna: kuukausi 3
kuukausi 3
Onko sinulla jatkuvaa kipua leikkauksen jälkeen? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: kuukausi 3
kuukausi 3
Onko sama kipu ennen leikkausta? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: kuukausi 3
kuukausi 3
Kivun sanallinen numeroasteikko (välillä 0-10)
Aikaikkuna: kuukausi 3
kuukausi 3
Onko sinulla ollut komplikaatioita leikkauksestasi? kyllä ​​ei
Aikaikkuna: kuukausi 3
kuukausi 3
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: päivä -1 tai päivä +1
päivä -1 tai päivä +1
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: päivä -1 tai päivä +1
päivä -1 tai päivä +1
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä -1 tai päivä +1
päivä -1 tai päivä +1
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä 2
päivä 2
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä 3
päivä 3
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä 4
päivä 4
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä 6
päivä 6
Antalgisten lääkkeiden kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: päivä 7
päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2015/JLH-01
  • 2015-A00868-41 (Muu tunniste: ANSM)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Sairaalassa kivun arvioinnissa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa